Neléčebná léčba parodontitidy aspirinem a omega-3

1. Odůvodnění Paradontóza je chronické zánětlivé onemocnění způsobené imunitní reakcí hostitele na patogenní mikroorganismy, což vede ke klinické ztrátě přichycení a destrukci alveolární kosti. Přestože je nechirurgická parodontální terapie (odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů - SRP) zlatým standardem, někteří pacienti zaznamenávají progresi onemocnění kvůli reziduálním subgingiválním biofilmům.

   Tato studie zkoumá hostitelskou modulační terapii (HMT) jako doplněk k SRP. Předpokládá se, že kombinace omega-3 mastných kyselin a nízké dávky aspirinu (81 mg) zlepší řešení zánětu. Omega-3 slouží jako substrát pro pro-řešící mediátory (resolviny, protektiny, maresiny), zatímco aspirin spouští syntézu aspirinem indukovaných lipoxinů přes COX-2 dráhu. Tento synergický přístup si klade za cíl snížit systémové prozánětlivé markery, konkrétně interleukin-6 (IL-6) a C-reaktivní protein (CRP), a zlepšit klinické hojení.

2. Podrobný návrh studie Jedná se o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii zahrnující 120 účastníků. Randomizace: Účastníci, kteří splňují kritéria zařazení, jsou náhodně přiřazeni do jedné ze tří skupin (poměr 1:1:1). Randomizace se provádí pomocí softwaru Excel (funkce RAND) pro generování náhodné sekvence.

   Skrytí alokace: Přiřazení do skupin je umístěno v zapečetěných neprůhledných obálkách a spravováno výzkumníkem, který se přímo nepodílí na klinické léčbě, aby byla zajištěna nezaujatá alokace.

3. Kritéria výběru a vyloučení

   Kriteria zařazení:

   Věk ≥ 20 let. Diagnostikována paradontóza stadia III (stupeň B nebo C) podle klasifikace AAP/EFP z roku 2017.

   Minimálně 16 přirozených zubů (kromě třetích stoliček a zubů určených k extrakci); alespoň 6 míst s hloubkou parodontální kapsy (PPD) a klinickou ztrátou přichycení (CAL) ≥5 mm, s krvácením při sondování.

   Žádná parodontální léčba v posledních 3 měsících; nekuřáci.

   Kriteria vyloučení:

   Systémová onemocnění: Duševní onemocnění, HIV, autoimunitní onemocnění, chronická hematologická, renální nebo respirační onemocnění, diabetes 2. typu nebo obezita.

   Těhotenství nebo kojení. Současné užívání ≥1 g omega-3/den nebo antikoagulancií (warfarin, klopidogrel). Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo peptických vředů; alergie/přecitlivělost na aspirin nebo omega-3.

4. Zásahy a postupy

   Všichni účastníci podstoupí standardní nechirurgickou parodontální terapii, následovanou 30denním režimem doplňků:

   Nechirurgická parodontální léčba (všechny skupiny):

   Celodutinové ultrazvukové odstranění zubního kamene a hluboké vyhlazení kořenů pomocí Gracey kyret. Subgingivální irigace 0,12% chlorhexidinem. Leštění a instrukce k ústní hygieně (modifikovaná Bassova technika a čištění mezizubních prostor).

   Skupinové režimy:

   Kontrolní skupina: Pouze SRP (bez léčivých doplňků). Intervenční skupina 1: SRP + omega-3 (Now Foods, 300 mg na tobolku). Dávkování: 4 tobolky/den (2 ráno, 2 večer po jídle).

   Intervenční skupina 2: SRP + omega-3 (4 tobolky/den) + aspirin 81 mg (Agimexpharm). Dávkování: 1 tableta aspirinu/den po snídani.

5. Následné sledování a výsledné měření Studie zahrnuje dlouhodobé sledování po dobu 24 měsíců. Účastníci se vrátí na přehodnocení v T1 (3 měsíce), T2 (6 měsíců), T3 (12 měsíců) a T4 (24 měsíců).

Klinické parametry: Při každé návštěvě výzkumníci změří hloubku parodontální kapsy (PPD), klinickou ztrátu přichycení (CAL), celkový plakový skóre (FMPS%), krvácení při sondování (BOP%) a gingivální index (GI).

Biochemické hodnocení: Venózní vzorky krve budou odebrány v každém časovém bodě ke kvantifikaci sérových hladin IL-6 a CRP.

Laboratorní analýza: Sérum je separováno centrifugací a skladováno při -80 °C. Hladiny IL-6 jsou měřeny pomocí analyzátoru Cobas E601 (elektrochemiluminiscenční imunoanalýza) ve 108. Vojenské ústřední nemocnici.