Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirindosering under graviditet

15 maj 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Aspirindosering och trombocytfenotyp under graviditet

Syftet med denna studie är att bedöma trombocytfenotyper baserat på dosering av acetylsalicylsyra (aspirin) hos gravida patienter med risk för utveckling av preeklampsi som tar 81 mg två gånger om dagen. Blodprover kommer att samlas in ungefär 4 veckor efter påbörjad behandling med acetylsalicylsyra för att utvärdera trombocytfenotypen under graviditeten hos patienterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida personer före 17 veckor
  • Förlossningsvård på NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Ålder 18–50 år
  • Enkel, livskraftig graviditet
  • Gravida patienter med hög risk för preeklampsi: Patienter som uppfyller USPSTF:s rekommendation för aspirinprofylax mot preeklampsi baserat på kliniska riskfaktorer.

Exklusionskriterier:

  • Genomgår glukosbelastningstest (GCT) vid tidpunkten för blodprovstagning
  • Allergi eller intolerans mot aspirin
  • Antitrombotisk eller antiplateletterapi
  • Anemi (hemoglobin <10 g/dl) eller trombocytopeni (trombocytantal <100 000), eller trombocytos (trombocytantal >600 000)
  • Känd hemorragisk diates
  • Planerad förlossning utanför NYU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Två gånger daglig dosering av Aspirin
Deltagarna kommer att ta 81 mg Aspirin oralt, två gånger dagligen (162 mg totalt) i 4 veckor och sedan återgå till doseringsschemat som föreskrivs av deras behandlande läkare.
Läkemedel: Aspirin
81 mg två gånger per dag (162 mg totalt)
Andra namn:
  • Acetylsalicylsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätningar av trombocytaggregation bedömda med Light Transmission Aggregometry (LTA)
Tidsram: Baseline, 4 veckor efter påbörjat aspirinbehandling
Baseline, 4 veckor efter påbörjat aspirinbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumtromboxan
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter initiering av aspirin
Baslinje, 4 veckor efter initiering av aspirin
Förändring i fullständigt blodstatus
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter påbörjad aspirinbehandling
Baslinje, 4 veckor efter påbörjad aspirinbehandling
Förändring i genomsnittlig trombocytvolym (MPV)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter initiering av aspirin
Baslinje, 4 veckor efter initiering av aspirin
Förändring i trombocytbreddsvariation (PDW)
Tidsram: Baseline, 4 veckor efter påbörjad behandling med aspirin
Baseline, 4 veckor efter påbörjad behandling med aspirin
Förändring i trombokrit (PCT)
Tidsram: Baseline, 4 veckor efter initiering av aspirin
Baseline, 4 veckor efter initiering av aspirin
Förändring i Life's Essential 8-frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter påbörjad aspirinbehandling
Life's Essential 8 (LE8) är ett kardiovaskulärt hälsoscoringssystem från American Heart Association som bedömer hälsa från 0 till 100 baserat på kost, aktivitet, rökning, sömn, BMI, kolesterol, blodsocker och blodtryck. Poäng över 80 indikerar hög kardiovaskulär hälsa, 50-79 är måttlig, och under 50 är låg. Ett resultat på 100 är idealiskt, medan 0 representerar det lägsta hälsotillståndet, såsom allvarliga, okontrollerade riskfaktorer.
Baslinje, 4 veckor efter påbörjad aspirinbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-01684

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden kommer att delas vid rimlig begäran från 9 till 36 månader efter publicering eller enligt krav från bidrag eller stödjande avtal, förutsatt att den begärande forskaren ingår ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Förfrågningar ska riktas till: lucia.muzzarelli@nyulangone.org. Protokollet och statistiska analysplanen kommer att publiceras på Clinicaltrials.gov endast enligt krav från federala regler eller stödjande bidrag och avtal.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs av villkoren för bidrag och avtal som stödjer forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskaren som föreslog att använda data kommer att beviljas tillgång efter rimlig begäran. Begäran ska riktas till lucia.muzzarelli@nyulangone.org För att få tillgång kommer databegärare att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera