姜黄素辅助治疗对精神分裂症患者生活质量和IL-1β水平的影响 (CUR-SCZ)
辅助姜黄素提取物对接受利培酮治疗的精神分裂症患者生活质量和白细胞介素-1β（IL-1β）水平的影响：一项随机临床试验
本研究旨在评估姜黄素提取物作为辅助疗法对接受利培酮治疗的精神分裂症患者生活质量和炎症标志物的影响。 精神分裂症与生活质量受损和炎症活动增加相关，包括白细胞介素-1β（IL-1β）水平升高。
在这项随机临床试验中，精神分裂症患者被分配接受单独利培酮治疗或利培酮联合姜黄素提取物治疗8周。 使用WHOQOL-BREF问卷评估生活质量，并在基线和干预后测量血清IL-1β水平。
本研究探讨了以其抗炎和抗氧化特性而闻名的姜黄素是否能改善精神分裂症患者的临床结局并减少全身性炎症。
研究概览
详细说明
精神分裂症是一种慢性精神障碍，其特征包括认知功能障碍、社交功能障碍和生活质量下降。 新出现的证据表明，神经炎症在精神分裂症的病理生理学中起着重要作用，患者体内观察到促炎细胞因子（如白细胞介素-1β）水平升高。
姜黄素是一种从姜黄中提取的生物活性化合物，具有抗炎、抗氧化和神经保护特性。 研究表明它能调节炎症通路，包括抑制核因子-κB，并可能减少细胞因子产生。 这些特性表明姜黄素可能成为精神分裂症的潜在辅助疗法。
本研究是在印度尼西亚南苏拉威西省Dadi地区专科医院进行的一项随机临床试验。 根据ICD-10标准诊断为精神分裂症并接受利培酮治疗的患者被随机分为两组：（1）对照组仅接受利培酮治疗，（2）干预组接受利培酮联合姜黄素提取物（1000毫克/天）治疗，为期8周。
在基线、第4周和第8周使用世界卫生组织生活质量简表评估生活质量。在基线和第8周使用酶联免疫吸附测定法测量血清IL-1β水平。
本研究的主要目的是确定姜黄素作为辅助疗法对精神分裂症患者生活质量和IL-1β水平的影响。 次要分析包括组间变化的比较以及炎症标志物与生活质量结果之间相关性的评估。
本研究有望为姜黄素作为一种安全有效的辅助疗法提供证据，通过靶向炎症通路来改善精神分裂症的临床结局。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Sulawesi
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Makassar、South Sulawesi、印度尼西亚、90113
- Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi Provinsi Sulawesi Selatan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据ICD-10标准诊断为精神分裂症的男性患者
- 年龄在20至45岁之间
- 自知力水平为4级
- 疾病发病时间少于12个月
- 急性后阶段，PANSS-EC评分<15
- 接受利培酮4毫克/日治疗
- 愿意参与并签署知情同意书
排除标准：
- 存在显著医学合并症
- 过去6个月内存在物质滥用史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利培酮加姜黄素
参与者接受利培酮 4 毫克/天联合姜黄素提取物 1000 毫克/天口服给药，持续 8 周。
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姜黄素提取物1000毫克/天口服给药，作为利培酮的辅助治疗联合使用，为期8周。
其他名称：
Risperidone 4 mg/day administered orally as standard antipsychotic therapy for 8 weeks.
其他名称：
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有源比较器：单独使用利培酮
参与者接受利培酮 4 毫克/天口服给药，持续 8 周。
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Risperidone 4 mg/day administered orally as standard antipsychotic therapy for 8 weeks.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清白细胞介素-1β (IL-1β) 水平的变化
大体时间：基线和第8周
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血清 IL-1β 水平使用 ELISA 法测量，并以 pg/mL 表示。
评估从基线到第 8 周的变化。
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基线和第8周
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生活质量变化（WHOQOL-BREF评分）
大体时间：基线、第4周和第8周
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生活质量采用世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）印尼语版本进行评估。
该量表包含26个项目，评估四个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
分数转换为0-100分制，分数越高表示生活质量越好。
评估从基线到第4周和第8周的变化。
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基线、第4周和第8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UH25100869
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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