Okami Medical ALPHA Regiszter
2026. július 17. frissítette: Okami Medical, Inc.
Okami Medical Comprehensive Registry Platform
Ez a nyilvántartás betekintést nyújt az Okami Medical eszközeinek valós klinikai alkalmazásába és az Okami Medical eszközeinek vizsgálati hatékonyságába és biztonságosságába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28202
- Charlotte Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
LOBO Vascularis Occlusiós Rendszerrel kezelt klinikai állapotú betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A beteg vagy törvényes képviselője hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a helyi követelmények szerint
- Kezelésben részesül vagy részesülni fog jogosult Okami Medical eszközzel
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- Nem elérhető a regiszter követésére
- Megfelel a helyi követelmények által előírt kizárási kritériumoknak
- Jelenlegi vagy tervezett részvétel olyan gyógyszer- vagy eszközkísérletben, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a részvételt ebben a regiszterben vagy összekeverné a regiszter eredményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elemzési populáció 1
Perifériás artériás vérzés/hemorrágia ellenőrzésére kezelt betegek.
|
LOBO Ér Okklúziós Rendszer
|
|
Elemzési populáció 2
Pulmonalis arteriovenosus malformációkkal kezelt betegek.
|
LOBO Ér Okklúziós Rendszer
|
|
Elemzési populáció 3
A LOBO Vascularis Occlusion System-mal kezelt betegek.
|
LOBO Ér Okklúziós Rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági végpont
Időkeret: 30 nap az indexelési eljárás után
|
Az indexelési eljárás során előforduló eszközzel összefüggő súlyos mellékhatások előfordulása
|
30 nap az indexelési eljárás után
|
|
Hatékonysági végpont
Időkeret: Az index eljárás során
|
A LOBO Vascular Occlusion System műszaki sikeressége, amelyet a LOBO occluderrel elért tervezett célpont(ok) elzárásaként definiálnak, angiográfiával értékelve
|
Az index eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-01 (St. Francis Hospital IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .