Okami Medical ALPHA-rekisteri
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Okami Medical, Inc.
Okami Medical Comprehensive Registry Platform
Tämä rekisteri tarjoaa tietoa Okami Medical -laitteiden käytöstä käytännön kliinisessä toiminnassa sekä Okami Medical -laitteiden tutkimustulosten tehokkuudesta ja turvallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28202
- Charlotte Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliininen tila ja joita hoidetaan LOBO Vascular Occlusion System -järjestelmällä
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa on valmis ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen paikallisten vaatimusten mukaisesti
- Saa tai on saanut hoidon kelvollisella Okami Medical -laitteella
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- On tai tulee olemaan saavuttamaton rekisterin seurantaan
- Täyttää paikallisten vaatimusten edellyttämät poissulkemiskriteerit
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen lääke- tai laitetutkimukseen, joka tutkijan mielestä häiritsee osallistumista tähän rekisteriin tai hämmentää tämän rekisterin tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Analyysiväestö 1
Potilaat, joita hoidetaan ääreisvaltimoverenvuodon hallitsemiseksi.
|
LOBO Verisuonten Okklusiojärjestelmä
|
|
Analyysipopulaatio 2
Potilaat, joita hoidetaan keuhkovaltimoiden ja laskimoiden välisten epämuodostumien vuoksi.
|
LOBO Verisuonten Okklusiojärjestelmä
|
|
Analyysipopulaatio 3
Potilaat, joita hoidetaan LOBO Vascular Occlusion Systemillä.
|
LOBO Verisuonten Okklusiojärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Laitteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintyvyys indeksitoimenpiteen aikana
|
30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Tehokkuuden päätepiste
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
|
LOBO Vascular Occlusion Systemin tekninen onnistuminen määriteltynä tarkoitetun kohteen tai kohteiden okluusioksi LOBO-okluuderilla, arvioituna angiografialla
|
Indeksimenettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-01 (St. Francis Hospital IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .