Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Curcumin-tilføjelsesterapi på Livskvalitet og IL-1β-niveauer hos Patienter med Skizofreni (CUR-SCZ)

9. april 2026 opdateret af: Rinvil Renaldi

Effekten af Adjuvant Curcumin-ekstrakt på Livskvalitet og Interleukin-1 Beta (IL-1β)-niveauer hos Patienter med Skizofreni, der Modtager Risperidon: Et Randomiseret Klinisk Studie

Dette studie har til formål at evaluere effekten af kurkumaekstrakt som adjuvant terapi på livskvalitet og inflammatoriske markører hos patienter med skizofreni, der modtager risperidon. Skizofreni er forbundet med nedsat livskvalitet og øget inflammatorisk aktivitet, herunder forhøjede niveauer af interleukin-1 beta (IL-1β).

I denne randomiserede kliniske undersøgelse tildeles patienter med skizofreni enten risperidon alene eller risperidon kombineret med kurkumaekstrakt i 8 uger. Livskvalitet vurderes ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet, og serum IL-1β-niveauer måles ved baseline og efter interventionen.

Undersøgelsen undersøger, om kurkuma, kendt for sine antiinflammatoriske og antioxidative egenskaber, kan forbedre kliniske resultater og reducere systemisk inflammation hos patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en kronisk psykisk lidelse kendetegnet ved kognitiv svækkelse, social dysfunktion og nedsat livskvalitet. Nyere videnskabelige beviser tyder på, at neuroinflammation spiller en betydelig rolle i skizofreniens patofysiologi, med forhøjede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner såsom interleukin-1 beta (IL-1β) observeret hos patienter.

Kurkumin, en bioaktiv forbindelse udvundet fra Curcuma longa, har vist antiinflammatoriske, antioxidative og neuroprotektive egenskaber. Det har vist sig at kunne modulere inflammatoriske signalveje, herunder hæmning af nukleær faktor-kappa B (NF-κB), og kan reducere cytokinproduktion. Disse egenskaber tyder på, at kurkumin kan fungere som en potentiel supplementær terapi ved skizofreni.

Denne undersøgelse er en randomiseret klinisk forsøg udført på Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi, Sydsulawesi, Indonesien. Deltagere diagnosticeret med skizofreni ifølge ICD-10-kriterier og som modtager risperidonterapi er tilfældigt fordelt i to grupper: (1) en kontrolgruppe, der modtager risperidon alene, og (2) en interventionsgruppe, der modtager risperidon kombineret med kurkumin-ekstrakt (1000 mg/dag) i 8 uger.

Livskvalitet vurderes ved hjælp af World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) instrumentet ved baseline, uge 4 og uge 8. Serum IL-1β-niveauer måles ved baseline og uge 8 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Undersøgelsens primære formål er at fastslå effekten af kurkumin som adjuvant terapi på livskvalitet og IL-1β-niveauer hos patienter med skizofreni. Sekundære analyser omfatter sammenligninger af ændringer mellem grupper og evaluering af sammenhængen mellem inflammatoriske markører og livskvalitetsresultater.

Denne undersøgelse forventes at give beviser for kurkumins rolle som en sikker og effektiv supplementær terapi, der målretter inflammatoriske signalveje for at forbedre kliniske resultater ved skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90113
        • Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi Provinsi Sulawesi Selatan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter diagnosticeret med skizofreni baseret på ICD-10-kriterier
  • Alder mellem 20 og 45 år
  • Indsigt på niveau 4
  • Sygdomsstart mindre end 12 måneder
  • Postakut fase med PANSS-EC-score < 15
  • Modtager risperidon 4 mg/dag
  • Villige til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af væsentlige medicinske komorbiditeter
  • Historie med stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Risperidon plus kurkumin
Deltagerne modtager risperidon 4 mg/dag kombineret med kurkuminextrakt 1000 mg/dag administreret oralt i 8 uger.
Curcumin-ekstrakt 1000 mg/dag administreret oralt som en adjuvant terapi i kombination med risperidon i 8 uger.
Andre navne:
  • Gurkemejeekstrakt
  • Curcuma longa-ekstrakt
Risperidon 4 mg/dag administreret oralt som standard antipsykotisk terapi i 8 uger.
Andre navne:
  • Atypisk antipsykotikum
Aktiv komparator: Risperidon alene
Deltagerne modtager risperidon 4 mg/dag administreret oralt i 8 uger.
Risperidon 4 mg/dag administreret oralt som standard antipsykotisk terapi i 8 uger.
Andre navne:
  • Atypisk antipsykotikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Serum Interleukin-1 Beta (IL-1β) Niveauer
Tidsramme: Baseline og uge 8
Serum IL-1β-niveauer måles ved hjælp af ELISA og udtrykkes i pg/mL.
Ændringen fra baseline til uge 8 evalueres.
Baseline og uge 8
Ændring i Livskvalitet (WHOQOL-BREF Score)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Livskvalitet vurderes ved hjælp af World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), indonesisk version. Instrumentet består af 26 emner og evaluerer fire domæner: fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljø. Scorer transformeres til en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. Ændringer fra baseline til uge 4 og uge 8 evalueres.
Baseline, uge 4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) er ikke planlagt at blive delt offentligt; dog kan anonymiserede data muligvis blive tilgængelige ved rimelig anmodning og med passende etiske og institutionelle godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kurkumin

Abonner