Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kurkumin-tilläggsterapi på livskvalitet och IL-1β-nivåer hos patienter med schizofreni (CUR-SCZ)

9 april 2026 uppdaterad av: Rinvil Renaldi

Effekten av adjuvant kurkumaextrakt på livskvalitet och interleukin-1 beta (IL-1β)-nivåer hos patienter med schizofreni som behandlas med risperidon: en randomiserad klinisk prövning

Den här studien syftar till att utvärdera effekten av kurkuminaextrakt som adjuvant terapi på livskvalitet och inflammatoriska markörer hos patienter med schizofreni som behandlas med risperidon. Schizofreni är förknippad med nedsatt livskvalitet och ökad inflammatorisk aktivitet, inklusive förhöjda nivåer av interleukin-1 beta (IL-1β).

I denna randomiserade kliniska prövning tilldelas patienter med schizofreni antingen att få risperidon ensamt eller risperidon kombinerat med kurkuminaextrakt under 8 veckor. Livskvalitet bedöms med hjälp av WHOQOL-BREF-frågeformuläret, och serum IL-1β-nivåer mäts vid baslinjen och efter interventionen.

Studien undersöker om kurkumin, som är känt för sina antiinflammatoriska och antioxidanta egenskaper, kan förbättra kliniska utfall och minska systemisk inflammation hos patienter med schizofreni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en kronisk psykiatrisk störning som kännetecknas av kognitiv nedsättning, social dysfunktion och nedsatt livskvalitet. Ny forskning tyder på att neuroinflammation spelar en betydande roll i schizofrenins patofysiologi, med förhöjda nivåer av proinflammatoriska cytokiner som interleukin-1 beta (IL-1β) som observerats hos patienter.

Kurkumin, en bioaktiv förening som härrör från Curcuma longa, har visat antiinflammatoriska, antioxidativa och neuroprotektiva egenskaper. Det har visats modulera inflammatoriska signalvägar, inklusive inhibering av nukleär faktor-kappa B (NF-κB), och kan minska cytokinproduktion. Dessa egenskaper tyder på att kurkumin skulle kunna fungera som en potentiell adjuvanterapi vid schizofreni.

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning som genomförs på Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi, Sydsulawesi, Indonesien. Deltagare med diagnos schizofreni enligt ICD-10-kriterier och som får risperidonterapi randomiseras till två grupper: (1) en kontrollgrupp som får enbart risperidon, och (2) en interventionsgrupp som får risperidon kombinerat med kurkuminextrakt (1000 mg/dag) i 8 veckor.

Livskvalitet bedöms med hjälp av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) instrumentet vid baslinje, vecka 4 och vecka 8. Serum IL-1β-nivåer mäts vid baslinje och vecka 8 med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Studiens primära mål är att fastställa effekten av kurkumin som adjuvanterapi på livskvalitet och IL-1β-nivåer hos patienter med schizofreni. Sekundära analyser inkluderar jämförelser av förändringar mellan grupper och utvärdering av korrelationen mellan inflammatoriska markörer och livskvalitetsutfall.

Denna studie förväntas ge evidens om kurkumins roll som en säker och effektiv adjuvanterapi som riktar sig mot inflammatoriska signalvägar för att förbättra kliniska utfall vid schizofreni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90113
        • Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi Provinsi Sulawesi Selatan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter diagnosticerade med schizofreni baserat på ICD-10-kriterier
  • Ålder mellan 20 och 45 år
  • Insiktsnivå på 4
  • Sjukdomsdebut mindre än 12 månader
  • Postakut fas med PANSS-EC-poäng < 15
  • Får risperidon 4 mg/dag
  • Villig att delta och ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av betydande medicinska komorbiditeter
  • Historik av substansmissbruk inom de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Risperidon plus kurkumin
Deltagarna får risperidon 4 mg/dag kombinerat med kurkumaextrakt 1000 mg/dag som administreras oralt i 8 veckor.
Curkuminextrakt 1000 mg/dag administrerat oralt som en adjuvant terapi i kombination med risperidon i 8 veckor.
Andra namn:
  • Gurkmejaextrakt
  • Curcuma longa-extrakt
Risperidon 4 mg/dag administreras oralt som standard antipsykotisk terapi i 8 veckor.
Andra namn:
  • Atypiskt antipsykotiskt medel
Aktiv komparator: Risperidon ensamt
Deltagarna får risperidon 4 mg/dag som administreras oralt i 8 veckor.
Risperidon 4 mg/dag administreras oralt som standard antipsykotisk terapi i 8 veckor.
Andra namn:
  • Atypiskt antipsykotiskt medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av seruminterleukin-1 beta (IL-1β) nivåer
Tidsram: Baseline och vecka 8
Serum IL-1β-nivåer mäts med ELISA och uttrycks i pg/mL. Förändringen från baslinjen till vecka 8 utvärderas.
Baseline och vecka 8
Förändring i livskvalitet (WHOQOL-BREF-poäng)
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Livskvalitet bedöms med hjälp av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), indonesisk version. Instrumentet består av 26 frågor och utvärderar fyra områden: fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljö. Poängen omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. Förändringar från baslinjen till vecka 4 och vecka 8 utvärderas.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data från enskilda deltagare (IPD) planeras inte att delas offentligt; dock kan avidentifierade data göras tillgängliga vid rimlig begäran och med lämpliga etiska och institutionella godkännanden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera