石蜡油预防上肢手术止血带相关性皮肤损伤 (PARA-TOUR)
石蜡油用于预防上肢手术中止血带相关皮肤损伤（PARA-TOUR随机对照试验）
这项随机对照试验旨在评估局部使用石蜡油在预防接受上肢手术患者止血带相关皮肤损伤方面的有效性。 充气止血带通常用于提供无血手术视野；然而，它们可能导致皮肤并发症，如红斑、水肿、擦伤、水疱和烧伤。
在这项研究中，接受择期上肢手术的成年患者将被随机分配至干预组（在常规保护性敷料基础上加用局部石蜡油）或对照组（仅接受常规护理）。 将在止血带移除后立即以及术后30分钟和60分钟时，使用标准化的皮肤评估标准评估皮肤完整性。
本研究的预期成果将有助于制定有效、简单且经济高效的策略，以预防止血带相关皮肤并发症，并提升患者安全与术后舒适度。
研究概览
详细说明
气动止血带广泛应用于上肢手术中，以提供无血的手术视野，从而实现更好的可视性和手术精度。 尽管止血带具有诸多益处，但其使用可能导致各种并发症，特别是皮肤相关损伤，如红斑、水肿、擦伤、水疱和烧伤。 这些并发症通常与压力、摩擦和长时间使用有关。
当前的预防策略包括使用保护性衬垫材料；然而，这些方法并不能完全消除皮肤损伤的风险。 使用局部外用剂增强皮肤屏障可能提供额外的保护效果。 凡士林油以其形成屏障和保湿的特性而闻名，具有减少机械应力和经表皮水分流失的潜力，从而保护皮肤。
本研究设计为一项前瞻性、双臂、平行组随机对照试验，在单一中心进行。 符合条件的接受择期上肢手术的成年患者将使用计算机生成的区组随机化方法，随机分配到干预组（使用凡士林油加常规护理）或对照组（仅常规护理）。
干预措施包括在术前将局部凡士林油涂抹在气动止血带将要放置的皮肤区域。 两组患者都将根据机构规程接受标准的手术和麻醉护理。
皮肤完整性将在止血带移除后立即、术后30分钟和60分钟使用标准化的压力性损伤分类标准进行评估。 数据将通过结构化表格收集，并进行统计分析，以比较两组之间皮肤损伤的发生率和严重程度。
本研究旨在为一种简单、低成本且易于应用的干预措施在预防止血带相关皮肤并发症方面的有效性提供证据。 研究结果可能有助于改进临床实践指南，并提高手术环境中的患者安全。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Muzeyyen Ataseven, PhD, RN
- 电话号码：+90 505 229 9474
- 邮箱：muzeyyenataseven@hotmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34760
- 招聘中
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Istanbul, Turkey
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接触：
- Müzeyyen Ataseven, PhD, RN
- 电话号码：+905052299474
- 邮箱：muzeyyenataseven@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥18 岁
- 计划接受需要应用充气止血带的择期上肢手术的患者
- ASA 身体状况 I-III 级
- 体重指数 (BMI) <30 kg/m²
- 能够提供知情同意
- 愿意参与研究
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 已知皮肤疾病或止血带应用部位存在现有皮肤病变
- 对石蜡油或相关物质过敏或敏感
- 严重全身性疾病 (ASA IV 级或更高)
- 肥胖 (BMI ≥30 kg/m²)
- 急诊手术
- 术后转入重症监护的患者
- 发生重大术后并发症（例如：血肿、血清肿、神经损伤、显著出血）
- 无法沟通或遵守研究程序
- 随时退出研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：石蜡油组
受试者在止血带放置前接受石蜡油局部涂抹，并配合常规保护性敷料。
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在放置止血带之前，将局部石蜡油涂抹在皮肤区域。
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无干预：对照组
参与者接受常规保护性敷料，不使用液体石蜡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血带相关皮肤损伤的发生率
大体时间：在止血带移除后0、30和60分钟
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将使用临床评估，在止血带移除后立即（0分钟）以及移除后30分钟和60分钟，评估止血带应用部位的皮肤损伤发生率。
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在止血带移除后0、30和60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤损伤的严重程度
大体时间：在止血带移除后0、30和60分钟
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将在止血带移除后0、30和60分钟，基于临床观察，使用标准化的压力性损伤分类系统评估止血带部位的皮肤损伤严重程度。
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在止血带移除后0、30和60分钟
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Medical Device-Related Pressure Injury Risk Score
大体时间：At 0 minutes after tourniquet removal
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The risk of pressure injuries associated with medical devices will be assessed immediately after the tourniquet is removed using a standard risk assessment scale.
The medical device-related pressure injury risk assessment scale consists of 8 items, and the risk increases as the score decreases.
The scale ranges from a minimum of 8 to a maximum of 27 points.
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At 0 minutes after tourniquet removal
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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