Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraffiiniöljy yläraajakirurgiassa käytetyn kiristyssiteen aiheuttamien ihovaurioiden ehkäisemiseksi (PARA-TOUR)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Parafiiniöljy yläraajan leikkauksissa käytettävän kiristysnauhan aiheuttamien ihovaurioiden ehkäisemiseksi (PARA-TOUR RCT)

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan paikallisen parafiiniöljyn levityksen tehokkuutta turnikeettien aiheuttamien ihovaurioiden ehkäisyssä yläraajan leikkauksia saavilla potilailla. Pneumattisia turnikeetteja käytetään yleisesti verettömän leikkauskentän saavuttamiseksi; ne voivat kuitenkin aiheuttaa ihokomplikaatioita, kuten eryteemaa, edema, hankauksia, rakkuloita ja palovammoja.

Tässä tutkimuksessa aikuiset potilaat, joille suoritetaan suunniteltu yläraajan leikkaus, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa paikallista parafiiniöljysovelluksen rutiininomaisen suojavaatteen lisäksi, tai kontrolliryhmään, joka saa vain rutiininomaista hoitoa. Ihon eheyttä arvioidaan välittömästi turnikeetin poistamisen jälkeen sekä 30 ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen standardoiduilla ihonarviointikriteereillä.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän tehokkaiden, yksinkertaisten ja kustannustehokkaiden strategioiden kehittämistä turnikeettien aiheuttamien ihokomplikaatioiden ehkäisemiseksi sekä potilasturvallisuuden ja leikkauksen jälkeisen mukavuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumatista tourniquettia käytetään laajasti yläraajojen leikkauksissa saavuttaakseen verettömän leikkauskentän, mikä mahdollistaa paremman näkyvyyden ja kirurgisen tarkkuuden. Tourniquetin käytöstä huolimatta sen käyttö voi johtaa erilaisiin komplikaatioihin, erityisesti ihoon liittyviin vammoihin, kuten eryteemaan, turvotukseen, hankauksiin, rakkuloihin ja palovammoihin. Nämä komplikaatiot liittyvät usein paineeseen, kitkaan ja pitkäaikaiseen käyttöaikaan.

Nykyiset ehkäisevät strategiat sisältävät suojapehmusteiden käytön; nämä menetelmät eivät kuitenkaan täysin poista ihovaurion riskiä. Ihon estekyvyn vahvistaminen paikallisilla aineilla voi tarjota lisäsuojavaikutuksen. Parafiiniöljyllä, joka tunnetaan esteen muodostavista ja kosteuttavista ominaisuuksistaan, on potentiaalia vähentää mekaanista rasitusta ja transepidermaalista vesihäviötä, mikä suojelee ihoa.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, kahden ryhmän, rinnakkaisryhmäksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, joka suoritetaan yhdessä keskuksessa. Sopivat aikuispotilaat, joille suoritetaan valikoitu yläraajan leikkaus, satunnaistetaan joko interventioryhmään (parafiiniöljyn käyttö plus rutiinihoidot) tai kontrolliryhmään (vain rutiinihoidot) tietokoneella generoidulla lohkosatunnaistusmenetelmällä.

Interventio sisältää paikallisen parafiiniöljyn levittämisen ihoalueelle, johon pneumattinen tourniquet asetetaan ennen leikkausta. Molemmat ryhmät saavat standardoidun kirurgisen ja anestesiahoidon laitoksen protokollien mukaisesti.

Ihon eheys arvioidaan välittömästi tourniquetin poistamisen jälkeen sekä 30 ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen käyttäen standardoituja painevammalokituskriteerejä. Tiedot kerätään strukturoiduilla lomakkeilla, ja tilastollinen analyysi suoritetaan vertailemaan ihovaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta ryhmien välillä.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä yksinkertaisen, edullisen ja helposti sovellettavan intervention tehokkuudesta tourniquettiin liittyvien ihokomplikaatioiden ehkäisyssä. Tulokset voivat edistää kliinisten käytäntöjen ohjeiden parantamista ja potilasturvallisuuden tehostamista kirurgisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34760
        • Rekrytointi
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Istanbul, Turkey
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaat, joille on suunniteltu sähköpaineella toimivan kiristyssiteen käyttöä vaativa suunniteltu yläraajojen leikkaus
  • ASA fyysinen tila I-III
  • Painoindeksi (BMI) <30 kg/m²
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Tunnettu ihosairaus tai olemassa oleva iholeesio kiristyssiteen käyttökohdassa
  • Allergia tai herkkyys parafiiniöljylle tai siihen liittyville aineille
  • Vakava systeeminen sairaus (ASA IV tai korkeampi)
  • Lihavuus (BMI ≥30 kg/m²)
  • Hätäleikkaus
  • Potilaat, jotka siirretään leikkauksen jälkeen teho-osastolle
  • Vakavien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittyminen (esim. hematooma, serooma, hermovamma, merkittävä verenvuoto)
  • Kyvyttömyys kommunikoida tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Vetäytyminen tutkimuksesta milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paraffiiniöljyryhmä
Osallistujat saavat paikallista parafiiniöljysovellusta ennen kiristyssiteen asettamista lisäksi rutiininomaiselle suojavaatteelle.
Muut: Paraffiiniöljy
Topiaalista parafiiniöljyä levitetään ihon alueelle ennen kiristyssiteen asettamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaista suojavaatetta ilman parafiiniöljyn käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tourniketin aiheuttaman ihovamman esiintyvyys
Aikaikkuna: 0, 30 ja 60 minuuttia kiristyssideen poistamisen jälkeen
Ihon vammojen esiintyvyyttä kiristyssiteen kohdalla arvioidaan välittömästi kiristyssiteen poistamisen jälkeen (0 minuuttia) sekä 30 ja 60 minuuttia poistamisen jälkeen käyttäen kliinistä arviointia.
0, 30 ja 60 minuuttia kiristyssideen poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon vammojen vakavuus
Aikaikkuna: 0, 30 ja 60 minuutin kuluttua kiristyssiteen poistamisesta
Ihon vaurion vakavuutta tourniquet-kohdassa arvioidaan 0, 30 ja 60 minuuttia tourniquetin poistamisen jälkeen käyttäen standardoitua painevaurioklassifikaatiojärjestelmää, joka perustuu kliiniseen havainnointiin.
0, 30 ja 60 minuutin kuluttua kiristyssiteen poistamisesta
Medical Device-Related Pressure Injury Risk Score
Aikaikkuna: At 0 minutes after tourniquet removal
The risk of pressure injuries associated with medical devices will be assessed immediately after the tourniquet is removed using a standard risk assessment scale. The medical device-related pressure injury risk assessment scale consists of 8 items, and the risk increases as the score decreases. The scale ranges from a minimum of 8 to a maximum of 27 points.
At 0 minutes after tourniquet removal

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Yhteistyökumppanit

Medipol University
Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TURNIKE-PARAFIN-RCT-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien henkilökohtaisia tietoja (IPD) ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi ja eettisten säädösten noudattamiseksi. Tietoja käytetään ainoastaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin tutkimusryhmän toimesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painevaurio

Kliiniset tutkimukset Paraffiiniöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa