오카미 메디컬 ALPHA 레지스트리
2026년 5월 20일 업데이트: Okami Medical, Inc.
오카미 메디컬 종합 레지스트리 플랫폼
이 레지스트리는 실제 임상 환경에서 오카미 메디컬 장치의 사용에 대한 통찰력을 제공하며, 오카미 메디컬 장치의 효과와 안전성을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LOBO 혈관 폐쇄 시스템으로 치료된 임상 상태를 가진 환자
설명
포함 기준:
- 환자 또는 법적 대리인이 현지 요구사항에 따라 동의서를 기꺼이 작성하고 작성할 수 있습니다
- 적격한 Okami Medical 기기를 이미 사용 중이거나 사용 예정입니다
- 나이 ≥ 18세
제외 기준:
- 레지스트리 추적 관찰이 불가능하거나 불가능할 예정입니다
- 현지 요구사항에 따른 제외 기준을 충족합니다
- 현재 참여 중이거나 참여 예정인 약물 또는 기기 연구가 이 레지스트리 참여에 방해가 되거나 연구자의 판단에 따라 이 레지스트리 결과를 혼동시킬 수 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
분석 모집단 1
말초 동맥 출혈/혈종의 조절을 위해 치료받은 환자.
|
LOBO 혈관 폐색 시스템
|
|
분석 집단 2
폐동정맥 기형으로 치료받은 환자.
|
LOBO 혈관 폐색 시스템
|
|
분석 집단 3
LOBO 혈관 폐쇄 시스템으로 치료받은 환자들.
|
LOBO 혈관 폐색 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성 평가 항목
기간: 인덱스 시술 후 30일
|
인덱스 시술 중 장치 관련 심각한 이상 반응의 발생률
|
인덱스 시술 후 30일
|
|
효과성 종점
기간: 지표 시술 중
|
LOBO 혈관 폐색 시스템의 기술적 성공은 혈관조영술로 평가된 LOBO 폐색기를 사용하여 의도된 목표물의 폐색으로 정의됩니다.
|
지표 시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-01 (St. Francis Hospital IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .