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임신 중 아스피린 투여량

2026년 5월 15일 업데이트: NYU Langone Health

아스피린 투여량과 임신 중 혈소판 표현형

이 연구의 목적은 하루에 두 번 81mg의 아스피린을 복용하는 자간전증 발병 위험이 있는 임산부에서 아스피린 투여량에 기반한 혈소판 표현형을 평가하는 것입니다. 혈액 샘플은 임신 중 환자의 혈소판 표현형을 평가하기 위해 아스피린 투여 시작 약 4주 후에 수집될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 17주 이전의 임산부
  • NYU Langone Health 산부인과 협회에서 산전 진료를 받는 경우
  • 나이 18-50세
  • 단태아 생존 임신
  • 자간전증 고위험 임산부: 임상적 위험 요인에 기반한 USPSTF의 자간전증 예방을 위한 아스피린 투여 권고 기준을 충족하는 환자

제외 기준:

  • 혈액 채취 당시 포도당 부하 검사(GCT)를 받고 있는 경우
  • 아스피린 알레르기 또는 불내성
  • 항혈전 또는 항혈소판 치료 중인 경우
  • 빈혈(혈색소 <10 g/dl) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수 <100,000), 또는 혈소판 증가증(혈소판 수 >600,000)
  • 알려진 출혈성 체질
  • NYU 외부에서 분만 계획이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스피린의 1일 2회 투약
참가자는 4주 동안 81mg 아스피린을 하루 두 번 경구 복용(총 162mg)한 후, 담당 의사의 재량에 따라 처방된 투약 요법으로 돌아갈 것입니다.
의약품: 아스피린
하루에 두 번 81mg (총 162mg)
다른 이름들:
  • 아세틸 살리실산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
라이트 전달 응집도 측정법(LTA)으로 평가된 혈소판 응집 측정
기간: 기준선, 아스피린 시작 후 4주
기준선, 아스피린 시작 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 트롬복세인 변화
기간: 베이스라인, 아스피린 투여 시작 4주 후
베이스라인, 아스피린 투여 시작 4주 후
전혈구 수치 변화
기간: 아스피린 시작 후 4주차 기준치
아스피린 시작 후 4주차 기준치
평균 혈소판 용적(MPV)의 변화
기간: 아스피린 투여 시작 4주 후 기준선
아스피린 투여 시작 4주 후 기준선
혈소판 분포 폭(PDW)의 변화
기간: 베이스라인, 아스피린 투여 시작 후 4주
베이스라인, 아스피린 투여 시작 후 4주
혈소판 용적률(PCT)의 변화
기간: 아스피린 투여 시작 후 4주차 기준치
아스피린 투여 시작 후 4주차 기준치
생활의 필수 8 설문지 변화
기간: 아스피린 시작 후 4주차 기준선
라이프스 에센셜 8(LE8)은 미국 심장 협회의 심혈관 건강 점수 체계로, 식이, 활동, 흡연, 수면, 체질량지수(BMI), 콜레스테롤, 혈당, 혈압을 기준으로 건강을 0에서 100까지 평가합니다. 점수 80-100은 높은 심혈관 건강을 나타내며, 50-79는 중간, 50 미만은 낮은 건강 상태입니다. 100점은 이상적이며, 0점은 심각하고 통제되지 않은 위험 요인과 같은 가장 낮은 건강 상태를 나타냅니다.
아스피린 시작 후 4주차 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-01684

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 출판 후 9~36개월 이내에 합리적인 요청이 있거나, 상금 또는 지원 협약 조건에 따라 요구되는 경우 제공됩니다. 단, 요청 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다. 이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB) 심사도 필요로 합니다. 요청은 다음으로 보내주시기 바랍니다: lucia.muzzarelli@nyulangone.org. 연구 계획서와 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원 상금 및 협약에 따라 요구되는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.

IPD 공유 기간

논문 게재 후 9개월부터 시작하여 36개월까지 또는 연구를 지원하는 상금 및 협약 조건에 따라 요구되는 경우까지.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다. 요청은 lucia.muzzarelli@nyulangone.org로 보내야 합니다. 접근 권한을 얻기 위해 데이터 요청자는 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다. 이 데이터 공유 사례에는 별도의 IRB 심사 및 NYU Langone의 DSSB 심사도 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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