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Valutazione degli effetti dello Yoga della Risata

6 aprile 2026 aggiornato da: Gul Dural, Firat University

Valutazione degli effetti dello yoga della risata sull'intensità del dolore, lo stress e i livelli di beta-endorfine nei pazienti con sclerosi multipla

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti dello yoga della risata sull'intensità del dolore, sulla fatica e sui livelli di beta-endorfina nei pazienti con sclerosi multipla. Lo yoga della risata, una terapia complementare che combina esercizi di respirazione e tecniche di risata, può aiutare a migliorare la gestione dei sintomi e il benessere psicologico negli individui con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Sclerosi Multipla (SM) è una malattia cronica, autoimmune e demielinizzante che generalmente colpisce il sistema nervoso centrale nei giovani adulti. La Sclerosi Multipla è una malattia altamente eterogenea, con un'ampia gamma di segni e sintomi clinici a seconda dell'area del sistema nervoso centrale interessata, inclusi deficit motori, sensoriali, autonomici e cognitivi. La Sclerosi Multipla è associata a un ampio spettro di disfunzioni corporee, inclusi problemi motori come debolezza muscolare, alterazioni del tono muscolare, atassia, equilibrio anomalo e disturbi sensoriali. Inoltre, affaticamento, dolore, disfunzione vescicale e intestinale, problemi cognitivi ed emotivi, problemi visivi, disturbi del linguaggio e della deglutizione e disfunzione sessuale colpiscono anche gli individui con SM. Attualmente, ci sono 2,5 milioni di pazienti con SM in tutto il mondo e il costo del trattamento e dell'assistenza per questi pazienti è piuttosto elevato.

Oltre al trattamento medico, i metodi della medicina tradizionale e complementare (MTC) vengono utilizzati nel trattamento del dolore e della fatica. Lo Yoga della Risata, un tipo di yoga che ha iniziato a essere applicato come metodo MTC, è stato sviluppato dal medico indiano Dr. Madan Kataria nel 1995, ogni sessione di yoga della risata consiste in esercizi di respirazione, tecniche di stretching e rilassamento ed esercizi di risata. Fisiologicamente, è stato riportato che lo yoga della risata aumenta la respirazione, rilassa i muscoli, stimola la circolazione e il sistema immunitario, aumenta il rilascio di endorfine, aumentando così la soglia e la tolleranza al dolore, riduce la fatica, diminuisce i livelli di ormoni dello stress, rafforza la funzione mentale, riduce la depressione e l'ansia, migliora la qualità del sonno e migliora le relazioni interpersonali e l'interazione sociale, migliorando così il benessere psicologico. Questa ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato per valutare gli effetti dello yoga della risata applicato ai pazienti con Sclerosi Multipla sull'intensità del dolore, la fatica e i livelli di Beta Endorfina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Avere più di 18 anni

    • Essere in grado di comunicare adeguatamente
    • Volontarietà a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Mancata volontà di partecipare allo studio

Avere un grave deficit cognitivo che impedisce la comprensione o la partecipazione all'intervento

Avere un disturbo psichiatrico che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio

Subire una recidiva acuta di SM durante il periodo dello studio

Avere un'altra grave malattia neurologica o cronica che potrebbe influenzare i risultati dello studio

Partecipazione regolare a un altro programma di terapia complementare simile alla yoga della risata

Problemi di comunicazione che impediscono la partecipazione alle sessioni di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Pazienti con Sclerosi Multipla che riceveranno yoga della risata in aggiunta alle cure di routine.
Comportamentale: Yoga della Risata
Un intervento complementare che include esercizi di respirazione, stretching, tecniche di rilassamento ed esercizi di risata applicati a pazienti con Sclerosi Multipla.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Pazienti con Sclerosi Multipla che riceveranno cure di routine senza yoga della risata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS) al [time point]
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile). I partecipanti indicheranno il loro livello di dolore segnando sulla scala, e il punteggio sarà determinato misurando la distanza in centimetri o millimetri.
Baseline e settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Fatica
Lasso di tempo: 1 mese
La gravità della fatica sarà valutata utilizzando la Scala della Gravità della Fatica (FSS), un questionario di 9 voci che valuta la fatica nell'ultimo mese. Ogni voce viene valutata su una scala da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Armutlu et al. nel 2007. Una variazione di 0,45 punti è considerata clinicamente significativa.
1 mese
Variazione dei livelli plasmatici di beta-endorfina misurati mediante ELISA al basale e alla settimana 4
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
I livelli plasmatici di beta-endorfina saranno misurati utilizzando un metodo ELISA. I campioni di sangue saranno raccolti dai partecipanti del gruppo di intervento prima e dopo le sessioni di yoga della risata alla settimana 1 e alla settimana 4, e dal gruppo di controllo alla settimana 1 e alla settimana 4. I campioni saranno centrifugati e il siero sarà conservato a -80°C fino all'analisi. Le concentrazioni di beta-endorfina saranno determinate utilizzando un kit ELISA disponibile in commercio.
Baseline e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/15-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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