Okami Medical ALPHA 注册表
2026年7月17日 更新者：Okami Medical, Inc.
Okami Medical Comprehensive Registry Platform
该注册表将提供关于Okami Medical设备在真实世界临床中的应用以及Okami Medical设备研究有效性和安全性的见解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Chan Medical School
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Charlotte、North Carolina、美国、28202
- Charlotte Radiology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
采用LOBO血管闭塞系统治疗的临床病症患者
描述
入选标准：
- 患者或其法定授权代表愿意并能够根据当地要求提供知情同意
- 已接受或将接受符合资格的Okami Medical设备治疗
- 年龄 ≥ 18岁
排除标准：
- 无法进行注册随访
- 符合当地要求规定的排除标准
- 目前或计划参与可能干扰本注册研究或根据研究者意见会混淆本注册研究结果的药物或设备研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
分析人群1
用于控制外周动脉出血/出血的患者治疗。
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LOBO 血管封堵系统
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分析人群2
接受肺动静脉畸形治疗的患者。
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LOBO 血管封堵系统
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分析人群 3
使用LOBO血管闭塞系统治疗的患者。
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LOBO 血管封堵系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全终点
大体时间：索引后30天
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索引手术期间与器械相关的严重不良事件发生率
|
索引后30天
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有效性终点
大体时间：在索引程序期间
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LOBO血管闭塞系统技术成功定义为使用LOBO封堵器对预期目标实现血管闭塞，通过血管造影评估
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在索引程序期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月31日
初级完成 (估计的)
2030年8月1日
研究完成 (估计的)
2030年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-01 (St. Francis Hospital IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.