웃음 요가 효과 평가
다발성 경화증 환자의 통증 강도, 스트레스 및 베타-엔돌핀 수준에 대한 웃음 요가 효과 평가
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 일반적으로 젊은 성인의 중추신경계에 영향을 미치는 만성 자가면역 탈수초성 질환입니다. 다발성 경화증은 중추신경계의 영향을 받는 영역에 따라 운동, 감각, 자율신경 및 인지 장애를 포함한 광범위한 임상 징후와 증상이 나타나는 매우 이질적인 질환입니다. 다발성 경화증은 근력 약화, 근긴장도 변화, 운동실조, 비정상적인 균형 및 감각 장애와 같은 운동 문제를 포함하여 광범위한 신체 기능 장애와 관련이 있습니다. 또한 피로, 통증, 방광 및 장 기능 장애, 인지 및 정서적 문제, 시력 문제, 언어 및 삼킴 장애, 성기능 장애도 다발성 경화증 환자에게 영향을 미칩니다. 현재 전 세계적으로 250만 명의 다발성 경화증 환자가 있으며, 이 환자들의 치료 및 관리 비용은 상당히 높습니다.
의학적 치료 외에도 통증과 피로 치료에 전통 및 보완의학(TCM) 방법이 사용됩니다. TCM 방법으로 적용되기 시작한 요가의 한 유형인 웃음 요가는 1995년 인도 의사 마단 카타리아 박사에 의해 개발되었으며, 각 웃음 요가 세션은 호흡 운동, 스트레칭 및 이완 기술, 웃음 운동으로 구성됩니다. 생리학적으로 웃음 요가는 호흡을 증가시키고 근육을 이완시키며 순환 및 면역 체계를 자극하고 엔도르핀 분비를 증가시켜 통증 역치와 내성을 높이고 피로를 줄이며 스트레스 호르몬 수치를 낮추고 정신 기능을 강화하며 우울증과 불안을 감소시키고 수면의 질을 향상시키며 대인 관계와 사회적 상호작용을 강화하여 심리적 안녕을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 본 연구는 다발성 경화증 환자에게 적용된 웃음 요기가 통증 강도, 피로 및 베타 엔도르핀 수치에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gül DURAL, pHD
- 전화번호: 04242370000
- 이메일: gulkaya@firat.edu.tr
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Gül DURAL
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연락하다:
- Gül DURAL, pHD
- 전화번호: 04242370000
- 이메일: gulkaya@firat.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18세 이상
- 적절한 의사소통이 가능함
- 연구 참여를 자발적으로 동의함
제외 기준:
- 연구 참여 의사가 없음
중재(개입)를 이해하거나 참여하는 것을 방해하는 심각한 인지 장애가 있음
연구 참여에 영향을 줄 수 있는 정신과적 장애가 있음
연구 기간 동안 급성 다발성 경화증(MS) 재발을 경험함
연구 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 심각한 신경학적 또는 만성 질환이 있음
웃음 요가와 유사한 다른 보완 요법 프로그램에 정기적으로 참여함
중재(개입) 세션 참여를 방해하는 의사소통 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
일상적인 치료에 더해 웃음 요가를 받을 다발성 경화증 환자.
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다발성 경화증 환자에게 적용된 호흡 운동, 스트레칭, 이완 기법 및 웃음 운동을 포함한 보완적 중재.
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간섭 없음: 통제군
웃음 요가 없이 일상적인 치료를 받을 다발성 경화증 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[시점]에서 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도인 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 척도에 표시하여 통증 수준을 나타내며, 점수는 센티미터 또는 밀리미터 단위로 거리를 측정하여 결정됩니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도
기간: 1개월
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피로 심각도는 지난 한 달간의 피로를 평가하는 9개 항목의 설문지인 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0에서 7점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 큽니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 2007년 Armutlu 등에 의해 수행되었습니다.
0.45점의 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
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1개월
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기저선 및 4주차에 ELISA로 측정한 혈장 베타-엔도르핀 수준 변화
기간: 기준선 및 4주차
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플라스마 베타-엔도르핀 수치는 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
혈액 샘플은 중재군 참가자로부터 1주차와 4주차에 웃음 요가 세션 전후에 수집되며, 대조군으로부터는 1주차와 4주차에 수집됩니다. 샘플은 원심분리되며, 혈청은 분석 시까지 -80°C에서 보관됩니다.
베타-엔도르핀 농도는 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/15-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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