Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффектов йоги смеха

6 апреля 2026 г. обновлено: Gul Dural, Firat University

Оценка влияния йоги смеха на интенсивность боли, уровень стресса и содержание бета-эндорфинов у пациентов с рассеянным склерозом

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку воздействия смехотерапии на интенсивность боли, усталость и уровни бета-эндорфинов у пациентов с рассеянным склерозом. Смехотерапия, дополнительная терапия, сочетающая дыхательные упражнения и техники смеха, может помочь улучшить управление симптомами и психологическое благополучие у людей с РС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — это хроническое аутоиммунное демиелинизирующее заболевание, которое обычно поражает центральную нервную систему у молодых взрослых. Рассеянный склероз является высоко гетерогенным заболеванием с широким спектром клинических признаков и симптомов, зависящих от поражённой области центральной нервной системы, включая двигательные, сенсорные, вегетативные и когнитивные нарушения. Рассеянный склероз связан с широким спектром телесных дисфункций, включая двигательные проблемы, такие как мышечная слабость, изменения мышечного тонуса, атаксия, нарушение равновесия и сенсорные расстройства. Кроме того, у людей с РС также наблюдаются усталость, боль, дисфункция мочевого пузыря и кишечника, когнитивные и эмоциональные проблемы, проблемы со зрением, речевые и глотательные расстройства, а также сексуальная дисфункция. В настоящее время в мире насчитывается 2,5 миллиона пациентов с РС, а стоимость лечения и ухода за этими пациентами довольно высока.

Помимо медикаментозного лечения, для лечения боли и усталости применяются методы традиционной и комплементарной медицины (ТКМ). Йога смеха, вид йоги, который начал применяться как метод ТКМ, была разработана индийским врачом доктором Маданом Катарией в 1995 году; каждая сессия йоги смеха состоит из дыхательных упражнений, техник растяжки и релаксации, а также упражнений на смех. Физиологически сообщается, что йога смеха увеличивает дыхание, расслабляет мышцы, стимулирует кровообращение и иммунную систему, повышает высвобождение эндорфинов, тем самым повышая болевой порог и толерантность, уменьшает усталость, снижает уровень гормонов стресса, укрепляет умственные функции, уменьшает депрессию и тревогу, улучшает качество сна и укрепляет межличностные отношения и социальное взаимодействие, тем самым улучшая психологическое благополучие. Данное исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для оценки влияния йоги смеха, применяемой у пациентов с рассеянным склерозом, на интенсивность боли, усталость и уровень бета-эндорфинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gül DURAL, pHD
  • Номер телефона: 04242370000
  • Электронная почта: gulkaya@firat.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст старше 18 лет

    • Способность к адекватному общению
    • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Нежелание участвовать в исследовании

Наличие тяжелых когнитивных нарушений, препятствующих пониманию или участию в вмешательстве

Наличие психического расстройства, которое может повлиять на участие в исследовании

Обострение рассеянного склероза в период исследования

Наличие другого серьезного неврологического или хронического заболевания, которое может повлиять на результаты исследования

Регулярное участие в другой программе дополнительной терапии, аналогичной йоге смеха

Проблемы с коммуникацией, препятствующие участию в сеансах вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты с рассеянным склерозом, которые будут получать йогу смеха в дополнение к обычному уходу.
Дополнительное вмешательство, включающее дыхательные упражнения, растяжку, техники релаксации и упражнения для смеха, применяемое к пациентам с рассеянным склерозом.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с рассеянным склерозом, которые будут получать обычное лечение без йоги смеха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли, измеренное по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) в [временная точка]
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — 10-сантиметровой шкалы, диапазон которой варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Участники будут указывать уровень своей боли, делая отметку на шкале, а оценка будет определяться путем измерения расстояния в сантиметрах или миллиметрах.
Исходный уровень и 4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень усталости
Временное ограничение: 1 месяц
Тяжесть усталости будет оцениваться с помощью Шкалы тяжести усталости (ШТУ), состоящей из 9 пунктов, оценивающих усталость за последний месяц. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 7 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть усталости. Исследование валидности и надежности на турецком языке было проведено Армутлу и др. в 2007 году. Изменение на 0,45 балла считается клинически значимым.
1 месяц
Изменение уровня бета-эндорфина в плазме, измеренное методом ИФА на исходном уровне и через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Уровень бета-эндорфина в плазме будет измеряться методом ELISA. Кровь для анализа будет взята у участников экспериментальной группы до и после сессий йоги смеха на 1-й и 4-й неделях, а у контрольной группы – на 1-й и 4-й неделях. Образцы будут центрифугированы, а сыворотка будет храниться при -80°C до проведения анализа. Концентрация бета-эндорфина будет определяться с использованием коммерчески доступного набора ELISA.
Исходный уровень и 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться