Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirinedosering tijdens de zwangerschap

15 mei 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Aspirinedosering en bloedplaatjesfenotype tijdens de zwangerschap

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van bloedplaatjesfenotypen op basis van aspirinedosering bij zwangere patiënten met een risico op het ontwikkelen van pre-eclampsie die tweemaal daags 81 mg aspirine gebruiken. Bloedmonsters worden ongeveer 4 weken na het starten van aspirine verzameld om het bloedplaatjesfenotype tijdens de zwangerschap bij patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere personen voor 17 weken
  • Prenatale zorg bij NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Leeftijd 18-50 jaar
  • Enkele levensvatbare zwangerschap
  • Zwangere patiënten met een hoog risico op pre-eclampsie: Patiënten die voldoen aan de USPSTF-aanbeveling voor aspirineprofylaxe voor pre-eclampsie op basis van klinische risicofactoren.

Exclusiecriteria:

  • Onderhevig aan glucosetolerantietest (GTT) op het moment van bloedafname
  • Allergie of intolerantie voor aspirine
  • Antitrombotische of antiplaatjestherapie
  • Anemie (hemoglobine <10 g/dl) of trombocytopenie (plaatjesaantal <100.000), of trombocytose (plaatjesaantal >600.000)
  • Bekende hemorragische diathese
  • Geplande bevalling buiten NYU

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tweemaal daags doseren van Aspirine
Deelnemers zullen gedurende 4 weken tweemaal daags 81mg Aspirine oraal innemen (162mg totaal) en vervolgens terugkeren naar het doseringsregime zoals voorgeschreven door hun behandelend arts.
Geneesmiddel: Aspirine
81mg tweemaal daags (162mg totaal)
Andere namen:
  • Acetylsalicylzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metingen van bloedplaatjesaggregatie beoordeeld door Lichttransmissieaggregometrie (LTA)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na start van aspirine
Baseline, 4 weken na start van aspirine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumthromboxaan
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na aanvang van aspirine
Baseline, 4 weken na aanvang van aspirine
Verandering in volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na start van aspirine
Baseline, 4 weken na start van aspirine
Verandering in Gemiddeld Plaatjesvolume (MPV)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na start van aspirine
Baseline, 4 weken na start van aspirine
Verandering in plaatjesdistributiebreedte (PDW)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na start van aspirine
Baseline, 4 weken na start van aspirine
Verandering in trombocrit (PCT)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na start van aspirine
Baseline, 4 weken na start van aspirine
Verandering in Life's Essential 8-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na start van aspirine
Life's Essential 8 (LE8) is een cardiovasculaire gezondheidsscoresysteem van de American Heart Association dat de gezondheid beoordeelt van 0 tot 100 op basis van voeding, activiteit, roken, slaap, BMI, cholesterol, bloedsuiker en bloeddruk. Scores van 80-100 duiden op hoge cardiovasculaire gezondheid, 50-79 is matig, en onder de 50 is laag. Een score van 100 is ideaal, terwijl 0 de laagste gezondheidstoestand vertegenwoordigt, zoals ernstige, ongecontroleerde risicofactoren.
Baseline, 4 weken na start van aspirine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-01684

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset zullen worden gedeeld op redelijk verzoek vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen of ondersteunende overeenkomsten, mits de verzoekende onderzoeker een data-gebruiksovereenkomst uitvoert met NYU Langone Health. Deze instantie van datadeling vereist ook een aparte IRB-beoordeling evenals beoordeling door NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Verzoeken moeten worden gericht aan: lucia.muzzarelli@nyulangone.org. Het protocol en het statistisch analyseplan zullen worden gepost op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of ondersteunende toekenningen en overeenkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel, of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt toegang na redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan lucia.muzzarelli@nyulangone.org Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegeventoegangsovereenkomst ondertekenen. Deze gegevensuitwisseling vereist ook een aparte IRB-beoordeling en beoordeling door de DSSB van NYU Langone.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren