笑声瑜伽效果评估
笑声瑜伽对多发性硬化症患者疼痛强度、压力及β-内啡肽水平影响的评估
研究概览
详细说明
多发性硬化症（MS）是一种慢性、自身免疫性和脱髓鞘性疾病，通常影响青壮年的中枢神经系统。多发性硬化症是一种高度异质性疾病，根据中枢神经系统受影响区域的不同，其临床体征和症状范围广泛，包括运动、感觉、自主神经和认知障碍。多发性硬化症与广泛的身体功能障碍相关，包括运动问题，如肌肉无力、肌张力变化、共济失调、平衡异常和感觉障碍。此外，疲劳、疼痛、膀胱和肠道功能障碍、认知和情绪问题、视力问题、言语和吞咽障碍以及性功能障碍也影响着多发性硬化症患者。目前，全球有250万多发性硬化症患者，这些患者的治疗和护理成本相当高昂。
除了药物治疗外，传统和补充医学（TCM）方法也被用于治疗疼痛和疲劳。笑瑜伽作为一种已开始被应用为传统和补充医学方法的瑜伽类型，由印度医生Madan Kataria博士于1995年开发。每次笑瑜伽课程包括呼吸练习、伸展和放松技巧以及笑声练习。从生理学上讲，据报道，笑瑜伽可以增加呼吸、放松肌肉、刺激循环和免疫系统、增加内啡肽释放，从而提高疼痛阈值和耐受性、减少疲劳、降低应激激素水平、增强心理功能、减少抑郁和焦虑、改善睡眠质量，并增强人际关系和社交互动，从而改善心理健康。本研究计划作为一项随机对照实验研究，旨在评估笑瑜伽对多发性硬化症患者疼痛强度、疲劳和β-内啡肽水平的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gül DURAL, pHD
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：gulkaya@firat.edu.tr
学习地点
-
-
-
Elâzığ、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Gül DURAL
-
接触：
- Gül DURAL, pHD
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：gulkaya@firat.edu.tr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
• 年满18周岁
- 能够充分沟通
- 自愿参与研究
排除标准：
- 不愿参与本研究
患有严重认知障碍，影响对干预措施的理解或参与
患有可能影响参与研究的精神疾病
研究期间出现多发性硬化症急性复发
患有其他可能影响研究结果的严重神经系统疾病或慢性疾病
定期参与与欢笑瑜伽类似的其他辅助治疗项目
存在沟通障碍，无法参与干预疗程
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
将接受欢笑瑜伽以及常规护理的多发性硬化症患者。
|
一项针对多发性硬化症患者的补充干预措施，包括呼吸练习、拉伸、放松技巧和笑声练习。
|
|
无干预：对照组
接受常规护理但不参与欢笑瑜伽的多发性硬化症患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过视觉模拟评分法（VAS）在[时间点]测得的疼痛强度变化
大体时间：基线及第4周
|
疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，该量表为一条10厘米长的线段，范围从0分（无痛）到10分（可想象的最剧烈疼痛）。
参与者将通过在线段上标记来指示其疼痛程度，分数将通过测量厘米或毫米的距离来确定。
|
基线及第4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳程度
大体时间：1个月
|
疲劳严重程度将使用疲劳严重程度量表（FSS）进行评估，这是一份包含9个项目的问卷，用于评估过去一个月的疲劳情况。
每个项目的评分范围为0至7分，分数越高表示疲劳严重程度越高。
土耳其语的有效性和可靠性研究由Armutlu等人于2007年进行。
0.45分的变化被认为具有临床意义。
|
1个月
|
|
通过ELISA法在基线和第4周测量的血浆β-内啡肽水平变化
大体时间：基线和第4周
|
血浆β-内啡肽水平将采用酶联免疫吸附测定法进行检测。
干预组参与者将在第1周和第4周的笑声瑜伽课程前后采集血样，对照组将在第1周和第4周采集血样。样本经离心处理后，血清将储存于-80°C直至分析。
β-内啡肽浓度将使用市售的ELISA试剂盒进行测定。
|
基线和第4周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.