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孕期阿司匹林剂量

2026年5月15日 更新者：NYU Langone Health

阿司匹林剂量与孕期血小板表型

本研究旨在评估有先兆子痫风险的孕妇在每日服用两次81毫克阿司匹林时，基于阿司匹林剂量的血小板表型。 在开始服用阿司匹林约4周后采集血样，以评估孕妇妊娠期间的血小板表型。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 怀孕17周前的人群
  • 在NYU Langone Health妇产科协会接受产前护理
  • 年龄18-50岁
  • 单胎可存活妊娠
  • 具有先兆子痫高风险的孕妇：根据临床风险因素符合USPSTF建议接受阿司匹林预防先兆子痫的患者。

排除标准：

  • 采血时正在进行葡萄糖负荷试验（GCT）
  • 对阿司匹林过敏或不耐受
  • 抗血栓或抗血小板治疗
  • 贫血（血红蛋白<10 g/dl）或血小板减少症（血小板计数<100,000），或血小板增多症（血小板计数>600,000）
  • 已知出血倾向
  • 计划在NYU以外机构分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：每日两次服用阿司匹林
参与者将口服81毫克阿司匹林，每日两次（总计162毫克），持续4周，然后根据其主治医师的判断恢复处方剂量方案。
药品：阿司匹林
每日两次，每次81毫克（总计162毫克）
其他名称：
  • 乙酰水杨酸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过光透射聚集法（LTA）评估的血小板聚集指标
大体时间：基线，阿司匹林开始使用后4周
基线，阿司匹林开始使用后4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清血栓素变化
大体时间：基线，阿司匹林开始治疗后4周
基线，阿司匹林开始治疗后4周
血常规变化
大体时间：基线，阿司匹林开始给药后4周
基线，阿司匹林开始给药后4周
平均血小板体积（MPV）的变化
大体时间：基线，阿司匹林开始给药后4周
基线，阿司匹林开始给药后4周
血小板分布宽度（PDW）变化
大体时间：基线，阿司匹林开始后4周
基线，阿司匹林开始后4周
血小板压积（PCT）的变化
大体时间：基线，阿司匹林开始治疗后4周
基线，阿司匹林开始治疗后4周
生命基本8项问卷评分变化
大体时间：基线，阿司匹林开始使用后4周
生命基础八要素（LE8）是美国心脏协会的心血管健康评分系统，根据饮食、活动、吸烟、睡眠、体重指数、胆固醇、血糖和血压，将健康状况评为0至100分。 80-100分表示心血管健康水平高，50-79分为中等，低于50分为低。 100分为理想状态，而0分代表最低健康状况，例如严重且不受控制的风险因素。
基线，阿司匹林开始使用后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Christina A. Penfield, MD, MPH、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月27日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月20日

研究注册日期

首次提交

2026年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-01684

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最终研究数据集中的去标识化参与者数据将在合理请求下共享，起始时间为发表后9至36个月，或根据奖项条件或支持协议的要求，前提是请求调查员与纽约大学朗格尼健康中心签署数据使用协议。 此数据共享实例还需要单独的机构审查委员会（IRB）审查以及纽约大学朗格尼数据共享战略委员会（DSSB）的审查。 请求应发送至：lucia.muzzarelli@nyulangone.org。 方案和统计分析计划将仅根据联邦法规或支持奖项和协议的要求发布在Clinicaltrials.gov上。

IPD 共享时间框架

自文章发表之日起9个月开始，至36个月结束，或根据支持研究的奖项和协议的条款要求而定。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究员在合理请求下将被授予访问权限。 请求应发送至 lucia.muzzarelli@nyulangone.org 为获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。 此数据共享实例还需要独立的IRB审查以及纽约大学朗格尼医学中心DSSB的审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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