Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дополнительной терапии куркумином на качество жизни и уровни IL-1β у пациентов с шизофренией (CUR-SCZ)

9 апреля 2026 г. обновлено: Rinvil Renaldi

Влияние адъювантного экстракта куркумина на качество жизни и уровень интерлейкина-1 бета (IL-1β) у пациентов с шизофренией, получающих рисперидон: рандомизированное клиническое исследование

Данное исследование направлено на оценку влияния экстракта куркумина в качестве адъювантной терапии на качество жизни и воспалительные маркеры у пациентов с шизофренией, получающих рисперидон. Шизофрения связана с ухудшением качества жизни и повышенной воспалительной активностью, включая повышенные уровни интерлейкина-1 бета (IL-1β).

В этом рандомизированном клиническом исследовании пациенты с шизофренией распределены для получения либо только рисперидона, либо рисперидона в комбинации с экстрактом куркумина в течение 8 недель. Качество жизни оценивается с использованием опросника WHOQOL-BREF, а уровни IL-1β в сыворотке измеряются на исходном уровне и после вмешательства.

Исследование изучает, может ли куркумин, известный своими противовоспалительными и антиоксидантными свойствами, улучшить клинические исходы и снизить системное воспаление у пациентов с шизофренией.

Обзор исследования

Подробное описание

Шизофрения — это хроническое психическое расстройство, характеризующееся когнитивными нарушениями, социальной дисфункцией и снижением качества жизни. Новые данные свидетельствуют о том, что нейровоспаление играет значительную роль в патофизиологии шизофрении, при этом у пациентов наблюдаются повышенные уровни провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-1 бета (IL-1β).

Куркумин, биологически активное соединение, получаемое из Curcuma longa, продемонстрировал противовоспалительные, антиоксидантные и нейропротекторные свойства. Было показано, что он модулирует воспалительные пути, включая ингибирование ядерного фактора каппа B (NF-κB), и может снижать выработку цитокинов. Эти свойства позволяют предположить, что куркумин может служить потенциальной адъювантной терапией при шизофрении.

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi, Южный Сулавеси, Индонезия. Участники с диагнозом шизофрения по критериям МКБ-10, получающие терапию рисперидоном, случайным образом распределены на две группы: (1) контрольная группа, получающая только рисперидон, и (2) интервенционная группа, получающая рисперидон в комбинации с экстрактом куркумина (1000 мг/день) в течение 8 недель.

Качество жизни оценивается с помощью инструмента Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни — краткой версии (WHOQOL-BREF) на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделях. Уровни IL-1β в сыворотке измеряются на исходном уровне и на 8-й неделе с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).

Основная цель исследования — определить влияние куркумина в качестве адъювантной терапии на качество жизни и уровни IL-1β у пациентов с шизофренией. Вторичные анализы включают сравнение изменений между группами и оценку корреляции между воспалительными маркерами и результатами качества жизни.

Ожидается, что это исследование предоставит доказательства роли куркумина как безопасной и эффективной адъювантной терапии, направленной на воспалительные пути для улучшения клинических исходов при шизофрении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Индонезия, 90113
        • Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi Provinsi Sulawesi Selatan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола с диагнозом шизофрения по критериям МКБ-10
  • Возраст от 20 до 45 лет
  • Уровень инсайта 4
  • Начало заболевания менее 12 месяцев назад
  • Пост-острый период с оценкой PANSS-EC < 15
  • Получают рисперидон 4 мг/сутки
  • Готовы участвовать и дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие значительных сопутствующих заболеваний
  • История злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рисперидон плюс куркумин
Участники получают рисперидон 4 мг/сут в сочетании с экстрактом куркумина 1000 мг/сут, принимаемые перорально в течение 8 недель.
Экстракт куркумина 1000 мг/сутки, вводимый перорально в качестве адъювантной терапии в комбинации с рисперидоном в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Экстракт куркумы
  • Экстракт куркумы длинной
Рисперидон 4 мг/сутки, принимаемый перорально в качестве стандартной антипсихотической терапии в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Атипичный антипсихотик
Активный компаратор: Рисперидон Один
Участники получают рисперидон в дозе 4 мг/день перорально в течение 8 недель.
Рисперидон 4 мг/сутки, принимаемый перорально в качестве стандартной антипсихотической терапии в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Атипичный антипсихотик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня интерлейкина-1 бета (IL-1β) в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходные данные и 8-я неделя
Уровни IL-1β в сыворотке измеряются с помощью ELISA и выражаются в пг/мл. Изменение от исходного уровня до 8-й недели оценивается.
Исходные данные и 8-я неделя
Изменение качества жизни (оценка по опроснику ВОЗ КЖ-100)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя
Качество жизни оценивается с использованием сокращенной версии опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF), индонезийская версия. Инструмент состоит из 26 пунктов и оценивает четыре области: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и окружающая среда. Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Изменения с исходного уровня до 4-й и 8-й недели оцениваются.
Исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не планируются для публичного доступа; однако, обезличенные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу и при наличии соответствующих этических и институциональных разрешений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться