口服熊去氧胆酸在降低急性病毒性肝炎患者胆红素水平中的比较评估 (AVH)

研究设计：准实验设计 设有一个干预组（接受UDCA+标准治疗）和一个对照组（仅接受标准治疗） 研究地点：卡拉奇马里尔联合军事医院内科 研究时长：6个月 抽样方法：非概率连续抽样技术

样本量：

使用Open Epi 3.0版本计算样本量，采用双侧95%置信区间和80%检验效能。基于治疗组（平均值=4.1 mg/dL，标准差=0.5）与对照组（平均值=3.8 mg/dL，标准差=0.5）之间胆红素水平预期平均差异0.3 mg/dL（6），计算得出每组至少需要44名参与者才能检测到此差异，假设方差和组间规模相等。总样本量计算为88（总N=88），每组44名参与者。

由于研究期间符合资格的预计入院总数为200人，所需样本量为88人，计算得出抽样间隔（k）约为2（k=200/88≈2）。为避免周期性偏倚，随机选择一个起始点，之后每第2名符合条件的患者被纳入，直至达到所需样本量。

纳入标准 所有性别不限、年龄>18岁至50岁的急性病毒性肝炎患者均被纳入。

排除标准 患有乙型肝炎、丙型肝炎、肝细胞癌、原发性胆汁性胆管炎、胆总管结石症以及急性病毒性肝炎但胆红素水平正常的患者被排除在外。