Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av skratt-yoga

6 april 2026 uppdaterad av: Gul Dural, Firat University

Utvärdering av effekterna av skrattyoga på smärtintensitet, stress och beta-endorfinnivåer hos patienter med multipel skleros

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av skratt-yoga på smärtintensitet, trötthet och beta-endorfinivåer hos patienter med multipel skleros. Skratt-yoga, en komplementär terapi som kombinerar andningsövningar och skratttekniker, kan bidra till att förbättra symtomhantering och psykiskt välbefinnande hos individer med MS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk, autoimmun och demyeliniserande sjukdom som vanligtvis drabbar det centrala nervsystemet hos unga vuxna. Multipel skleros är en mycket heterogen sjukdom med ett brett spektrum av kliniska tecken och symptom beroende på vilket område av det centrala nervsystemet som är drabbat, inklusive motoriska, sensoriska, autonoma och kognitiva funktionsnedsättningar. Multipel skleros är förknippad med ett brett spektrum av kroppsliga dysfunktioner, inklusive motoriska problem som muskelvärk, förändringar i muskeltonus, ataxi, onormal balans och sensoriska störningar. Dessutom påverkar trötthet, smärta, blåsa- och tarmdysfunktion, kognitiva och emotionella problem, synproblem, tal- och sväljningsstörningar samt sexuell dysfunktion också personer med MS. För närvarande finns det 2,5 miljoner MS-patienter världen över, och kostnaden för behandling och vård för dessa patienter är ganska hög.

Förutom medicinsk behandling används traditionella och kompletterande medicinmetoder (TCM) vid behandling av smärta och trötthet. Skratt-yoga, en typ av yoga som har börjat tillämpas som en TCM-metod, utvecklades av den indiske läkaren Dr. Madan Kataria 1995. Varje skratt-yogapass består av andningsövningar, stretching- och avslappningstekniker samt skrattövningar. Fysiologiskt har det rapporterats att skratt-yoga ökar andningen, slappnar av musklerna, stimulerar cirkulationen och immunsystemet, ökar frisättningen av endorfiner och därmed ökar smärttröskeln och toleransen, minskar trötthet, sänker stresshormonnivåerna, stärker den mentala funktionen, minskar depression och ångest, förbättrar sömnkvaliteten och förbättrar mellanmänskliga relationer och social interaktion, vilket förbättrar det psykiska välbefinnandet. Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att utvärdera effekterna av skratt-yoga tillämpad på patienter med Multipel skleros på smärtintensitet, trötthet och Beta-Endorfinnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Att vara över 18 år gammal

    • Att kunna kommunicera tillräckligt
    • Att frivilligt delta i forskningen

Exklusionskriterier:

  • Ovilja att delta i studien

Att ha en svår kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse eller deltagande i interventionen

Att ha en psykiatrisk störning som kan påverka deltagande i studien

Att uppleva en akut MS-relaps under studieperioden

Att ha en annan allvarlig neurologisk eller kronisk sjukdom som kan påverka studieutfallen

Regelbundet deltagande i ett annat komplementärt terapiprogram som liknar skratt-yoga

Kommunikationsproblem som förhindrar deltagande i interventionssessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter med Multipel Skleros som kommer att få skratt-yoga utöver rutinmässig vård.
En komplementär intervention som inkluderar andningsövningar, stretching, avslappningstekniker och skrattövningar som tillämpas på patienter med Multipel Skleros.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter med Multipel Skleros som kommer att få rutinmässig vård utan skratt-yoga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS) vid [tidspunkt]
Tidsram: Baseline och vecka 4
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 10 cm skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Deltagarna kommer att ange sin smärtenivå genom att markera på skalan, och poängen bestäms genom att mäta avståndet i centimeter eller millimeter.
Baseline och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetsnivå
Tidsram: 1 månad
Trötthetens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS), ett 9-frågeformulär som utvärderar trötthet under den senaste månaden.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 7, där högre poäng indikerar större trötthet.
Den turkiska validerings- och reliabilitetsstudien genomfördes av Armutlu et al. år 2007.
En förändring på 0,45 poäng anses vara kliniskt meningsfull.
1 månad
Förändring i plasmanivåer av beta-endorfin mätt med ELISA vid baslinje och vecka 4
Tidsram: Baseline och vecka 4
Plasmakoncentrationer av beta-endorfin kommer att mätas med ELISA-metoden. Blodprover kommer att samlas in från deltagarna i interventionsgruppen före och efter skrattyogasessioner vid vecka 1 och vecka 4, och från kontrollgruppen vid vecka 1 och vecka 4. Proverna kommer att centrifugeras, och serum kommer att förvaras vid -80°C tills analys. Beta-endorfin-koncentrationer kommer att bestämmas med en kommersiellt tillgänglig ELISA-kit.
Baseline och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera