Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii dodatkowej kurkuminą na jakość życia i poziom IL-1β u pacjentów ze schizofrenią (CUR-SCZ)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rinvil Renaldi

Wpływ adiuwantowego ekstraktu kurkumy na jakość życia i poziom interleukiny-1 beta (IL-1β) u pacjentów ze schizofrenią otrzymujących rysperydon: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ekstraktu kurkuminy jako terapii wspomagającej na jakość życia oraz markery zapalne u pacjentów ze schizofrenią otrzymujących rysperydon. Schizofrenia wiąże się z obniżoną jakością życia oraz zwiększoną aktywnością zapalną, w tym podwyższonymi poziomami interleukiny-1 beta (IL-1β).

W tym randomizowanym badaniu klinicznym pacjenci ze schizofrenią są przydzielani do grupy otrzymującej sam rysperydon lub rysperydon w połączeniu z ekstraktem kurkuminy przez 8 tygodni. Jakość życia jest oceniana przy użyciu kwestionariusza WHOQOL-BREF, a poziomy IL-1β w surowicy są mierzone na początku i po interwencji.

Badanie sprawdza, czy kurkumina, znana ze swoich właściwości przeciwzapalnych i przeciwutleniających, może poprawić wyniki kliniczne oraz zmniejszyć ogólnoustrojowe zapalenie u pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia to przewlekłe zaburzenie psychiatryczne charakteryzujące się zaburzeniami poznawczymi, dysfunkcją społeczną i obniżoną jakością życia. Nowe dowody sugerują, że neurozapalenie odgrywa znaczącą rolę w patofizjologii schizofrenii, przy czym u pacjentów obserwuje się podwyższone poziomy prozapalnych cytokin, takich jak interleukina-1 beta (IL-1β).

Kurkumina, bioaktywny związek pochodzący z Curcuma longa, wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające i neuroprotekcyjne. Wykazano, że moduluje szlaki zapalne, w tym hamuje czynnik jądrowy kappa B (NF-κB) i może zmniejszać produkcję cytokin. Te właściwości sugerują, że kurkumina mogłaby służyć jako potencjalna terapia wspomagająca w schizofrenii.

Badanie to jest randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi w prowincji Sulawesi Południowa w Indonezji. Uczestnicy zdiagnozowani ze schizofrenią zgodnie z kryteriami ICD-10 i otrzymujący terapię rysperydonem są losowo przydzielani do dwóch grup: (1) grupy kontrolnej otrzymującej sam rysperydon oraz (2) grupy interwencyjnej otrzymującej rysperydon w połączeniu z ekstraktem kurkuminy (1000 mg/dzień) przez 8 tygodni.

Jakość życia jest oceniana za pomocą instrumentu Światowej Organizacji Zdrowia Jakość Życia-BREF (WHOQOL-BREF) na początku badania, w 4. i 8. tygodniu. Poziomy IL-1β w surowicy są mierzone na początku i w 8. tygodniu za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Głównym celem badania jest określenie wpływu kurkuminy jako terapii wspomagającej na jakość życia i poziomy IL-1β u pacjentów ze schizofrenią. Analizy wtórne obejmują porównanie zmian między grupami oraz ocenę korelacji między markerami zapalnymi a wynikami dotyczącymi jakości życia.

Oczekuje się, że badanie to dostarczy dowodów na temat roli kurkuminy jako bezpiecznej i skutecznej terapii wspomagającej ukierunkowanej na szlaki zapalne w celu poprawy wyników klinicznych w schizofrenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90113
        • Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi Provinsi Sulawesi Selatan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej ze zdiagnozowaną schizofrenią według kryteriów ICD-10
  • Wiek od 20 do 45 lat
  • Poziom wglądu 4
  • Początek choroby krótszy niż 12 miesięcy
  • Faza poostra z wynikiem PANSS-EC < 15
  • Otrzymujący rysperydon 4 mg/dobę
  • Chętni do udziału i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność istotnych współistniejących chorób somatycznych
  • Historia nadużywania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rysperydon plus kurkumina
Uczestnicy otrzymują 4 mg/dobę risperidonu w połączeniu z 1000 mg/dobę ekstraktu kurkuminy podawanego doustnie przez 8 tygodni.
Ekstrakt kurkuminy 1000 mg/dobę podawany doustnie jako terapia uzupełniająca w połączeniu z risperidonem przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z kurkumy
  • Ekstrakt z kurkumy długiej
Risperidon 4 mg/dzień podawany doustnie jako standardowa terapia przeciwpsychotyczna przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Atypowy lek przeciwpsychotyczny
Aktywny komparator: Risperidon w monoterapii
Uczestnicy otrzymują 4 mg/dobę risperidonu podawanego doustnie przez 8 tygodni.
Risperidon 4 mg/dzień podawany doustnie jako standardowa terapia przeciwpsychotyczna przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Atypowy lek przeciwpsychotyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów interleukiny-1 beta (IL-1β) w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8
Poziom IL-1β w surowicy jest mierzony metodą ELISA i wyrażany w pg/mL. Zmiana od wartości wyjściowej do 8. tygodnia jest oceniana.
Linia wyjściowa i tydzień 8
Zmiana jakości życia (wynik WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Jakość życia oceniana jest za pomocą Światowej Organizacji Zdrowia Jakość Życia-BREF (WHOQOL-BREF), wersja indonezyjska. Instrument składa się z 26 pozycji i ocenia cztery dziedziny: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i środowisko. Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodnia i 8 tygodnia są oceniane.
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie są planowane do publicznego udostępniania; jednakże zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę i po uzyskaniu odpowiednich zgód etycznych oraz instytucjonalnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurkumina

Subskrybuj