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혈액투석 불안을 위한 AI 기반 이완 요법

2026년 5월 7일 업데이트: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University

인공지능 기반 이완 중재가 혈액투석 환자의 불안 감소와 대처 전략 향상에 미치는 효과

요약:

본 연구는 인공지능(AI)이 안내하는 이완 프로그램이 유지 혈액투석을 받는 환자들의 불안을 감소시키고 대처 메커니즘을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 투석을 받는 환자들은 종종 심리적 스트레스와 신체적 불편감에 직면합니다. 본 연구는 AI가 안내하는 중재를 사용하기 전과 후의 환자 웰빙을 비교하기 위해 "사전-사후 검사" 설계를 사용합니다.

참가자들은 투석 세션 동안 개인 맞춤형 이완 기법을 제공하도록 설계된 AI 시스템과 상호작용할 것입니다. 본 연구는 혼합 방법론 접근을 사용합니다:

정량적: 연구자들은 표준화된 척도를 사용하여 불안 수준의 변화, 대처 전략, 달성된 이완의 깊이를 측정할 것입니다.

정성적: 연구자들은 참가자들과 인터뷰를 실시하여 그들의 개인적 경험, AI 기술과 어떻게 상호작용했는지, 그리고 치료 스트레스를 관리하는 능력에 어떻게 영향을 미쳤는지 이해할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유지 혈액투석을 받는 성인 환자 총 60명이 모집되어 두 개의 병렬 그룹(중재 그룹(n = 30)과 대조군(n = 30))으로 무작위 배정됩니다. 균형 잡힌 배정을 보장하기 위해 컴퓨터 생성 블록 무작위화 절차를 사용하여 무작위화가 수행됩니다. 중재 그룹은 투석 치료 중 AI 기반 이완 세션을 받는 반면, 대조군은 일반적인 표준 치료만 받습니다. 효과성을 평가하기 위해 혼합 방법론이 사용되며, 양적 데이터(불안, 우울, 대처 및 이완 수준)는 기초선과 중재 후에 수집되고, 질적 데이터는 중재 그룹의 경험과 AI 기술에 대한 참여도를 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21511
        • 모병
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • 수석 연구원:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
        • 연락하다:
      • Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 2500
        • 아직 모집하지 않음
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

성인 환자(18세 이상).

최소 3개월 이상 유지 혈액투석을 받고 있는 환자(치료 안정성 확보 목적).

의식이 명료하고 방향 감각이 있으며 효과적으로 의사소통할 수 있는 환자.

기초 불안 수치가 기록된 환자(예: 초기 선별 검사에서 경도~중등도 점수).

참여에 동의하고 서면으로 사전 동의서를 제공할 의사가 있는 환자.

AI 기반 이완/VR 플랫폼과 상호작용하기에 충분한 시각 및 청각 기능을 가진 환자.

제외 기준

간질 또는 만성 현기증/발작 병력이 있는 환자(VR/AI 시각 자극이 발작을 유발할 수 있음).

지침을 따르지 못하게 하는 심각한 인지 장애 또는 정신 질환(예: 치매 또는 조현병)이 있는 환자.

투석 세션 중 급성 의학적 합병증 또는 혈역학적 불안정성이 있는 환자.

디지털 이완 인터페이스 사용을 방해하는 심각한 시각 장애 또는 실명이 있는 환자.

VR 헤드셋 착용을 불편하게 하는 얼굴/두피의 피부 감염 또는 손상이 있는 환자(해당되는 경우).

현재 다른 심리 또는 이완 중재 연구에 등록된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: AI 기반 이완 그룹
이 군의 참가자는 정기적인 유지 혈액투석 세션 중에 인공 지능(AI) 기반 이완 중재를 받게 됩니다. 이 중재는 AI 기반 알고리즘을 활용하여 심호흡 운동, 점진적 근육 이완(PMR), 안내 이미지, 마음챙김 기반 전략을 포함한 맞춤형 이완 기법을 제공하며, 헤드폰이 장착된 디지털 플랫폼을 통해 전달됩니다. 결과 측정 항목으로는 중재 전후로 측정된 불안(GAD-7 및 HADS), 우울(HADS-D), 대처 전략(Brief COPE), 지각된 이완(RSQ 및 VAS-R)의 변화가 포함됩니다.
장치: AI 기반 이완 플랫폼
혈액투석 환자의 불안 관리와 심리적 대처 기전 개선을 돕기 위해 실시간 적응형 이완 프롬프트와 맞춤형 이완 안내를 제공하도록 설계된 AI 기반 소프트웨어 시스템입니다. 각 세션은 약 20-30분 동안 진행되며, 정기적인 투석 세션 중에 태블릿이나 헤드폰이 장착된 모바일 기기를 사용하여 4~6주 동안 주당 2~3회 제공됩니다.
활성 비교기: 대조군 (중재 없음)
이 그룹의 참가자는 연구 현장에서 혈액 투석 세션 동안 일반적으로 제공되는 표준 간호와 일상적인 프로토콜만 받게 됩니다. AI 기반 이완 또는 디지털 중재는 시행되지 않습니다. 비교를 위한 기준선으로 사용하기 위해 중재 그룹과 동일한 시간 간격으로 데이터가 수집됩니다.
다른: 표준 혈액투석 간호
대조군 참가자들은 연구 현장에서 유지 혈액 투석 세션 중에 제공되는 일상적인 표준 치료를 받게 됩니다. 여기에는 표준 의료 및 간호 프로토콜, 활력 징후 모니터링, 일상적인 환자 교육이 포함됩니다. 이 그룹에는 AI 기반 이완 중재가 시행되지 않습니다. 비교를 위한 기준을 제공하기 위해 데이터 수집(불안, 우울증 및 대처 평가)은 중재군과 동일한 시간 간격으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반화된 불안 수준의 변화
기간: 중재 기간 시작 전 기저선(0주차) 및 전체 4-6주 중재 기간 완료 직후 중재 후.]
불안은 Generalized Anxiety Disorder-7(GAD-7) 척도(Spitzer 등, 2006)를 사용하여 평가됩니다. 7항목의 자가 보고 도구로 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 높은 점수는 더 심한 불안을 나타냅니다(0-4: 최소; 5-9: 경미; 10-14: 중간; 15-21: 심함). 변화는 기준선과 중재 후 점수 간의 차이로 계산됩니다.
중재 기간 시작 전 기저선(0주차) 및 전체 4-6주 중재 기간 완료 직후 중재 후.]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 척도 변화
기간: 시점: 중재 기간 시작 전 베이스라인(0주차) 및 4-6주간의 전체 중재 기간 완료 직후 중재 후
병원 불안 및 우울 척도(HADS; Zigmond & Snaith, 1983) 전체를 사용하여 평가하였습니다. HADS는 14개 문항으로 구성되어 있으며 두 개의 하위 척도로 나뉩니다: 불안 증상을 평가하는 HADS-A(문항 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13)와 우울 증상을 평가하는 HADS-D(문항 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14)입니다. 각 하위 척도는 0-21점으로 채점되며, 0-7점(정상), 8-10점(경계선), 11-21점(임상적으로 유의함)의 기준점이 있습니다. 이 도구는 신체적 증상보다 심리적 증상에 초점을 맞추어 만성 신장 질환과 같은 신체 건강 상태를 가진 환자에서 불안과 우울을 감지하도록 특별히 설계되었습니다. 변화는 기저선과 중재 후 점수 간의 차이로 계산됩니다.
시점: 중재 기간 시작 전 베이스라인(0주차) 및 4-6주간의 전체 중재 기간 완료 직후 중재 후
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory로 측정된 대처 전략의 변화
기간: 시간 범위: 중재 기간 시작 전 베이스라인(0주차) 및 전체 4-6주 중재 기간 완료 직후 중재 후
간단한 대처방식 척도(Brief COPE) 목록(Carver, 1997)을 사용하여 평가하였습니다. 이 목록은 적극적 대처, 계획 수립, 긍정적 재해석, 수용, 정서적 지지, 행동적 단절 등을 포함한 14개의 하위 척도를 다루는 28개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1점("전혀 하지 않았다")부터 4점("매우 많이 했다")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 각 하위 척도의 점수는 최소 2점에서 최대 8점까지입니다. 적응적 대처 하위 척도에서 높은 점수는 건설적인 대처 전략에 대한 더 큰 의존도를 나타냅니다. 변화는 기준선 점수와 중재 후 점수 사이의 차이로 계산됩니다.
시간 범위: 중재 기간 시작 전 베이스라인(0주차) 및 전체 4-6주 중재 기간 완료 직후 중재 후
RSQ 및 VAS-R로 측정한 순간 지각된 이완 수준
기간: 시간 프레임: 개입 기간(4-6주) 동안 각 개별 AI 가이드 이완 세션 완료 직후에 개입 그룹에만 투여(참가자당 약 8-18회 세션)
지각된 이완은 각 AI 안내 이완 세션 직후에 시행되는 두 가지 상호 보완적 도구를 사용하여 평가됩니다. 첫째, 이완 상태 설문지(RSQ; Steghaus & Poth, 2022)는 네 가지 하위 척도(근육 척도, 심혈관 척도, 일반 이완 척도, 졸림 척도)에 걸쳐 순간적 주관적 이완 상태를 측정하는 검증된 10문항 자가 보고 도구입니다. 각 문항은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음 ~ 5 = 완전히 그렇음)로 평가되며, 표시된 항목은 역코딩됩니다. 둘째, 100mm 시각적 상사 척도 이완(VAS-R)이 사용되며, 왼쪽 앵커(0)는 "전혀 이완되지 않음"을, 오른쪽 앵커(100)는 "완전히 이완됨"을 나타냅니다. 환자는 자신의 현재 이완 상태를 나타내는 선상의 지점에 표시합니다. 두 도구 모두에서 더 높은 점수는 더 깊고 효과적인 지각된 이완 상태를 나타냅니다. 두 측정은 중재군에만 시행됩니다.
시간 프레임: 개입 기간(4-6주) 동안 각 개별 AI 가이드 이완 세션 완료 직후에 개입 그룹에만 투여(참가자당 약 8-18회 세션)
참가자 경험에 대한 질적 탐구
기간: 시간 프레임: 개입 기간 전체 4-6주 완료 직후 및 개입 후 평가 직후, 개입 그룹 참가자들만 대상으로 실시됨.
중재 기간이 종료된 후 중재 그룹 참가자들과 반구조화 인터뷰를 진행하여 그들의 개인적 경험, 참여도, AI 시스템의 사용 편의성에 대한 인식, 그리고 AI 가이드 이완 세션에 대한 전반적인 만족도를 탐구할 것입니다. 인터뷰를 통해 기술이 참가자들의 투석 과정 대처 능력과 치료 관련 불안 관리에 어떻게 영향을 미쳤는지에 대한 상세한 통찰력을 수집할 것입니다. 각 인터뷰는 약 20-30분간 진행되며, 참가자의 사전 사전 동의를 받아 녹음됩니다. 데이터는 Braun과 Clarke(2006)가 제시한 6단계 프레임워크에 따라 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
시간 프레임: 개입 기간 전체 4-6주 완료 직후 및 개입 후 평가 직후, 개입 그룹 참가자들만 대상으로 실시됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AI-IRB00013620HD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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