Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Effecten van Lach Yoga

6 april 2026 bijgewerkt door: Gul Dural, Firat University

Evaluatie van de effecten van lachyoga op pijnintensiteit, stress en bèta-endorfine niveaus bij patiënten met multiple sclerose

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van lachyoga te evalueren op pijnintensiteit, vermoeidheid en bèta-endorfine niveaus bij patiënten met Multiple Sclerose. Lachyoga, een complementaire therapie die ademhalingsoefeningen en lachtechnieken combineert, kan helpen bij het verbeteren van symptoombeheersing en psychologisch welzijn bij personen met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple Sclerose (MS) is een chronische, auto-immuun- en demyeliniserende ziekte die over het algemeen het centrale zenuwstelsel bij jonge volwassenen aantast. Multiple Sclerose is een zeer heterogene ziekte, met een breed scala aan klinische tekenen en symptomen afhankelijk van het getroffen gebied van het centrale zenuwstelsel, waaronder motorische, sensorische, autonome en cognitieve stoornissen. Multiple Sclerose wordt geassocieerd met een breed spectrum van lichamelijke disfuncties, waaronder motorische problemen zoals spierzwakte, veranderingen in spierspanning, ataxie, abnormaal evenwicht en sensorische stoornissen. Daarnaast beïnvloeden vermoeidheid, pijn, blaas- en darmdisfunctie, cognitieve en emotionele problemen, gezichtsproblemen, spraak- en slikstoornissen en seksuele disfunctie ook personen met MS. Momenteel zijn er wereldwijd 2,5 miljoen MS-patiënten, en de kosten voor behandeling en zorg voor deze patiënten zijn vrij hoog.

Naast medische behandeling worden traditionele en complementaire geneeswijzen (TCG) methoden gebruikt bij de behandeling van pijn en vermoeidheid. Lach Yoga, een soort yoga die is begonnen als een TCG-methode, werd ontwikkeld door de Indiase arts Dr. Madan Kataria in 1995. Elke lachyoga-sessie bestaat uit ademhalingsoefeningen, strek- en ontspanningstechnieken en lachoefeningen. Fysiologisch is gerapporteerd dat lachyoga de ademhaling verhoogt, spieren ontspant, de circulatie en het immuunsysteem stimuleert, de endorfineafgifte verhoogt, waardoor de pijndrempel en tolerantie toenemen, vermoeidheid vermindert, stresshormoonspiegels verlaagt, de mentale functie versterkt, depressie en angst vermindert, de slaapkwaliteit verbetert en interpersoonlijke relaties en sociale interactie verbetert, waardoor het psychologisch welzijn verbetert. Dit onderzoek werd gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om de effecten van lachyoga toegepast op Multiple Sclerose-patiënten op pijnintensiteit, vermoeidheid en Beta Endorfine niveaus te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • 18 jaar of ouder zijn

    • Voldoende kunnen communiceren
    • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Onwil om deel te nemen aan de studie

Ernstige cognitieve beperking hebben die het begrijpen of deelnemen aan de interventie verhindert

Een psychiatrische stoornis hebben die de deelname aan de studie kan beïnvloeden

Een acute MS-relaps ervaren tijdens de studieperiode

Een andere ernstige neurologische of chronische ziekte hebben die de studieresultaten kan beïnvloeden

Regelmatige deelname aan een ander complementair therapieprogramma vergelijkbaar met lachyoga

Communicatieproblemen die deelname aan de interventiesessies verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep
Patiënten met Multiple Sclerose die lachyoga zullen krijgen naast de gebruikelijke zorg.
Gedragsmatig: Lach Yoga
Een aanvullende interventie bestaande uit ademhalingsoefeningen, stretchoefeningen, ontspanningstechnieken en lachtherapie toegepast op patiënten met Multiple Sclerose.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten met Multiple Sclerose die routinematige zorg zullen ontvangen zonder lachyoga.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS) op [tijdstip]
Tijdsspanne: Baseline en week 4
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een schaal van 10 cm die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Deelnemers geven hun pijnniveau aan door een markering op de schaal aan te brengen, en de score wordt bepaald door de afstand in centimeters of millimeters te meten.
Baseline en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: 1 maand
De ernst van vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Vermoeidheids Ernst Schaal (FSS), een vragenlijst met 9 items die vermoeidheid over de afgelopen maand evalueert. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 7, waarbij hogere scores een grotere ernst van vermoeidheid aangeven. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Armutlu et al. in 2007. Een verandering van 0,45 punten wordt als klinisch betekenisvol beschouwd.
1 maand
Verandering in plasmaspiegels van bèta-endorfine gemeten met ELISA bij aanvang en week 4
Tijdsspanne: Baseline en week 4
De plasmaspiegels van bèta-endorfine worden gemeten met behulp van een ELISA-methode. Bloedmonsters worden verzameld van deelnemers in de interventiegroep voor en na de lachyogasessies in week 1 en week 4, en van de controlegroep in week 1 en week 4. De monsters worden gecentrifugeerd en het serum wordt opgeslagen bij -80°C tot analyse. De bèta-endorfineconcentraties worden bepaald met behulp van een commercieel verkrijgbare ELISA-kit.
Baseline en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/15-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren