Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-ohjattu rentoutuminen hemodialyysin ahdistukseen

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University

Tekoälyohjatut rentoutumistoimenpiteet ahdistuksen vähentämiseksi ja selviytymisstrategioiden parantamiseksi hemodialyysiä saaville potilaille

Yhteenveto:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tekoälyn (AI) ohjaama rentoutusohjelma auttaa vähentämään ahdistusta ja parantamaan selviytymismekanismeja ylläpitohämodialyysiä saaville potilaille. Dialyysiä saavat potilaat kohtaavat usein merkittävää psykologista stressiä ja fyysistä epämukavuutta. Tässä tutkimuksessa käytetään "pretest-post-test" -suunnittelua vertailemaan potilaiden hyvinvointia ennen ja jälkeen tekoälyn ohjatun interventiota.

Osallistujat käyttävät tekoälyjärjestelmää, joka on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaisia rentoutustekniikoita heidän dialyysistensa aikana. Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmäistä lähestymistapaa:

Kvantitatiivinen: Tutkijat käyttävät standardoituja asteikkoja mittaamaan muutoksia ahdistustasossa, selviytymisstrategioissa ja saavutetun rentoutuksen syvyydessä.

Kvalitatiivinen: Tutkijat suorittavat haastatteluja osallistujien kanssa ymmärtääkseen heidän henkilökohtaisia kokemuksiaan, kuinka he käyttivät tekoälyteknologiaa ja miten se vaikutti heidän kykyynsä hallita hoidon aiheuttamaa stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 60 aikuista potilasta, jotka ovat säännöllisen hemodialyysihoidon alaisia, rekrytoidaan ja randomisoidaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään: interventioryhmään (n = 30) ja kontrolliryhmään (n = 30). Randomisointi suoritetaan tietokoneella generoidulla lohkorandomisointimenetelmällä tasapainoisen allokoinnin varmistamiseksi. Interventioryhmä saa tekoälyohjatut rentoutumissessiot dialyysihoidon aikana, kun taas kontrolliryhmä saa vain tavanomaisen standardihoidon. Sekamenetelmäkäyttöönottoa hyödynnetään tehokkuuden arvioinnissa, missä määrällistä dataa (ahdistus, masennus, selviytyminen ja rentoutumisen tasot) kerätään alku- ja jälkimittauksissa, ja laadullista dataa kerätään puolistrukturoitujen haastattelujen kautta interventioryhmän kokemusten ja sitoutumisen tekoälyteknologiaan tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21511
        • Rekrytointi
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Päätutkija:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 2500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit

Aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat).

Potilaat, jotka ovat saaneet ylläpitohuokaushoitoa vähintään 3 kuukautta (varmistaakseen hoidon vakauden).

Potilaat, jotka ovat tietoisia, suuntautuneita ja kykeneviä kommunikoimaan tehokkaasti.

Potilaat, joilla on dokumentoitu ahdistuneisuuden perustaso (esim. lievästä kohtalaiseen pisteytys alustavassa seulonnassa).

Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoisuuden perustuvan suostumuksen.

Potilaat, joilla on riittävät näkö- ja kuulotoiminnot vuorovaikutukseen tekoälyohjatun rentoutumisen/VR-alustan kanssa.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat, joilla on epilepsian tai kroonisen huimauksen/kohtauksien historia (koska VR/tekoälyn visuaaliset ärsykkeet saattavat laukaista kohtauksia).

Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen heikentymä tai psyykkiset häiriöt (esim. dementia tai skitsofrenia), jotka estävät ohjeiden noudattamisen.

Potilaat, joilla on akuutteja lääketieteellisiä komplikaatioita tai hemodynaaminen epävakaus dialyysistunnon aikana.

Potilaat, joilla on vaikea näön heikentymä tai sokeus, joka estää digitaalisen rentoutumisrajapinnan käytön.

Potilaat, joilla on ihotulehduksia tai vammoja kasvoilla/päässä, jotka estävät VR-lasin mukavan käytön (mikäli sovellettavissa).

Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä osallistumassa muihin psykologisiin tai rentoutumisen interventiotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Tekoälyohjattu rentoutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat keinotekoisen älyn (AI) ohjaaman rentoutumisintervention säännöllisten ylläpitoverenpuhdistusistuntojen aikana. Interventio hyödyntää AI-vetoisia algoritmeja tarjotakseen henkilökohtaisia rentoutumistekniikoita, kuten syvähengitysharjoituksia, progressiivista lihasrentoutusta (PMR), ohjattua mielikuvaharjoitusta ja mindfulness-pohjaisia strategioita, jotka toimitetaan digitaalisella alustalla kuulokkeiden avulla. Tuloksiin kuuluvat muutokset ahdistuneisuudessa (GAD-7 ja HADS), masennuksessa (HADS-D), selviytymisstrategioissa (Brief COPE) ja koetussa rentoutumisessa (RSQ ja VAS-R), mitattuna ennen ja jälkeen interventio.
Laite: Tekoälyohjattu rentoutumisalusta
Tekoälyn ohjaama ohjelmistojärjestelmä, joka tarjoaa reaaliaikaisia, mukautuvia rentoutumisvihjeitä ja henkilökohtaista rentoutumisohjausta auttaakseen hemodialyysipotilaita hallitsemaan ahdistusta ja parantamaan psykologisia selviytymismekanismeja. Jokainen istunto kestää noin 20-30 minuuttia ja toimitetaan kahdesti kolmeen kertaan viikossa neljän kuuden viikon ajan käyttäen tablettia tai mobiililaitetta kuulokkeiden kanssa rutiininomaisina dialyysistuntioina.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Ei interventiota)
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain standardin sairaanhoitohoidon ja rutiiniprotokollat, joita tyypillisesti tarjotaan hemodialyysiterapeuttisilla istunnoilla tutkimuspaikalla. Käyttöönotossa ei ole tekoälyohjattua rentoutusta tai digitaalista interventiota. Tietoja kerätään samoilla aikaväleillä kuin interventioryhmällä toimimaan vertailun perusarvona.
Muut: Vakio hemodialyysihoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen standardihoidon, jota tarjotaan ylläpitohoidon hemodialyysitapaamisissa tutkimuspaikalla. Tämä sisältää standardiset lääketieteelliset ja hoitotyön protokollat, elintoimintojen seurannan sekä rutiininomaisen potilasvalistuksen. Tähän ryhmään ei anneta tekoälyn ohjaamia rentoutusinterventioita. Tietojen kerääminen (ahdistus, masennus ja selviytymisen arvioinnit) suoritetaan samoina aikavälein kuin interventioryhmälle, jotta saadaan vertailukelpoinen perustaso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen ahdistustason muutos
Aikaikkuna: Alkutila ennen interventiojakson alkamista (viikko 0) ja interventiojakson jälkeen välittömästi täyden 4–6 viikon interventiojakson päätyttyä.]
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttäen Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikkoa (Spitzer et al., 2006). Se on 7-kohdainen itsearviointityökalu, jossa pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta (0-4: minimaalinen; 5-9: lievä; 10-14: kohtalainen; 15-21: vaikea). Muutosta lasketaan erotuksena perustason ja interventiojälkeisten pisteiden välillä.
Alkutila ennen interventiojakson alkamista (viikko 0) ja interventiojakson jälkeen välittömästi täyden 4–6 viikon interventiojakson päätyttyä.]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalan ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso ennen interventiojakson alkamista (viikko 0) ja interventiojakson jälkeen välittömästi 4–6 viikon interventiojakson päätyttyä.
Arviointi suoritettiin täydellisellä Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS; Zigmond & Snaith, 1983). HADS koostuu 14 eri osiosta, jotka jakautuvat kahteen alatestiin: HADS-A (osiot 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) arvioi ahdistusoireita, ja HADS-D (osiot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14) arvioi masennusoireita. Kummankin alatestin pistemäärä vaihtelee 0–21, ja raja-arvot ovat 0–7 (normaali), 8–10 (rajatapaus) ja 11–21 (kliinisesti merkittävä). Tämä mittari on erityisesti suunniteltu tunnistamaan ahdistusta ja masennusta potilailla, joilla on fyysisiä terveysongelmia, kuten krooninen munuaissairaus, keskittyen psykologisiin oireisiin fyysisten sijaan. Muutos lasketaan perustason ja interventiojälkeisten pisteiden erotuksena.
Aikakehys: Perustaso ennen interventiojakson alkamista (viikko 0) ja interventiojakson jälkeen välittömästi 4–6 viikon interventiojakson päätyttyä.
Muutos selviytymiskeinoissa mitattuna lyhyellä Brief Coping Orientation to Problems Experienced -inventaariolla
Aikaikkuna: Aikajänne: Alkutilanne ennen interventiojakson alkamista (viikko 0) ja interventiojakson jälkeen välittömästi täyden 4–6 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen.
Arviointi suoritettiin käyttäen Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE) -inventaariota (Carver, 1997).
Inventaario koostuu 28 kysymyksestä, jotka kattavat 14 alaskaalaa, kuten aktiivinen selviytyminen, suunnittelu, positiivinen uudelleenkehys, hyväksyntä, emotionaalinen tuki ja käyttäytymisen irtautuminen muun muassa.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 ("En ole tehnyt tätä lainkaan") - 4 ("Olen tehnyt tätä paljon").
Kunkin alaskaalan pisteet vaihtelevat vähintään 2 ja enintään 8 pistettä. Korkeammat pisteet adaptiivisilla selviytymisen alaskaaloilla osoittavat suurempaa luottamusta rakentaviin selviytymisstrategioihin.
Muutos lasketaan perustamittauksen ja interventiojälkeisten tulosten erotuksena.
Aikajänne: Alkutilanne ennen interventiojakson alkamista (viikko 0) ja interventiojakson jälkeen välittömästi täyden 4–6 viikon interventiojakson suorittamisen jälkeen.
Hetkellinen koettu rentoutumistaso mitattuna RSQ- ja VAS-R-asteikoilla
Aikaikkuna: Aikataulu: Annosteltu vain interventioryhmälle välittömästi jokaisen yksittäisen tekoälyohjatun rentoutumistilaisuuden päättymisen jälkeen 4-6 viikon interventiojakson aikana (noin 8-18 istuntoa osallistujaa kohden)
Kokemaan rentoutumista arvioidaan kahdella toisiaan täydentävällä mittarilla, jotka toteutetaan välittömästi jokaisen tekoälyohjatun rentoutumistunnin jälkeen. Ensimmäisenä, Rentoutumistilan Kysely (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) on validoitu 10-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa hetkellistä subjektiivista rentoutumistilaa neljällä alaskeelalla: Lihasasteikko, Sydän- ja verenkiertoasteikko, Yleinen rentoutumisasteikko ja Uneliaisuusasteikko. Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan oikein - 5 = Täysin oikein), ja käänteisesti pisteytetyt kohdat on merkitty. Toisena, käytetään 100 mm:n visuaalista analogista rentoutumisastetta (VAS-R), jossa vasen päätepiste (0) edustaa "Ei lainkaan rentoutunut" ja oikea päätepiste (100) edustaa "Täysin rentoutunut." Potilaat merkitsevät viivalle kohdan, joka edustaa heidän nykyistä rentoutumistilaansa. Korkeammat pisteet molemmilla mittareilla osoittavat syvempää ja tehokkaampaa koettua rentoutumistilaa. Molemmat mittarit toteutetaan vain interventioryhmälle.
Aikataulu: Annosteltu vain interventioryhmälle välittömästi jokaisen yksittäisen tekoälyohjatun rentoutumistilaisuuden päättymisen jälkeen 4-6 viikon interventiojakson aikana (noin 8-18 istuntoa osallistujaa kohden)
Osallistujien kokemusten laadullinen tarkastelu
Aikaikkuna: Aikataulu: Suoritetaan vain interventioryhmän osallistujille välittömästi täyden 4-6 viikon interventiojakson ja interventiojälkeisen arvioinnin jälkeen.
Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan interventioryhmän osallistujien kanssa interventiojakson päätyttyä, jotta voidaan tutkia heidän henkilökohtaisia kokemuksiaan, sitoutumistasojaan, AI-järjestelmän koettua helppokäyttöisyyttä ja yleistä tyytyväisyyttä AI-ohjattuihin rentoutumistilaisuuksiin. Haastatteluissa kerätään yksityiskohtaisia näkemyksiä siitä, kuinka teknologia vaikutti osallistujien kykyyn selviytyä dialyysitoimenpiteestä ja hallita hoitoon liittyvää ahdistusta. Jokainen haastattelu kestää noin 20-30 minuuttia ja äänitetään osallistujien etukäteisen tietoon perustuvan suostumuksen kanssa. Aineisto analysoidaan käyttäen temaattista analyysia Braunin ja Clarken (2006) kuvaileman kuusivaiheisen viitekehyksen mukaisesti.
Aikataulu: Suoritetaan vain interventioryhmän osallistujille välittömästi täyden 4-6 viikon interventiojakson ja interventiojälkeisen arvioinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI-IRB00013620HD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa