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AI引导的放松疗法应对血液透析焦虑

2026年5月7日 更新者：Mohamed Fakhry Ahmed Salem、Alexandria University

人工智能引导的放松干预措施用于减轻血液透析患者的焦虑并增强应对策略

摘要：

本研究旨在评估人工智能（AI）引导的放松计划是否能帮助接受维持性血液透析的患者减轻焦虑并改善应对机制。 接受透析的患者常面临显著的心理压力和身体不适。 本研究采用“前测-后测”设计，比较患者在使用AI引导干预前后的健康状况。

参与者将在透析过程中使用一个旨在提供个性化放松技巧的AI系统。 本研究采用混合方法：

定量：研究人员将使用标准化量表测量焦虑水平、应对策略和放松深度的变化。

定性：研究人员将对参与者进行访谈，以了解他们的个人体验、如何与AI技术互动，以及该技术如何影响他们管理治疗压力的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

共将招募60名接受维持性血液透析的成年患者，并将其随机分为两个平行组：干预组（n=30）和对照组（n=30）。 随机化将采用计算机生成的区组随机化程序进行，以确保分配的平衡。 干预组将在透析治疗期间接受AI引导的放松训练，而对照组仅接受常规标准护理。 本研究采用混合方法来评估有效性，其中在基线和干预后收集定量数据（焦虑、抑郁、应对和放松水平），并通过半结构化访谈收集定性数据，以探索干预组对AI技术的体验和参与情况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21511
        • 招聘中
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • 首席研究员：
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
        • 接触：
      • Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、2500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

成人患者（年龄18岁及以上）。

接受维持性血液透析至少3个月的患者（以确保治疗稳定性）。

意识清醒、定向力正常且能够有效沟通的患者。

有记录显示存在基线焦虑的患者（例如，在初始筛查中得分轻度至中度）。

愿意参与并提供书面知情同意的患者。

具有足够视觉和听觉功能以与AI引导的放松/VR平台互动的患者。

排除标准

有癫痫或慢性眩晕/癫痫发作史的患者（因为VR/AI视觉刺激可能诱发发作）。

有严重认知障碍或精神疾病（如痴呆或精神分裂症）以致无法遵循指示的患者。

在透析期间出现急性医疗并发症或血流动力学不稳定的患者。

有严重视力障碍或失明以致无法使用数字放松界面的患者。

面部/头部有皮肤感染或损伤以致无法舒适佩戴VR头显（如适用）的患者。

目前正在参加其他心理或放松干预研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性：AI引导放松小组
该组参与者将在常规维持性血液透析治疗期间接受人工智能（AI）引导的放松干预。 该干预利用AI驱动算法提供个性化放松技巧，包括深呼吸练习、渐进性肌肉放松（PMR）、引导想象和基于正念的策略，通过配备耳机的数字平台进行。 结局指标包括干预前后测量的焦虑变化（GAD-7和HADS）、抑郁变化（HADS-D）、应对策略（Brief COPE）和感知放松程度（RSQ和VAS-R）。
设备：AI引导放松平台
一种人工智能驱动的软件系统，旨在提供实时、自适应的放松提示和个性化放松指导，帮助血液透析患者管理焦虑并改善心理应对机制。 每次疗程持续约20-30分钟，在常规透析治疗期间通过平板电脑或移动设备配合耳机进行，每周两到三次，持续四到六周。
有源比较器：对照组（无干预）
该组参与者将仅接受研究地点血液透析期间通常提供的标准护理和常规方案。 不会进行AI引导放松或数字干预。 数据将在与干预组相同的时间间隔收集，以作为比较基准。
其他：标准血液透析护理
对照组参与者将接受研究地点在维持性血液透析期间提供的常规标准护理。 这包括标准医疗和护理方案、生命体征监测以及常规患者教育。 该组将不进行任何人工智能引导的放松干预。 数据收集（焦虑、抑郁和应对评估）将在与干预组相同的时间间隔进行，以提供比较基线。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑水平变化
大体时间：基线（干预开始前第0周）以及完成完整4-6周干预期后的干预后即刻。
焦虑将通过广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）量表（Spitzer等人，2006年）进行评估。 这是一个包含7个项目的自评工具，评分范围为0至21分。 分数越高表示焦虑程度越严重（0-4分：轻微；5-9分：轻度；10-14分：中度；15-21分：重度）。 变化将计算为基线评分与干预后评分之间的差值。
基线（干预开始前第0周）以及完成完整4-6周干预期后的干预后即刻。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑量表变化
大体时间：时间范围：干预期开始前的基线（第0周）以及完成完整的4-6周干预期后的干预后即刻。
采用完整的医院焦虑与抑郁量表（HADS；Zigmond & Snaith, 1983）进行评估。 HADS包含14个项目，分为两个子量表：HADS-A（项目1、3、5、7、9、11、13）评估焦虑症状，HADS-D（项目2、4、6、8、10、12、14）评估抑郁症状。 每个子量表评分范围为0-21分，阈值划分为0-7分（正常）、8-10分（临界）和11-21分（临床显著）。 该量表专门设计用于检测患有慢性肾病等身体健康状况患者的焦虑和抑郁，侧重于心理症状而非躯体症状。 变化将计算为基线评分与干预后评分之间的差值。
时间范围：干预期开始前的基线（第0周）以及完成完整的4-6周干预期后的干预后即刻。
以简明应对取向问题经验量表衡量的应对策略变化
大体时间：时间范围：干预期开始前的基线（第0周）以及完成完整的4-6周干预期后立即进行干预后评估。
采用简明应对方式量表（Brief COPE Inventory）（Carver, 1997）进行评估。 该量表包含28个项目，涵盖14个子量表，包括积极应对、计划、积极重构、接纳、情感支持和行为脱离等。 每个项目采用4点李克特量表评分，范围从1（“我完全没有这样做”）到4（“我经常这样做”）。 每个子量表的得分范围为最低2分至最高8分。适应性应对子量表得分越高，表明对建设性应对策略的依赖程度越高。 变化将计算为基线得分与干预后得分之间的差值。
时间范围：干预期开始前的基线（第0周）以及完成完整的4-6周干预期后立即进行干预后评估。
通过RSQ和VAS-R测量的瞬时感知放松水平
大体时间：时间框架：仅在干预组中实施，于4-6周干预期间每项AI引导放松课程结束后立即进行（每位参与者约8-18次课程）
感知放松状态将通过两种互补工具进行评估，这些工具在每次AI引导放松会话结束后立即进行。 首先，放松状态问卷（RSQ；Steghaus & Poth，2022）是一种经过验证的10项自我报告工具，通过四个子量表测量瞬时主观放松状态：肌肉量表、心血管量表、一般放松量表和困倦量表。 每项均采用5点李克特量表评分（1=完全不正确至5=完全正确），部分项目按说明反向计分。 其次，将使用100毫米视觉模拟放松量表（VAS-R），其左端锚点（0）代表“完全不放松”，右端锚点（100）代表“完全放松”。 患者在代表其当前放松状态的直线上标记一个点。 两种工具的得分越高，表明感知放松状态越深入有效。 两项测量仅对干预组实施。
时间框架：仅在干预组中实施，于4-6周干预期间每项AI引导放松课程结束后立即进行（每位参与者约8-18次课程）
参与者体验的定性探索
大体时间：时间框架：仅针对干预组参与者，在完成完整的4-6周干预期和干预后评估后立即进行。
干预组参与者在干预期结束后将接受半结构化访谈，以探讨他们的个人体验、参与程度、对AI系统易用性的感知，以及对AI引导放松课程的整体满意度。 访谈将收集关于技术如何影响参与者应对透析过程和缓解治疗相关焦虑能力的详细见解。 每次访谈将持续约20-30分钟，并在参与者事先知情同意的情况下进行录音。 数据将采用Braun和Clarke（2006）描述的六阶段框架进行主题分析。
时间框架：仅针对干预组参与者，在完成完整的4-6周干预期和干预后评估后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alexandria University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月29日

初级完成 (估计的)

2026年5月20日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月5日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AI-IRB00013620HD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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