Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků jógy smíchu

6. dubna 2026 aktualizováno: Gul Dural, Firat University

Vyhodnocení účinků jógy smíchu na intenzitu bolesti, stres a hladiny beta-endorfinů u pacientů s roztroušenou sklerózou

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky jógy smíchu na intenzitu bolesti, únavu a hladiny beta-endorfinů u pacientů s roztroušenou sklerózou. Jóga smíchu, doplňková terapie kombinující dechová cvičení a techniky smíchu, může pomoci zlepšit zvládání symptomů a psychickou pohodu u osob s RS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, autoimunitní a demyelinizační onemocnění, které obvykle postihuje centrální nervový systém u mladých dospělých. Roztroušená skleróza je vysoce heterogenní onemocnění s širokým spektrem klinických příznaků a symptomů v závislosti na postižené oblasti centrálního nervového systému, včetně motorických, senzorických, autonomních a kognitivních poruch. Roztroušená skleróza je spojena s širokým spektrem tělesných dysfunkcí, včetně motorických problémů, jako je svalová slabost, změny svalového tonu, ataxie, abnormální rovnováha a senzorické poruchy. Kromě toho únava, bolest, dysfunkce močového měchýře a střev, kognitivní a emocionální problémy, zrakové problémy, poruchy řeči a polykání a sexuální dysfunkce také postihují jedince s RS. V současné době je na celém světě 2,5 milionu pacientů s RS a náklady na léčbu a péči o tyto pacienty jsou poměrně vysoké.

Kromě lékařské léčby se při léčbě bolesti a únavy používají metody tradiční a komplementární medicíny (TCM). Jóga smíchu, typ jógy, který se začal používat jako metoda TCM, byla vyvinuta indickým lékařem Dr. Madanem Katariou v roce 1995, každá lekce jógy smíchu se skládá z dechových cvičení, technik protahování a relaxace a cvičení smíchu. Fyziologicky bylo hlášeno, že jóga smíchu zvyšuje dýchání, uvolňuje svaly, stimuluje krevní oběh a imunitní systém, zvyšuje uvolňování endorfinů, čímž zvyšuje práh bolesti a toleranci, snižuje únavu, snižuje hladinu stresových hormonů, posiluje mentální funkce, snižuje depresi a úzkost, zlepšuje kvalitu spánku a posiluje mezilidské vztahy a sociální interakci, čímž zlepšuje psychickou pohodu. Tento výzkum byl naplánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem vyhodnotit účinky jógy smíchu aplikované u pacientů s roztroušenou sklerózou na intenzitu bolesti, únavu a hladiny beta-endorfinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk nad 18 let

    • Schopnost adekvátně komunikovat
    • Dobrovolná účast ve výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Neochota účastnit se studie

Těžké kognitivní postižení znemožňující porozumění nebo účast v intervenci

Psychiatrická porucha, která může ovlivnit účast ve studii

Akutní relaps RS během období studie

Další závažné neurologické nebo chronické onemocnění, které může ovlivnit výsledky studie

Pravidelná účast v jiném doplňkovém terapeutickém programu podobném józe smíchu

Komunikační problémy znemožňující účast na intervenčních sezeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří budou kromě běžné péče dostávat jógu smíchu.
Doplňková intervence zahrnující dechová cvičení, protahování, relaxační techniky a cvičení smíchu aplikovaná na pacienty s roztroušenou sklerózou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří budou dostávat běžnou péči bez jógy smíchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS) v [časovém bodě]
Časové okno: Základní hodnoty a 4. týden
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10cm škála od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci označí svou úroveň bolesti na škále a skóre bude určeno měřením vzdálenosti v centimetrech nebo milimetrech.
Základní hodnoty a 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň únavy
Časové okno: 1 měsíc
Závažnost únavy bude hodnocena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS), což je 9bodový dotazník hodnotící únavu za poslední měsíc. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 7, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost únavy. Studii o platnosti a spolehlivosti pro tureckou verzi provedli Armutlu a kolektiv v roce 2007. Změna o 0,45 bodů je považována za klinicky významnou.
1 měsíc
Změna hladin beta-endorfinu v plazmě měřená metodou ELISA na začátku studie a ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden
Hladiny beta-endorfinu v plazmě budou měřeny metodou ELISA. Vzorky krve budou odebrány účastníkům intervenční skupiny před a po sezeních smíchové jógy v týdnu 1 a týdnu 4 a kontrolní skupině v týdnu 1 a týdnu 4. Vzorky budou odstředěny a sérum bude skladováno při -80°C až do analýzy. Koncentrace beta-endorfinu budou stanoveny pomocí komerčně dostupné ELISA soupravy.
Výchozí hodnota a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit