Icke-kirurgisk behandling av parodontit med aspirin och omega-3

1. Rationale Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom orsakad av värdens immunsvar mot patogena mikroorganismer, vilket leder till klinisk fästeförlust och förstörelse av alveolärt ben. Även om icke-kirurgisk parodontal terapi (Scaling och Root Planing - SRP) är guldstandarden, upplever vissa patienter sjukdomsprogression på grund av kvarvarande subgingivala biofilm.

   Denna studie undersöker Host Modulation Therapy (HMT) som ett komplement till SRP. Kombinationen av Omega-3-fettsyror och lågdos Aspirin (81 mg) antas förbättra upplösningen av inflammation. Omega-3 fungerar som ett substrat för pro-resolving mediatory (Resolvins, Protectins, Maresins), medan Aspirin utlöser syntesen av Aspirin-utlösta Lipoxiner via COX-2-vägen. Detta synergistiska tillvägagångssätt syftar till att minska systemiska proinflammatoriska markörer, specifikt Interleukin-6 (IL-6) och C-reaktivt protein (CRP), och förbättra klinisk läkning.

2. Detaljerad studieuppläggning Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som involverar 120 deltagare. Randomisering: Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna slumpmässigt tilldelas en av tre grupper (1:1:1-förhållande). Randomisering utförs med hjälp av Excel-programvara (RAND-funktion) för att generera en slumpmässig sekvens.

   Allokeringsdöljande: Grupptilldelningar placeras i förseglade, ogenomskinliga kuvert och hanteras av en forskare som inte är direkt involverad i den kliniska behandlingen för att säkerställa opartisk allokering.

3. Urval och exklusionskriterier

   Inklusionskriterier:

   Ålder ≥ 20 år. Diagnostiserad med Stadium III Parodontit (Grad B eller C) enligt AAP/EFP-klassificeringen från 2017.

   Minst 16 naturliga tänder (exklusive visdomständer och tänder indikerade för extraktion); minst 6 platser med sondering av fickdjup (PPD) och klinisk fästeförlust (CAL) ≥5 mm, med blödning vid sondering.

   Ingen parodontal behandling under de senaste 3 månaderna; icke-rökare.

   Exklusionskriterier:

   Systemiska tillstånd: Psykisk sjukdom, HIV, autoimmuna sjukdomar, kroniska hematologiska, njur- eller respiratoriska sjukdomar, typ 2-diabetes eller fetma.

   Graviditet eller amning. Nuvarande användning av ≥1 g Omega-3/dag eller antikoagulantia (Warfarin, Clopidogrel). Historia av gastrointestinal blödning eller peptisk sår; allergi/överkänslighet mot Aspirin eller Omega-3.

4. Interventionsprocedurer

   Alla deltagare får standard icke-kirurgisk parodontal terapi, följt av ett 30-dagars supplementregim:

   Icke-kirurgisk parodontal behandling (alla grupper):

   Fullständig mun ultraljudsskalning och djup rotplanering med Gracey-kuretter. Subgingival irrigation med 0,12 % Klorhexidin. Polering och instruktioner i munhygien (modifierad Bass-teknik och inter-dental rengöring).

   Gruppspecifika regimer:

   Kontrollgrupp: Endast SRP (inga medicinska tillskott). Interventionsgrupp 1: SRP + Omega-3 (Now Foods, 300 mg per kapsel). Dosering: 4 kapslar/dag (2 på morgonen, 2 på kvällen efter måltider).

   Interventionsgrupp 2: SRP + Omega-3 (4 kapslar/dag) + Aspirin 81 mg (Agimexpharm). Dosering: 1 Aspirin-tablett/dag efter frukost.

5. Uppföljning och utfallsmått Studien inkluderar en långsiktig uppföljningsperiod på 24 månader. Deltagarna kommer att återvända för omundersökning vid T1 (3 månader), T2 (6 månader), T3 (12 månader) och T4 (24 månader).

Kliniska parametrar: Vid varje besök kommer forskare att mäta sondering av fickdjup (PPD), klinisk fästeförlust (CAL), fullständig mun plackpoäng (FMPS%), blödning vid sondering (BOP%) och gingivalindex (GI).

Biokemisk utvärdering: Venöst blodprov kommer att samlas vid varje tidpunkt för att kvantifiera serumhalter av IL-6 och CRP.

Laboratorieanalys: Serum separeras via centrifugering och förvaras vid -80 °C. IL-6-nivåer mäts med hjälp av Cobas E601-analysator (elektrokemiluminiscensimmunoassay) på 108 Military Central Hospital.