Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okami Medical ALPHA-registret

17 juli 2026 uppdaterad av: Okami Medical, Inc.

Okami Medical Comprehensive Registry Platform

Detta register kommer att ge insikter om användningen av Okami Medicals medicintekniska produkter i verklig klinisk praxis och studera effektiviteten och säkerheten hos Okami Medicals medicintekniska produkter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Chan Medical School
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28202
        • Charlotte Radiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ett kliniskt tillstånd behandlade med LOBO Vascular Occlusion System

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten eller deras lagligt behöriga företrädare är villig och i stånd att ge informerat samtycke enligt lokala krav
  • Har eller kommer att få behandling med en kvalificerad Okami Medical-enhet
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusionskriterier:

  • Är eller kommer att vara otillgänglig för registeruppföljning
  • Uppfyller exklusionskriterier som krävs enligt lokala krav
  • Nuvarande eller planerad deltagande i en läkemedels- eller enhetsstudie som skulle störa deltagandet i detta register eller förvränga resultaten av detta register enligt bedömarens mening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Analyspopulation 1
Patienter behandlade för kontroll av perifer arteriell blödning/blödning.
Enhet: LOBO Vascular Occlusion System
LOBO Vascular Occlusion System
Analyspopulation 2
Patienter behandlade för pulmonella arteriovena malformationer.
Enhet: LOBO Vascular Occlusion System
LOBO Vascular Occlusion System
Analyspopulation 3
Patienter behandlade med LOBO Vascular Occlusion System.
Enhet: LOBO Vascular Occlusion System
LOBO Vascular Occlusion System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsändamål
Tidsram: 30 dagar efter indexproceduren
Förekomst av enhetsrelaterade allvarliga biverkningar under indexproceduren
30 dagar efter indexproceduren
Effektivitetsändamål
Tidsram: Under indexproceduren
Teknisk framgång med LOBO Vascular Occlusion System definierat som ocklusion av det avsedda målet/målen med LOBO-ockluderaren, bedömd med angiografi
Under indexproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Okami Medical, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-01 (St. Francis Hospital IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera