Ikke-kirurgisk periodontittbehandling med aspirin og omega-3

1. Rasjonale Perioditt er en kronisk inflammatorisk sykdom forårsaket av vertens immunrespons på patogene mikroorganismer, som fører til klinisk festetap og ødeleggelse av alveolar bein. Selv om ikke-kirurgisk periodontal terapi (Scaling og Root Planing - SRP) er gullstandarden, opplever noen pasienter sykdomsprogresjon på grunn av gjenværende subgingivale biofilmer.

   Denne studien utforsker Host Modulation Therapy (HMT) som et supplement til SRP. Kombinasjonen av Omega-3-fettsyrer og lavdose Aspirin (81mg) antas å forbedre oppløsningen av betennelse. Omega-3 fungerer som et substrat for pro-oppløsende mediatorer (Resolvins, Protectins, Maresins), mens Aspirin utløser syntesen av Aspirin-utløste Lipoxiner via COX-2-veien. Denne synergistiske tilnærmingen har som mål å redusere systemiske pro-inflammatoriske markører, spesielt Interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP), og forbedre klinisk helbredelse.

2. Detaljert studieoppsett Dette er en randomisert kontrollert klinisk studie som involverer 120 deltakere. Randomisering: Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene blir tilfeldig tildelt en av tre grupper (1:1:1-forhold). Randomisering utføres ved hjelp av Excel-programvare (RAND-funksjon) for å generere en tilfeldig sekvens.

   Tildelingsskjul: Gruppetildelinger plasseres i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter og administreres av en forsker som ikke er direkte involvert i den kliniske behandlingen for å sikre upartisk tildeling.

3. Utvalgs- og eksklusjonskriterier

   Inklusjonskriterier:

   Alder ≥ 20 år. Diagnostisert med Stadium III Periodontitt (Grad B eller C) i henhold til 2017 AAP/EFP-klassifiseringen.

   Minimum 16 naturlige tenner (unntatt visdomstenner og tenner indikert for ekstraksjon); minst 6 steder med Probing Pocket Depth (PPD) og Clinical Attachment Loss (CAL) ≥5mm, med blødning ved sondering.

   Ingen periodontal behandling de siste 3 månedene; ikke-røykere

   Eksklusjonskriterier:

   Systemiske tilstander: Psykisk sykdom, HIV, autoimmun sykdom, kronisk hematologisk, nyre- eller respirasjonssykdom, Type 2-diabetes, eller fedme.

   Graviditet eller amming. Nåværende bruk av ≥1g Omega-3/dag eller antikoagulantia (Warfarin, Clopidogrel). Historie med gastrointestinal blødning eller peptisk magesår; allergi/overfølsomhet mot Aspirin eller Omega-3.

4. Intervensjonsprosedyrer

   Alle deltakere mottar standard ikke-kirurgisk periodontal terapi, etterfulgt av et 30-dagers kosttilskuddsregime:

   Ikke-kirurgisk periodontal behandling (alle grupper):

   Full-munn ultralydskaling og dyp rotplaning ved bruk av Gracey-kuretter. Subgingival irrigasjon med 0,12% Klorheksidin. Polering og munnhygieneinstruksjoner (modifisert Bass-teknikk og interdentalt rengjøring).

   Gruppespesifikke regime:

   Kontrollgruppe: Kun SRP (ingen medisinske kosttilskudd). Intervensjonsgruppe 1: SRP + Omega-3 (Now Foods, 300mg per kapsel). Dosering: 4 kapsler/dag (2 om morgenen, 2 om kvelden etter måltider).

   Intervensjonsgruppe 2: SRP + Omega-3 (4 kapsler/dag) + Aspirin 81mg (Agimexpharm). Dosering: 1 Aspirin-tablett/dag etter frokost.

5. Oppfølging og resultatmålinger Studien inkluderer en langtidsfølgende periode på 24 måneder. Deltakere vil returnere for ny undersøkelse ved T1 (3 måneder), T2 (6 måneder), T3 (12 måneder) og T4 (24 måneder).

Kliniske parametere: Ved hvert besøk vil forskere måle Probing Pocket Depth (PPD), Clinical Attachment Loss (CAL), Full-mouth Plaque Score (FMPS%), Bleeding on Probing (BOP%), og Gingival Index (GI).

Biokjemisk evaluering: Venøse blodprøver vil bli samlet inn ved hvert tidspunkt for å kvantifisere serum-nivåer av IL-6 og CRP.

Laboratorieanalyse: Serum separeres via sentrifugering og lagres ved -80 °C. IL-6-nivåer måles ved hjelp av Cobas E601-analysator (elektrokjemiluminescens immunoassay) på 108 Military Central Hospital.