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Dosage de l'aspirine pendant la grossesse

15 mai 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Posologie de l'aspirine et phénotype plaquettaire pendant la grossesse

L'objectif de cette étude est d'évaluer les phénotypes plaquettaires en fonction du dosage d'aspirine chez les patientes enceintes à risque de développer une pré-éclampsie qui prennent 81 mg d'aspirine deux fois par jour. Des échantillons de sang seront prélevés environ 4 semaines après le début de la prise d'aspirine pour évaluer le phénotype plaquettaire pendant la grossesse chez les patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes enceintes avant 17 semaines
  • Soins prénatals chez NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Âge de 18 à 50 ans
  • Grossesse unique viable
  • Patientes enceintes à haut risque de prééclampsie : Patient(e)s répondant à la recommandation de l'USPSTF pour la prophylaxie par aspirine de la prééclampsie sur la base de facteurs de risque cliniques.

Critères d'exclusion :

  • Réalisation d'un test de charge en glucose (GCT) au moment de la prise de sang
  • Allergie ou intolérance à l'aspirine
  • Traitement antithrombotique ou antiplaquettaire
  • Anémie (hémoglobine <10 g/dl) ou thrombocytopénie (numération plaquettaire <100 000), ou thrombocytose (numération plaquettaire >600 000)
  • Diatèse hémorragique connue
  • Accouchement prévu en dehors de NYU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Deux fois par jour, prise d'Aspirine
Les participants prendront 81 mg d'aspirine par voie orale, deux fois par jour (162 mg au total) pendant 4 semaines, puis reviendront au schéma posologique tel que prescrit par leur médecin traitant.
Médicament: Aspirine
81 mg deux fois par jour (162 mg au total)
Autres noms:
  • L'acide acétylsalicylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures de l'agrégation plaquettaire évaluées par agrégométrie par transmission de lumière (LTA)
Délai: Baseline, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine
Baseline, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du thromboxane sérique
Délai: Ligne de base, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine
Ligne de base, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine
Changement dans la numération globulaire complète
Délai: Ligne de base, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine
Ligne de base, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine
Variation du volume plaquettaire moyen (VPM)
Délai: Ligne de base, 4 semaines après le début de l'aspirine
Ligne de base, 4 semaines après le début de l'aspirine
Variation de la largeur de distribution des plaquettes (PDW)
Délai: Ligne de base, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine
Ligne de base, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine
Changement de la thrombocrite (PCT)
Délai: Ligne de base, 4 semaines après le début de l'aspirine
Ligne de base, 4 semaines après le début de l'aspirine
Changement du questionnaire Life's Essential 8
Délai: Baseline, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine
Les 8 essentiels de la vie (LE8) est un système d'évaluation de la santé cardiovasculaire de l'American Heart Association qui évalue la santé de 0 à 100 en fonction de l'alimentation, de l'activité physique, du tabagisme, du sommeil, de l'IMC, du cholestérol, de la glycémie et de la tension artérielle. Un score de 80 à 100 indique une santé cardiovasculaire élevée, 50-79 est modérée, et en dessous de 50 est faible. Un score de 100 est idéal, tandis que 0 représente la condition de santé la plus basse, comme des facteurs de risque sévères et non contrôlés.
Baseline, 4 semaines après l'initiation de l'aspirine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-01684

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants provenant du jeu de données de recherche final seront partagées sur demande raisonnable, à partir de 9 à 36 mois après la publication, ou selon les conditions exigées par les prix ou les accords de soutien, à condition que l'investigateur demandeur signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique (IRB) ainsi qu'un examen par le Conseil de stratégie de partage des données (DSSB) de NYU Langone. Les demandes doivent être adressées à : lucia.muzzarelli@nyulangone.org. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov uniquement selon les exigences des réglementations fédérales ou des prix et accords de soutien.

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article, ou selon les conditions des bourses et accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'investigateur qui a proposé d'utiliser les données aura accès sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à lucia.muzzarelli@nyulangone.org Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct du CÉR ainsi qu'un examen du DSSB de NYU Langone.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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