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Avaliação dos Efeitos do Yoga do Riso

6 de abril de 2026 atualizado por: Gul Dural, Firat University

Avaliação dos Efeitos da Yoga do Riso na Intensidade da Dor, no Stress e nos Níveis de Beta-endorfina em Doentes com Esclerose Múltipla

Este estudo randomizado controlado visa avaliar os efeitos da yoga do riso na intensidade da dor, fadiga e níveis de beta-endorfina em pacientes com Esclerose Múltipla.
A yoga do riso, uma terapia complementar que combina exercícios respiratórios e técnicas de riso, pode ajudar a melhorar a gestão de sintomas e o bem-estar psicológico em indivíduos com EM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença crónica, autoimune e desmielinizante que geralmente afeta o sistema nervoso central em adultos jovens. A Esclerose Múltipla é uma doença altamente heterogénea, com uma ampla gama de sinais e sintomas clínicos dependendo da área do sistema nervoso central afetada, incluindo deficiências motoras, sensoriais, autonómicas e cognitivas. A Esclerose Múltipla está associada a um amplo espectro de disfunções corporais, incluindo problemas motores como fraqueza muscular, alterações no tónus muscular, ataxia, equilíbrio anormal e perturbações sensoriais. Além disso, fadiga, dor, disfunção da bexiga e do intestino, problemas cognitivos e emocionais, problemas de visão, distúrbios da fala e da deglutição e disfunção sexual também afetam indivíduos com EM. Atualmente, existem 2,5 milhões de doentes com EM em todo o mundo, e o custo do tratamento e cuidados para estes doentes é bastante elevado.

Além do tratamento médico, métodos de medicina tradicional e complementar (MTC) são utilizados no tratamento da dor e da fadiga. A Yoga do Riso, um tipo de yoga que começou a ser aplicado como método de MTC, foi desenvolvido pelo médico indiano Dr. Madan Kataria em 1995, cada sessão de yoga do riso consiste em exercícios respiratórios, técnicas de alongamento e relaxamento e exercícios de riso. Fisiologicamente, a yoga do riso tem sido relatada como capaz de aumentar a respiração, relaxar os músculos, estimular a circulação e o sistema imunitário, aumentar a libertação de endorfinas, aumentando assim o limiar e a tolerância à dor, reduzir a fadiga, diminuir os níveis de hormonas de stresse, fortalecer a função mental, reduzir a depressão e a ansiedade, melhorar a qualidade do sono e melhorar as relações interpessoais e a interação social, melhorando assim o bem-estar psicológico. Esta investigação foi planeada como um estudo experimental controlado randomizado para avaliar os efeitos da yoga do riso aplicada a doentes com Esclerose Múltipla na intensidade da dor, fadiga e níveis de Beta Endorfina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Ter mais de 18 anos

    • Ser capaz de comunicar adequadamente
    • Voluntariar-se para participar na investigação

Critérios de Exclusão:

  • Falta de vontade de participar no estudo

Ter défice cognitivo grave que impeça a compreensão ou participação na intervenção

Ter um distúrbio psiquiátrico que possa afetar a participação no estudo

Experienciar um surto agudo de EM durante o período do estudo

Ter outra doença neurológica ou crónica grave que possa afetar os resultados do estudo

Participação regular noutro programa de terapia complementar semelhante ao yoga do riso

Problemas de comunicação que impeçam a participação nas sessões de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
Pacientes com Esclerose Múltipla que receberão yoga do riso além dos cuidados de rotina.
Uma intervenção complementar que inclui exercícios de respiração, alongamento, técnicas de relaxamento e exercícios de riso aplicada a doentes com Esclerose Múltipla.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Pacientes com Esclerose Múltipla que receberão cuidados de rotina sem yoga do riso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA) no [ponto temporal]
Prazo: Baseline e semana 4
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (VAS), uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Os participantes indicarão o seu nível de dor marcando na escala, e a pontuação será determinada medindo a distância em centímetros ou milímetros.
Baseline e semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Fadiga
Prazo: 1 mês
A gravidade da fadiga será avaliada utilizando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), um questionário de 9 itens que avalia a fadiga no último mês. Cada item é pontuado numa escala de 0 a 7, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade da fadiga. O estudo de validade e fiabilidade turco foi conduzido por Armutlu et al. em 2007. Uma alteração de 0,45 pontos é considerada clinicamente significativa.
1 mês
Alteração nos níveis plasmáticos de beta-endorfina medidos por ELISA no início do estudo e na semana 4
Prazo: Baseline e semana 4
Os níveis de beta-endorfina plasmática serão medidos utilizando um método de ELISA. As amostras de sangue serão recolhidas dos participantes do grupo de intervenção antes e depois das sessões de yoga do riso na semana 1 e na semana 4, e do grupo de controlo na semana 1 e na semana 4. As amostras serão centrifugadas e o soro será armazenado a -80°C até à análise. As concentrações de beta-endorfina serão determinadas utilizando um kit de ELISA disponível comercialmente.
Baseline e semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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