정신분열증 환자의 삶의 질과 IL-1β 수준에 대한 커쿠민 추가 요법의 효과 (CUR-SCZ)
리스페리돈을 투여받는 조현병 환자에서 보조 큐르쿠민 추출물이 삶의 질 및 인터루킨-1 베타(IL-1β) 수준에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 연구는 리스페리돈을 투여받는 정신분열증 환자에서 보조 요법으로서의 커쿠민 추출물이 삶의 질과 염증 표지자에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 정신분열증은 삶의 질 저하와 인터루킨-1 베타(IL-1β) 수치 상승을 포함한 염증 활성 증가와 관련이 있습니다.
이 무작위 임상 시험에서 정신분열증 환자는 8주 동안 리스페리돈 단독 요법 또는 리스페리돈과 커쿠민 추출물 병합 요법 중 하나를 받도록 배정됩니다. 삶의 질은 WHOQOL-BREF 설문지를 사용하여 평가되며, 혈청 IL-1β 수치는 기저선과 중재 후에 측정됩니다.
이 연구는 항염증 및 항산화 특성으로 알려진 커쿠민이 정신분열증 환자의 임상 결과를 개선하고 전신 염증을 감소시킬 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 인지 장애, 사회적 기능 장애, 삶의 질 저하를 특징으로 하는 만성 정신 질환입니다. 최근 연구 결과에 따르면 신경염증이 정신분열증의 병태생리에서 중요한 역할을 하며, 환자에서 인터루킨-1 베타(IL-1β)와 같은 전염증성 사이토카인의 수치가 상승된 것으로 관찰되었습니다.
강황에서 유래된 생리활성 물질인 커큐민은 항염증, 항산화 및 신경보호 특성을 나타냈습니다. 커큐민은 핵 인자-카파 B(NF-κB) 억제를 포함한 염증 경로를 조절하며 사이토카인 생성을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 특성들은 커큐민이 정신분열증에서 잠재적인 보조 치료제로 사용될 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 인도네시아 남부 술라웨시의 다디 지역 전문병원(RSKD)에서 진행된 무작위 임상시험입니다. ICD-10 기준에 따라 정신분열증으로 진단되고 리스페리돈 치료를 받는 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: (1) 리스페리돈 단독 투여 대조군, (2) 리스페리돈과 커큐민 추출물(1000 mg/일)을 병용 투여하는 중재군(8주간).
삶의 질은 기저선, 4주차, 8주차에 세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF) 도구를 사용하여 평가됩니다. 혈청 IL-1β 수치는 기저선과 8주차에 효소면역분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
본 연구의 주요 목적은 정신분열증 환자에서 보조 치료제로서 커큐민의 삶의 질 및 IL-1β 수치에 대한 효과를 확인하는 것입니다. 2차 분석에는 그룹 간 변화 비교 및 염증 표지자와 삶의 질 결과 간 상관관계 평가가 포함됩니다.
본 연구는 염증 경로를 표적으로 하는 안전하고 효과적인 보조 치료제로서 커큐민의 역할에 대한 증거를 제공하여 정신분열증의 임상 결과를 개선할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90113
- Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi Provinsi Sulawesi Selatan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICD-10 기준에 따라 정신분열병으로 진단된 남성 환자
- 나이 20세에서 45세 사이
- 통찰력 수준 4
- 발병 후 12개월 미만
- PANSS-EC 점수 < 15인 급성기 후 단계
- 리스페리돈 4mg/일 투여 중
- 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 중대한 의학적 동반 질환 존재
- 과거 6개월 이내 약물 남용 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리스페리돈 플러스 커큐민
참가자들은 8주 동안 경구로 투여되는 리스페리돈 4 mg/일과 큐커민 추출물 1000 mg/일을 병용하여 투여받습니다.
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리스페리돈과 함께 8주 동안 보조 요법으로 경구 투여되는 큐커민 추출물 1000mg/일.
다른 이름들:
표준 항정신병 약물 치료로서 8주 동안 경구 투여되는 리스페리돈 4 mg/일.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리스페리돈 단독
참가자들은 8주 동안 경구로 투여되는 리스페리돈 4 mg/일을 받습니다.
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표준 항정신병 약물 치료로서 8주 동안 경구 투여되는 리스페리돈 4 mg/일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인터루킨-1 베타(IL-1β) 수치 변화
기간: 기준선 및 8주차
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혈청 IL-1β 수치는 ELISA를 사용하여 측정되며 pg/mL로 표시됩니다.
기준선부터 8주까지의 변화를 평가합니다.
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기준선 및 8주차
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삶의 질 변화 (WHOQOL-BREF 점수)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF) 인도네시아어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 26개 항목으로 구성되며 신체 건강, 심리적 안녕, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 영역을 평가합니다.
점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기저선에서 4주와 8주까지의 변화가 평가됩니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UH25100869
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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