Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kurkumin tillegsterapi på livskvalitet og IL-1β-nivåer hos pasienter med schizofreni (CUR-SCZ)

9. april 2026 oppdatert av: Rinvil Renaldi

Effekten av adjuvant kurkumaekstrakt på livskvalitet og interleukin-1 beta (IL-1β) nivåer hos pasienter med schizofreni som mottar risperidon: En randomisert klinisk studie

Denne studien har som mål å evaluere effekten av kurkumin-ekstrakt som adjuvant terapi på livskvalitet og inflammatoriske markører hos pasienter med schizofreni som får risperidon. Schizofreni er assosiert med nedsatt livskvalitet og økt inflammatorisk aktivitet, inkludert forhøyede nivåer av interleukin-1 beta (IL-1β).

I denne randomiserte kliniske studien blir pasienter med schizofreni tildelt enten risperidon alene eller risperidon kombinert med kurkumin-ekstrakt i 8 uker. Livskvalitet vurderes ved hjelp av WHOQOL-BREF-spørreskjemaet, og serum IL-1β-nivåer måles ved utgangspunktet og etter intervensjonen.

Studien undersøker om kurkumin, kjent for sine antiinflammatoriske og antioksidative egenskaper, kan forbedre kliniske utfall og redusere systemisk inflammasjon hos pasienter med schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en kronisk psykiatrisk lidelse preget av kognitiv svikt, sosial dysfunksjon og redusert livskvalitet. Nyere forskning tyder på at nevroinflammasjon spiller en betydelig rolle i patofysiologien til schizofreni, med forhøyede nivåer av proinflammatoriske cytokiner som interleukin-1 beta (IL-1β) observert hos pasienter.

Kurkumin, en bioaktiv forbindelse hentet fra Curcuma longa, har vist antiinflammatoriske, antioksidative og nevroprotektive egenskaper. Det har vist seg å modulere inflammatoriske signalveier, inkludert hemming av nukleærfaktor-kappa B (NF-κB), og kan redusere cytokinproduksjon. Disse egenskapene tyder på at kurkumin kan fungere som en potensiell adjuvansbehandling ved schizofreni.

Denne studien er en randomisert klinisk studie utført ved Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi, Sør-Sulawesi, Indonesia. Deltakere diagnostisert med schizofreni i henhold til ICD-10-kriterier og som får risperidonterapi, blir tilfeldig fordelt i to grupper: (1) en kontrollgruppe som får risperidon alene, og (2) en intervensjonsgruppe som får risperidon kombinert med kurkuminekstrakt (1000 mg/dag) i 8 uker.

Livskvalitet vurderes ved bruk av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) instrument ved baseline, uke 4 og uke 8. Serum IL-1β-nivåer måles ved baseline og uke 8 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).

Hovedmålet med studien er å fastslå effekten av kurkumin som en adjuvansbehandling på livskvalitet og IL-1β-nivåer hos pasienter med schizofreni. Sekundære analyser inkluderer sammenligninger av endringer mellom grupper og evaluering av korrelasjonen mellom inflammatoriske markører og livskvalitetsutfall.

Denne studien forventes å gi bevis for kurkumins rolle som en sikker og effektiv adjuvansbehandling som retter seg mot inflammatoriske signalveier for å forbedre kliniske utfall ved schizofreni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90113
        • Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi Provinsi Sulawesi Selatan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter diagnostisert med schizofreni basert på ICD-10-kriterier
  • Alder mellom 20 og 45 år
  • Innsiktsnivå på 4
  • Sykdomsdebut mindre enn 12 måneder
  • Post-akutt fase med PANSS-EC-poengsum < 15
  • Får risperidon 4 mg/dag
  • Villig til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av betydelige medisinske komorbiditeter
  • Historikk med rusmiddelmisbruk de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Risperidon pluss kurkumin
Deltakere får risperidon 4 mg/dag kombinert med kurkumaekstrakt 1000 mg/dag administrert oralt i 8 uker.
Kurkuminekstrakt 1000 mg/dag administrert oralt som en adjuvant terapi i kombinasjon med risperidon i 8 uker.
Andre navn:
  • Gurkemeie ekstrakt
  • Curcuma longa ekstrakt
Risperidon 4 mg/dag administrert oralt som standard antipsykotisk terapi i 8 uker.
Andre navn:
  • Atypisk antipsykotisk middel
Aktiv komparator: Risperidon alene
Deltakerne får risperidon 4 mg/dag administrert oralt i 8 uker.
Risperidon 4 mg/dag administrert oralt som standard antipsykotisk terapi i 8 uker.
Andre navn:
  • Atypisk antipsykotisk middel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum interleukín-1 beta (IL-1β) nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Serum IL-1β-nivåer måles ved hjelp av ELISA og uttrykkes i pg/mL.
Endring fra utgangspunktet til uke 8 evalueres.
Utgangspunkt og uke 8
Endring i livskvalitet (WHOQOL-BREF-skår)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Livskvalitet vurderes ved hjelp av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), indonesisk versjon. Instrumentet består av 26 elementer og evaluerer fire domener: fysisk helse, psykologisk velvære, sosiale relasjoner og miljø. Skårer transformeres til en skala fra 0-100, hvor høyere skårer indikerer bedre livskvalitet. Endringer fra baseline til uke 4 og uke 8 evalueres.
Baseline, uke 4 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) er ikke planlagt offentliggjort; imidlertid kan anonymiserte data bli tilgjengelig etter rimelig forespørsel og med passende etiske og institusjonelle godkjenninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere