Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování aspirinu v těhotenství

15. května 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Dávkování aspirinu a fenotyp krevních destiček v těhotenství

Cílem této studie je posoudit fenotypy krevních destiček na základě dávkování aspirinu u těhotných pacientek s rizikem vzniku preeklampsie, které užívají aspirin 81 mg dvakrát denně. Vzorky krve budou odebrány přibližně 4 týdny po zahájení užívání aspirinu, aby bylo možné vyhodnotit fenotyp krevních destiček během těhotenství u pacientek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Těhotné osoby před 17. týdnem
  • Prenatální péče v NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Věk 18–50 let
  • Jednoplodové životaschopné těhotenství
  • Těhotné pacientky s vysokým rizikem preeklampsie: Pacientky splňující doporučení USPSTF pro profylaxi aspirinu proti preeklampsii na základě klinických rizikových faktorů.

Exkluzní kritéria:

  • Absolvování glukózového zátěžového testu (GCT) v době odběru krve
  • Alergie nebo intolerance na aspirin
  • Antitrombotická nebo antiagregační léčba
  • Anémie (hemoglobin <10 g/dl) nebo trombocytopenie (počet trombocytů <100 000), nebo trombocytóza (počet trombocytů >600 000)
  • Známá hemoragická diatéza
  • Plánovaný porod mimo NYU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvakrát denně podávání Aspirinu
Účastníci budou užívat 81 mg aspirinu perorálně, dvakrát denně (celkem 162 mg) po dobu 4 týdnů a poté se vrátí k dávkovacímu režimu podle uvážení jejich ošetřujícího lékaře.
Lék: Aspirin
81 mg dvakrát denně (celkem 162 mg)
Ostatní jména:
  • Kyselina acetylsalicylová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření agregace trombocytů hodnocené pomocí Light Transmission Aggregometry (LTA)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení podávání aspirinu
Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení podávání aspirinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hladině sérového tromboxanu
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Změna v kompletním krevním obraze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Výchozí stav, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Změna průměrného objemu trombocytů (MPV)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Změna v šířce distribuce trombocytů (PDW)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Změna v trombokritu (PCT)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Výchozí hodnota, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Změna v dotazníku Life's Essential 8
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem
Life's Essential 8 (LE8) je kardiovaskulární zdravotní bodovací systém od American Heart Association, který hodnotí zdraví od 0 do 100 na základě stravy, aktivity, kouření, spánku, BMI, cholesterolu, krevního cukru a krevního tlaku. Skóre 80-100 značí vysoké kardiovaskulární zdraví, 50-79 je střední a pod 50 je nízké. Skóre 100 je ideální, zatímco 0 představuje nejnižší zdravotní stav, například závažné, nekontrolované rizikové faktory.
Výchozí stav, 4 týdny po zahájení léčby aspirinem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-01684

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků z konečné výzkumné databáze budou sdílena na základě odůvodněné žádosti od 9 do 36 měsíců po publikaci nebo podle podmínek grantů či podpůrných dohod, za předpokladu, že žádající výzkumník podepíše dohodu o využití dat s NYU Langone Health.
Tato instance sdílení dat bude vyžadovat také samostatné posouzení etickou komisí (IRB) a posouzení ze strany Rady pro strategii sdílení dat (DSSB) NYU Langone.
Žádosti by měly být směřovány na: lucia.muzzarelli@nyulangone.org.
Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov
pouze v případě, že to vyžaduje federální regulace nebo podpůrné granty a dohody.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku nebo podle požadavků podmínek grantů a dohod podporujících výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník, který navrhl použití dat, získá přístup na základě odůvodněné žádosti. Žádosti by měly být směřovány na lucia.muzzarelli@nyulangone.org Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům. Tato instance sdílení dat bude také vyžadovat samostatné posouzení etickou komisí (IRB) a posouzení ze strany DSSB NYU Langone.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit