非手术性牙周炎治疗：阿司匹林与Omega-3联合应用

1. 研究背景 牙周炎是由宿主对病原微生物的免疫反应引起的慢性炎症性疾病，导致临床附着丧失和牙槽骨破坏。虽然非手术牙周治疗（刮治和根面平整 - SRP）是金标准，但部分患者因残留的龈下生物膜而出现疾病进展。

   本研究探讨宿主调节疗法作为SRP辅助治疗的效果。假设Omega-3脂肪酸与低剂量阿司匹林（81mg）的组合能增强炎症消退。Omega-3作为促消退介质（消退素、保护素、maresins）的底物，而阿司匹林通过COX-2途径触发阿司匹林触发型脂氧素的合成。这种协同方法旨在降低全身性促炎标志物，特别是白细胞介素-6（IL-6）和C反应蛋白（CRP），并改善临床愈合。

2. 详细研究设计 这是一项涉及120名参与者的随机对照临床试验。随机化：符合纳入标准的参与者按1:1:1比例随机分配至三组之一。使用Excel软件（RAND函数）生成随机序列进行随机化。

   分配隐藏：分组分配置于密封不透明信封中，由不直接参与临床治疗的研究人员管理，以确保无偏分配。

3. 选择与排除标准

   纳入标准：

   年龄≥20岁。根据2017年AAP/EFP分类诊断为III期牙周炎（B级或C级）。

   至少16颗天然牙（不包括第三磨牙和需拔除的牙齿）；至少6个位点探诊深度（PPD）和临床附着丧失（CAL）≥5mm，伴探诊出血。

   过去3个月内未接受牙周治疗；非吸烟者。

   排除标准：

   全身性疾病：精神疾病、HIV、自身免疫性疾病、慢性血液、肾脏或呼吸系统疾病、2型糖尿病或肥胖症。

   妊娠或哺乳期。当前使用≥1克/天Omega-3或抗凝剂（华法林、氯吡格雷）。有胃肠道出血或消化性溃疡病史；对阿司匹林或Omega-3过敏/超敏反应。

4. 干预程序

   所有参与者接受标准非手术牙周治疗后，进行30天补充方案：

   非手术牙周治疗（所有组）：

   全口超声洁治和使用Gracey刮治器进行深部根面平整。使用0.12%氯己定进行龈下冲洗。抛光和口腔卫生指导（改良Bass技术和牙间清洁）。

   组别特定方案：

   对照组：仅SRP（无药物补充）。干预组1：SRP + Omega-3（Now Foods，每胶囊300mg）。剂量：4粒/天（早晚各2粒，餐后服用）。

   干预组2：SRP + Omega-3（4粒/天）+ 阿司匹林81mg（Agimexpharm）。剂量：1片阿司匹林/天，早餐后服用。

5. 随访与结局指标 研究包括24个月的长期随访期。参与者将在T1（3个月）、T2（6个月）、T3（12个月）和T4（24个月）返回复查。

临床参数：每次访视时，研究人员将测量探诊深度（PPD）、临床附着丧失（CAL）、全口菌斑指数（FMPS%）、探诊出血（BOP%）和牙龈指数（GI）。

生化评估：每个时间点采集静脉血样本以量化IL-6和CRP的血清水平。

实验室分析：通过离心分离血清并储存于-80°C。IL-6水平使用Cobas E601分析仪（电化学发光免疫分析法）在108军队中央医院测量。