Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ALPHA firmy Okami Medical

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Okami Medical, Inc.

Platforma Rejestru Kompleksowego Okami Medical

Ten rejestr dostarczy informacji na temat stosowania urządzeń medycznych Okami w rzeczywistych warunkach klinicznych oraz dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa urządzeń medycznych Okami.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą kliniczną leczoną za pomocą systemu okluzji naczyniowej LOBO

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel wyraża chęć i jest w stanie udzielić świadomej zgody zgodnie z lokalnymi wymaganiami
  • Otrzymuje lub otrzyma leczenie za pomocą kwalifikującego się urządzenia medycznego Okami
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jest lub będzie niedostępny do obserwacji w rejestrze
  • Spełnia kryteria wyłączenia wymagane przez lokalne przepisy
  • Aktualny lub planowany udział w badaniu leku lub urządzenia, który według opinii badacza zakłóciłby udział w tym rejestrze lub zafałszował wyniki tego rejestru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja analizowana 1
Pacjenci leczeni w celu kontrolowania krwawienia/krwotoku tętniczego obwodowego.
Urządzenie: System Okluzji Naczyniowej LOBO
LOBO System Zatykania Naczyń
Populacja analizy 2
Pacjenci leczeni z powodu malformacji tętniczo-żylnych płucnych.
Urządzenie: System Okluzji Naczyniowej LOBO
LOBO System Zatykania Naczyń
Analiza Populacji 3
Pacjenci leczeni systemem okluzji naczyniowej LOBO.
Urządzenie: System Okluzji Naczyniowej LOBO
LOBO System Zatykania Naczyń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo punktu końcowego
Ramy czasowe: 30 dni po procedurze indeksowej
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem podczas zabiegu wskaźnikowego
30 dni po procedurze indeksowej
Punkt końcowy skuteczności
Ramy czasowe: Podczas procedury indeksowej
Sukces techniczny systemu okluzji naczyniowej LOBO zdefiniowany jako okluzja zamierzonego celu(ów) za pomocą okludera LOBO, oceniony za pomocą angiografii
Podczas procedury indeksowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okami Medical, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01 (St. Francis Hospital IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Okluzji Naczyniowej LOBO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj