Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Latteryogas effekter

6. april 2026 opdateret af: Gul Dural, Firat University

Evaluering af effekten af latteryoga på smerteintensitet, stress og beta-endorfin-niveauer hos patienter med multipel sclerose

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af latteryoga på smerteintensitet, træthed og beta-endorfin-niveauer hos patienter med multipel sclerose. Latteryoga, en komplementær terapi, der kombinerer åndedrætsøvelser og latterteknikker, kan hjælpe med at forbedre symptomhåndtering og psykisk velvære hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel Sclerose (MS) er en kronisk, autoimmun og demyeliniserende sygdom, der generelt påvirker centralnervesystemet hos unge voksne. Multipel Sclerose er en meget heterogen sygdom med et bredt spektrum af kliniske tegn og symptomer afhængigt af det berørte område af centralnervesystemet, herunder motoriske, sensoriske, autonome og kognitive funktionsnedsættelser. Multipel Sclerose er forbundet med et bredt spektrum af kropslige dysfunktioner, herunder motoriske problemer som muskelsvaghed, ændringer i muskeltonus, ataksi, unormal balance og sensoriske forstyrrelser. Derudover påvirker træthed, smerter, blære- og tarmdysfunktion, kognitive og følelsesmæssige problemer, synsproblemer, tale- og synkeforstyrrelser samt seksuel dysfunktion også personer med MS. I øjeblikket er der 2,5 millioner MS-patienter på verdensplan, og omkostningerne ved behandling og pleje af disse patienter er ret høje.

Ud over medicinsk behandling anvendes traditionelle og komplementære medicinmetoder (TCM) i behandlingen af smerter og træthed. Latteryoga, en type yoga, der er begyndt at blive anvendt som en TCM-metode, blev udviklet af den indiske læge Dr. Madan Kataria i 1995, og hver latteryogasession består af åndedrætsøvelser, stræk- og afslapningsteknikker samt latterøvelser. Fysiologisk er det rapporteret, at latteryoga øger åndedrættet, slapper musklerne af, stimulerer cirkulationen og immunsystemet, øger frigivelsen af endorfiner, hvilket øger smertetærsklen og tolerance, reducerer træthed, sænker stresshormonniveauet, styrker den mentale funktion, reducerer depression og angst, forbedrer søvnkvaliteten og forbedrer interpersonelle relationer og social interaktion, hvilket forbedrer den psykiske trivsel. Denne forskning blev planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekterne af latteryoga anvendt på patienter med Multipel Sclerose på smerteintensitet, træthed og Beta-Endorfin-niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • At være over 18 år

    • At kunne kommunikere tilstrækkeligt
    • At frivilligt deltage i forskningen

Eksklusionskriterier:

  • Uvillighed til at deltage i studiet

At have en alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse eller deltagelse i interventionen

At have en psykiatrisk lidelse, der kan påvirke deltagelse i studiet

At opleve et akut MS-anfald i studieperioden

At have en anden alvorlig neurologisk eller kronisk sygdom, der kan påvirke studieudfaldene

Regelmæssig deltagelse i et andet komplementært terapiprogram, der ligner latteryoga

Kommunikationsproblemer, der forhindrer deltagelse i interventionssessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter med multipel sklerose, som vil modtage latteryoga ud over rutinemæssig pleje.
En komplementær intervention, der omfatter åndedrætsøvelser, strækøvelser, afslapningsteknikker og latterøvelser anvendt på patienter med multipel sklerose.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter med multipel sclerose, som vil modtage rutinemæssig pleje uden latter-yoga.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet målt med visuel analog skala (VAS) på [tidspunkt]
Tidsramme: Baseline og uge 4
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Deltagerne vil angive deres smertegrad ved at markere på skalaen, og scoren vil blive bestemt ved at måle afstanden i centimeter eller millimeter.
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsniveau
Tidsramme: 1 måned
Træthedens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), et spørgeskema med 9 punkter, der evaluerer træthed over den seneste måned. Hvert punkt scores på en skala fra 0 til 7, hvor højere score indikerer større træthedssværhedsgrad. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Armutlu et al. i 2007. En ændring på 0,45 point anses for klinisk signifikant.
1 måned
Ændring i plasmaniveau af beta-endorfin målt med ELISA ved baseline og uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Plasma beta-endorphin-niveauer vil blive målt ved hjælp af en ELISA-metode. Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne i interventionsgruppen før og efter latteryoga-sessionerne i uge 1 og uge 4, og fra kontrolgruppen i uge 1 og uge 4. Prøverne vil blive centrifugeret, og serum vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Beta-endorphin-koncentrationer vil blive bestemt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit.
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Latter Yoga

Abonner