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Évaluation des effets du yoga du rire

6 avril 2026 mis à jour par: Gul Dural, Firat University

Évaluation des effets du yoga du rire sur l'intensité de la douleur, le stress et les taux de bêta-endorphine chez les patients atteints de sclérose en plaques

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets du yoga du rire sur l'intensité de la douleur, la fatigue et les niveaux de bêta-endorphines chez les patients atteints de sclérose en plaques. Le yoga du rire, une thérapie complémentaire combinant des exercices de respiration et des techniques de rire, peut aider à améliorer la gestion des symptômes et le bien-être psychologique des personnes atteintes de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, auto-immune et démyélinisante qui affecte généralement le système nerveux central chez les jeunes adultes. La sclérose en plaques est une maladie très hétérogène, avec un large éventail de signes et symptômes cliniques en fonction de la zone du système nerveux central affectée, incluant des troubles moteurs, sensoriels, autonomes et cognitifs. La sclérose en plaques est associée à un large spectre de dysfonctionnements corporels, incluant des problèmes moteurs tels que faiblesse musculaire, altérations du tonus musculaire, ataxie, équilibre anormal et troubles sensoriels. De plus, la fatigue, la douleur, les dysfonctionnements vésicaux et intestinaux, les problèmes cognitifs et émotionnels, les troubles visuels, les troubles de la parole et de la déglutition, et la dysfonction sexuelle affectent également les personnes atteintes de SEP. Actuellement, il y a 2,5 millions de patients atteints de SEP dans le monde, et le coût du traitement et des soins pour ces patients est assez élevé.

En plus du traitement médical, des méthodes de médecine traditionnelle et complémentaire (MTC) sont utilisées dans le traitement de la douleur et de la fatigue. Le yoga du rire, un type de yoga qui a commencé à être appliqué comme méthode de MTC, a été développé par le médecin indien Dr. Madan Kataria en 1995, chaque séance de yoga du rire consiste en des exercices respiratoires, des techniques d'étirement et de relaxation, et des exercices de rire. Physiologiquement, le yoga du rire aurait pour effets d'augmenter la respiration, de détendre les muscles, de stimuler la circulation et le système immunitaire, d'accroître la libération d'endorphines, augmentant ainsi le seuil et la tolérance à la douleur, de réduire la fatigue, de diminuer les niveaux d'hormones de stress, de renforcer la fonction mentale, de réduire la dépression et l'anxiété, d'améliorer la qualité du sommeil, et d'améliorer les relations interpersonnelles et l'interaction sociale, améliorant ainsi le bien-être psychologique. Cette recherche a été planifiée comme une étude expérimentale randomisée contrôlée pour évaluer les effets du yoga du rire appliqué aux patients atteints de sclérose en plaques sur l'intensité de la douleur, la fatigue et les niveaux de bêta-endorphine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Être âgé de plus de 18 ans

    • Être capable de communiquer de manière adéquate
    • Participer volontairement à la recherche

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude

Avoir une déficience cognitive sévère empêchant la compréhension ou la participation à l'intervention

Avoir un trouble psychiatrique susceptible d'affecter la participation à l'étude

Faire une poussée aiguë de sclérose en plaques pendant la période de l'étude

Avoir une autre maladie neurologique ou chronique grave susceptible d'affecter les résultats de l'étude

Participation régulière à un autre programme de thérapie complémentaire similaire au yoga du rire

Problèmes de communication empêchant la participation aux séances d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Patients atteints de sclérose en plaques qui recevront du yoga du rire en plus des soins habituels.
Une intervention complémentaire comprenant des exercices de respiration, des étirements, des techniques de relaxation et des exercices de rire appliqués aux patients atteints de sclérose en plaques.
Aucune intervention: Groupe témoin
Patients atteints de sclérose en plaques qui recevront des soins de routine sans yoga du rire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) au [point temporel]
Délai: Valeurs initiales et semaine 4
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une échelle de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Les participants indiqueront leur niveau de douleur en marquant sur l'échelle, et le score sera déterminé en mesurant la distance en centimètres ou millimètres.
Valeurs initiales et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fatigue
Délai: 1 mois
La sévérité de la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS), un questionnaire de 9 items évaluant la fatigue au cours du mois écoulé. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 7, les scores plus élevés indiquant une sévérité de fatigue plus importante. L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Armutlu et al. en 2007. Un changement de 0,45 point est considéré comme cliniquement significatif.
1 mois
Variation des taux plasmatiques de bêta-endorphine mesurés par ELISA au départ et à la semaine 4
Délai: Valeurs de base et semaine 4
Les taux de bêta-endorphine plasmatique seront mesurés par méthode ELISA. Des échantillons sanguins seront prélevés chez les participants du groupe d'intervention avant et après les séances de yoga du rire à la semaine 1 et à la semaine 4, et chez le groupe témoin à la semaine 1 et à la semaine 4. Les échantillons seront centrifugés, et le sérum sera stocké à -80°C jusqu'à l'analyse. Les concentrations de bêta-endorphine seront déterminées à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce.
Valeurs de base et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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