Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektene av latteryoga

6. april 2026 oppdatert av: Gul Dural, Firat University

Evaluering av effekten av latteryoga på smerteintensitet, stress og beta-endorfin-nivåer hos pasienter med multippel sklerose

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av latteryoga på smerteintensitet, utmattelse og beta-endorfinivåer hos pasienter med multippel sklerose. Latteryoga, en komplementær terapi som kombinerer pusteteknikker og latterteknikk, kan bidra til å forbedre symptomhåndtering og psykologisk velvære hos personer med MS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, autoimmun og demyeliniserende sykdom som vanligvis rammer sentralnervesystemet hos unge voksne. Multippel sklerose er en svært heterogen sykdom, med et bredt spekter av kliniske tegn og symptomer avhengig av hvilket område av sentralnervesystemet som er rammet, inkludert motoriske, sensoriske, autonome og kognitive funksjonsnedsettelser. Multippel sklerose er assosiert med et bredt spekter av kroppslige dysfunksjoner, inkludert motoriske problemer som muskelsvakhet, endringer i muskeltonus, ataksi, unormal balanse og sensoriske forstyrrelser. I tillegg påvirker også utmattelse, smerter, blære- og tarmdysfunksjon, kognitive og emosjonelle problemer, synsproblemer, tale- og svelgforstyrrelser og seksuell dysfunksjon personer med MS. For tiden er det 2,5 millioner MS-pasienter over hele verden, og kostnadene for behandling og omsorg for disse pasientene er ganske høye.

I tillegg til medisinsk behandling, brukes tradisjonelle og komplementære medisinmetoder (TCM) i behandlingen av smerter og utmattelse. Latteryoga, en type yoga som har begynt å bli brukt som en TCM-metode, ble utviklet av den indiske legen Dr. Madan Kataria i 1995. Hver latteryogasesjon består av pustøvelser, strekk- og avslappingsteknikker og latterøvelser. Fysiologisk har det blitt rapportert at latteryoga øker pusten, slapper av musklene, stimulerer sirkulasjonen og immunsystemet, øker endorfinutskillelsen, og dermed øker smerteterskelen og toleransen, reduserer utmattelse, senker stresshormonnivåer, styrker mentale funksjoner, reduserer depresjon og angst, forbedrer søvnkvaliteten og styrker mellommenneskelige relasjoner og sosial interaksjon, og dermed forbedrer psykologisk velvære. Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effektene av latteryoga på MS-pasienter med hensyn til smerteintensitet, utmattelse og Beta-endorfin-nivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Være over 18 år gammel

    • Kunne kommunisere tilstrekkelig
    • Frivillig delta i forskningen

Eksklusjonskriterier:

  • Uvillighet til å delta i studien

Å ha alvorlig kognitiv svikt som hindrer forståelse eller deltakelse i intervensjonen

Å ha en psykiatrisk lidelse som kan påvirke deltakelse i studien

Å oppleve et akutt MS-attakk i studieperioden

Å ha en annen alvorlig nevrologisk eller kronisk sykdom som kan påvirke studieutfallene

Regelmessig deltakelse i et annet komplementært terapiprogram som ligner på latteryoga

Kommunikasjonsproblemer som hindrer deltakelse i intervensjonsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter med multipel sklerose som vil få latteryoga i tillegg til rutinemessig pleie.
En komplementær intervensjon som inkluderer pusteøvelser, strekkeøvelser, avspenningsteknikker og latterøvelser anvendt på pasienter med Multippel Sklerose.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter med multippel sklerose som vil få rutinemessig behandling uten latteryoga.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertens intensitet målt ved Visuell Analog Skala (VAS) på [tidspunkt]
Tidsramme: Baseline og uke 4
Smertens intensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), en 10 cm skala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte). Deltakerne vil angi smertenivået sitt ved å markere på skalaen, og poengsummen vil bli bestemt ved å måle avstanden i centimeter eller millimeter.
Baseline og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trøtthetsnivå
Tidsramme: 1 måned
Fatigue alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Fatigue Severity Scale (FSS), et 9-spørsmål spørreskjema som evaluerer fatigue de siste måneden.
Hvert spørsmål poengsummes på en skala fra 0 til 7, der høyere poengsummer indikerer større fatigue alvorlighetsgrad.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Armutlu et al. i 2007.
En endring på 0,45 poeng anses som klinisk meningsfull.
1 måned
Endring i plasma beta-endorfin-nivåer målt med ELISA ved baseline og uke 4
Tidsramme: Baseline og uke 4
Plasma beta-endorphinnivåer vil bli målt ved hjelp av en ELISA-metode. Blodprøver vil bli samlet fra deltakerne i intervensjonsgruppen før og etter latteryoga-økter i uke 1 og uke 4, og fra kontrollgruppen i uke 1 og uke 4. Prøvene vil bli sentrifugert, og serum vil bli oppbevart ved -80°C til analyse. Beta-endorfinkonsentrasjoner vil bli bestemt ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig ELISA-sett.
Baseline og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere