Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu jogi śmiechu

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gul Dural, Firat University

Ocena wpływu jogi śmiechu na natężenie bólu, poziom stresu i stężenie beta-endorfin u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na natężenie bólu, zmęczenie oraz poziom beta-endorfin u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Joga śmiechu, terapia komplementarna łącząca ćwiczenia oddechowe i techniki śmiechu, może pomóc w poprawie zarządzania objawami i dobrostanu psychicznego u osób z SM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (MS) to przewlekła, autoimmunologiczna i demielinizacyjna choroba, która zazwyczaj dotyka centralny układ nerwowy u młodych dorosłych. Stwardnienie rozsiane jest chorobą wysoce heterogenną, z szerokim zakresem objawów klinicznych w zależności od obszaru centralnego układu nerwowego, który jest dotknięty, w tym zaburzeń motorycznych, sensorycznych, autonomicznych i poznawczych. Stwardnienie rozsiane wiąże się z szerokim spektrum dysfunkcji ciała, w tym problemami motorycznymi, takimi jak osłabienie mięśni, zmiany napięcia mięśniowego, ataksja, nieprawidłowa równowaga i zaburzenia sensoryczne. Ponadto, zmęczenie, ból, dysfunkcje pęcherza i jelit, problemy poznawcze i emocjonalne, problemy ze wzrokiem, zaburzenia mowy i połykania oraz dysfunkcje seksualne również wpływają na osoby z MS. Obecnie na całym świecie jest 2,5 miliona pacjentów z MS, a koszt leczenia i opieki nad tymi pacjentami jest dość wysoki.

Oprócz leczenia medycznego, w leczeniu bólu i zmęczenia stosuje się metody medycyny tradycyjnej i komplementarnej (TCM). Joga śmiechu, rodzaj jogi, który zaczął być stosowany jako metoda TCM, został opracowany przez indyjskiego lekarza dr. Madana Katarię w 1995 roku, każda sesja jogi śmiechu składa się z ćwiczeń oddechowych, technik rozciągania i relaksacji oraz ćwiczeń śmiechu. Fizjologicznie, doniesiono, że joga śmiechu zwiększa oddychanie, rozluźnia mięśnie, stymuluje krążenie i układ odpornościowy, zwiększa uwalnianie endorfin, zwiększając tym samym próg i tolerancję bólu, zmniejsza zmęczenie, obniża poziom hormonów stresu, wzmacnia funkcje umysłowe, zmniejsza depresję i lęk, poprawia jakość snu oraz wzmacnia relacje międzyludzkie i interakcje społeczne, poprawiając tym samym dobrostan psychiczny. Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu jogi śmiechu stosowanej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym na intensywność bólu, zmęczenie i poziom beta-endorfin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Osiągnięcie wieku powyżej 18 lat

    • Umiejętność odpowiedniej komunikacji
    • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu

Posiadanie ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych uniemożliwiającego zrozumienie lub udział w interwencji

Posiadanie zaburzenia psychicznego, które może wpłynąć na udział w badaniu

Wystąpienie ostrego rzutu stwardnienia rozsianego w trakcie trwania badania

Posiadanie innej poważnej choroby neurologicznej lub przewlekłej, która może wpłynąć na wyniki badania

Regularny udział w innym programie terapii uzupełniającej podobnej do jogi śmiechu

Problemy komunikacyjne uniemożliwiające udział w sesjach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy oprócz standardowej opieki będą uczestniczyć w jodze śmiechu.
Uzupełniająca interwencja obejmująca ćwiczenia oddechowe, rozciąganie, techniki relaksacyjne oraz ćwiczenia śmiechowe stosowane u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy będą otrzymywać rutynową opiekę bez jogi śmiechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w [punkcie czasowym]
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), 10-centymetrowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Uczestnicy wskażą poziom bólu poprzez zaznaczenie na skali, a wynik będzie określany przez pomiar odległości w centymetrach lub milimetrach.
Linia bazowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nasilenie zmęczenia będzie oceniane przy użyciu Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) – kwestionariusza składającego się z 9 pytań oceniających zmęczenie w ciągu ostatniego miesiąca. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia. Tureckie badanie walidacji i rzetelności zostało przeprowadzone przez Armutlu i współpracowników w 2007 roku. Zmiana o 0,45 punktów jest uważana za klinicznie istotną.
1 miesiąc
Zmiana poziomów beta-endorfin w osoczu mierzonych metodą ELISA na początku badania i w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Początkowa wartość i 4 tydzień
Poziomy beta-endorfiny w osoczu będą mierzone metodą ELISA. Próbki krwi zostaną pobrane od uczestników grupy interwencyjnej przed i po sesjach jogi śmiechu w tygodniu 1 i tygodniu 4, oraz od grupy kontrolnej w tygodniu 1 i tygodniu 4. Próbki zostaną odwirowane, a surowica będzie przechowywana w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia beta-endorfiny zostaną oznaczone przy użyciu dostępnego na rynku zestawu ELISA.
Początkowa wartość i 4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Joga śmiechu

Subskrybuj