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Evaluation der Wirkungen von Lach-Yoga

6. April 2026 aktualisiert von: Gul Dural, Firat University

Bewertung der Auswirkungen von Lach-Yoga auf Schmerzintensität, Stress und Beta-Endorphin-Spiegel bei Patienten mit Multipler Sklerose

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Lach-Yoga auf die Schmerzintensität, Müdigkeit und Beta-Endorphin-Spiegel bei Patienten mit Multipler Sklerose zu bewerten. Lach-Yoga, eine komplementäre Therapie, die Atemübungen und Lachtechniken kombiniert, könnte dazu beitragen, die Symptombewältigung und das psychische Wohlbefinden bei Personen mit MS zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, autoimmune und demyelinisierende Erkrankung, die in der Regel das zentrale Nervensystem bei jungen Erwachsenen betrifft. Multiple Sklerose ist eine hochgradig heterogene Erkrankung mit einem breiten Spektrum klinischer Anzeichen und Symptome, abhängig vom betroffenen Bereich des zentralen Nervensystems, einschließlich motorischer, sensorischer, autonomer und kognitiver Beeinträchtigungen. Multiple Sklerose ist mit einem breiten Spektrum körperlicher Dysfunktionen verbunden, einschließlich motorischer Probleme wie Muskelschwäche, Veränderungen des Muskeltonus, Ataxie, abnormalem Gleichgewicht und sensorischen Störungen. Darüber hinaus beeinflussen auch Müdigkeit, Schmerzen, Blasen- und Darmfunktionsstörungen, kognitive und emotionale Probleme, Sehstörungen, Sprach- und Schluckstörungen sowie sexuelle Dysfunktion Menschen mit MS. Derzeit gibt es weltweit 2,5 Millionen MS-Patienten, und die Kosten für Behandlung und Pflege dieser Patienten sind recht hoch.

Neben der medizinischen Behandlung werden in der Therapie von Schmerzen und Müdigkeit auch traditionelle und komplementäre Medizin (TCM)-Methoden eingesetzt. Lachyoga, eine Art Yoga, die als TCM-Methode begonnen hat anzuwenden, wurde von dem indischen Arzt Dr. Madan Kataria im Jahr 1995 entwickelt. Jede Lachyoga-Sitzung besteht aus Atemübungen, Dehn- und Entspannungstechniken sowie Lachübungen. Physiologisch wurde berichtet, dass Lachyoga die Atmung erhöht, Muskeln entspannt, die Durchblutung und das Immunsystem stimuliert, die Endorphinfreisetzung steigert und dadurch die Schmerzschwelle und -toleranz erhöht, Müdigkeit reduziert, Stresshormonspiegel senkt, die geistige Funktion stärkt, Depressionen und Ängste verringert, die Schlafqualität verbessert und zwischenmenschliche Beziehungen und soziale Interaktion fördert, wodurch das psychische Wohlbefinden gesteigert wird. Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen von Lachyoga bei Multiple-Sklerose-Patienten auf Schmerzintensität, Müdigkeit und Beta-Endorphin-Spiegel zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Über 18 Jahre alt sein

    • Ausreichend kommunizieren können
    • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen

Schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis oder die Teilnahme an der Intervention verhindert

Psychiatrische Störung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte

Akuter MS-Schub während des Studienzeitraums

Andere schwere neurologische oder chronische Erkrankung, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte

Regelmäßige Teilnahme an einem anderen komplementären Therapieprogramm ähnlich dem Lach-Yoga

Kommunikationsprobleme, die die Teilnahme an den Interventionssitzungen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten mit Multipler Sklerose, die zusätzlich zur Routineversorgung Lach-Yoga erhalten.
Verhalten: Lachyoga
Eine ergänzende Intervention, die Atemübungen, Dehnübungen, Entspannungstechniken und Lachen-Übungen für Patienten mit Multipler Sklerose umfasst.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit Multipler Sklerose, die eine routinemäßige Behandlung ohne Lach-Yoga erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS) zum [Zeitpunkt]
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen Skala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht. Die Teilnehmer geben ihren Schmerzgrad durch Markieren auf der Skala an, und der Wert wird durch Messung der Entfernung in Zentimetern oder Millimetern bestimmt.
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erschöpfungsgrad
Zeitfenster: 1 Monat
Die Schwere der Fatigue wird mit der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet, einem 9-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Fatigue in den letzten Monat. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Fatigue hinweisen. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 2007 von Armutlu et al. durchgeführt. Eine Veränderung von 0,45 Punkten gilt als klinisch bedeutsam.
1 Monat
Veränderung der Plasma-Beta-Endorphin-Spiegel, gemessen mittels ELISA zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die Plasma-Beta-Endorphin-Spiegel werden mittels einer ELISA-Methode gemessen. Blutproben werden von Teilnehmern der Interventionsgruppe vor und nach Lach-Yoga-Sitzungen in Woche 1 und Woche 4 entnommen, sowie von der Kontrollgruppe in Woche 1 und Woche 4. Die Proben werden zentrifugiert und das Serum bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die Beta-Endorphin-Konzentrationen werden mit einem kommerziell erhältlichen ELISA-Kit bestimmt.
Ausgangswert und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/15-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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