Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aspirin-adagolás terhesség alatt

2026. május 15. frissítette: NYU Langone Health

Aszpirin adagolása és vérlemezkék fenotípusa a terhesség alatt

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a vérlemezkék fenotípusát az aszpirin adagolása alapján olyan terhes betegeknél, akiknek preeklampszia kialakulására veszélyeztetettek, és naponta kétszer 81 mg aszpirint szednek. Vérvételre kerül sor körülbelül 4 héttel az aszpirin kezdése után, hogy a betegek terhessége alatt a vérlemezkék fenotípusát értékeljék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Terhes személyek 17. hét előtt
  • Pre- és perinatális ellátás az NYU Langone Health Szülészeti és Nőgyógyászati Társaságnál
  • Életkor 18-50 év
  • Egyedülálló életképes magzat
  • Terhes betegek, akiknél magas a preeklampszia kockázata: A preeklampszia aspirinos profilaxisára vonatkozó USPSTF ajánlásnak megfelelő betegek klinikai kockázati tényezők alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Glükóz terheléses teszt (GCT) alatt állók a vérvétel időpontjában
  • Aspirin allergia vagy intolerancia
  • Antitrombotikus vagy antiaggregáns terápia
  • Anémia (hemoglobin <10 g/dl) vagy trombocitopenia (trombocitaszám <100 000), vagy trombocitózis (trombocitaszám >600 000)
  • Ismert vérzékenységi hajlam
  • NYU-n kívül tervezett szülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aspirin kétszeri napi adagolása
A résztvevők 4 héten keresztül naponta kétszer 81 mg aszpirint fognak bevenni szájon át (összesen 162 mg), majd visszatérnek a kezelőorvosuk által előírt adagolási rendhez.
Drog: Aszpirin
81 mg naponta kétszer (összesen 162 mg)
Más nevek:
  • Acetilszalicilsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérlemezke-aggregáció mérése fényátviteli aggregometriával (LTA) értékelve
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel az aszpirin kezdése után
Alapvonal, 4 héttel az aszpirin kezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerum-tromboxán változás
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel az aszpirin kezdése után
Alapvonal, 4 héttel az aszpirin kezdése után
Változás a teljes vérképben
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel az aszpirin kezdése után
Alapvonal, 4 héttel az aszpirin kezdése után
Átlagos trombocita térfogat (MPV) változása
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel az aszpirin szedésének megkezdése után
Alapvonal, 4 héttel az aszpirin szedésének megkezdése után
A trombociták eloszlási szélességének (PDW) változása
Időkeret: Kiindulási érték, 4 héttel az aszpirin kezdése után
Kiindulási érték, 4 héttel az aszpirin kezdése után
Változás a trombokrit (PCT) szintjében
Időkeret: Kiindulási érték, 4 héttel az aszpirin szedésének megkezdése után
Kiindulási érték, 4 héttel az aszpirin szedésének megkezdése után
Az Élet Lényeges 8 kérdőív változása
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel az aszpirin kezdése után
Az Élet 8 alapvető eleme (LE8) az Amerikai Szívszövetség által kifejlesztett kardiovaszkuláris egészségi pontozási rendszer, amely 0-tól 100-ig értékeli az egészségi állapotot az étrend, a fizikai aktivitás, a dohányzás, az alvás, a BMI, a koleszterin, a vércukor és a vérnyomás alapján. A pontszámok 80-100 között magas kardiovaszkuláris egészséget, 50-79 között mérsékeltet, 50 alatt pedig alacsony egészségi szintet jelentenek. A 100 pontos eredmény az ideális, míg a 0 pont a legalacsonyabb egészségi állapotot reprezentálja, például súlyos, kontrollálatlan kockázati tényezők esetén.
Alapvonal, 4 héttel az aszpirin kezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-01684

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatás végső adatkészletéből származó személyazonosságot nem feltáró résztvevői adatokat indokolt kérésre megosztjuk a publikációt követő 9–36 hónapon belül, vagy ahogy azt a díjak vagy támogató megállapodások feltételei előírják, feltéve, hogy a kérelmező kutató adathasználati megállapodást köt az NYU Langone Health intézménnyel. Az adatmegosztás ezen esete külön IRB felülvizsgálatot, valamint az NYU Langone Adatmegosztási Stratégiai Tanácsának (DSSB) felülvizsgálatát is megköveteli. A kérelmeket a következő címre kell irányítani: lucia.muzzarelli@nyulangone.org. A protokoll és a statisztikai elemzési terv csak a szövetségi előírások vagy a támogató díjak és megállapodások által megkövetelt módon kerül közzétételre a Clinicaltrials.gov oldalon.

IPD megosztási időkeret

A cikk közzétételétől számított 9. hónaptól kezdődően, a 36. hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételei szerint szükséges időtartamig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat felhasználni kívánó kutató számára ésszerű kérés esetén hozzáférést biztosítunk. A kéréseket a lucia.muzzarelli@nyulangone.org címre kell irányítani. A hozzáféréshez az adatokat kérőknek alá kell írniuk egy adathozzáférési megállapodást. Ez az adatmegosztási eset külön IRB felülvizsgálatot, valamint az NYU Langone DSSB felülvizsgálatát is megköveteli.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel