Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозировка аспирина при беременности

15 мая 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Дозировка аспирина и фенотип тромбоцитов при беременности

Цель данного исследования — оценить фенотипы тромбоцитов на основе дозировки аспирина у беременных пациенток с риском развития преэклампсии, принимающих аспирин по 81 мг два раза в день. Образцы крови будут собраны примерно через 4 недели после начала приема аспирина для оценки фенотипа тромбоцитов во время беременности у пациенток.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины до 17 недель
  • Пренатальное наблюдение в NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Возраст 18-50 лет
  • Одноплодная жизнеспособная беременность
  • Беременные пациентки с высоким риском преэклампсии: Пациентки, соответствующие рекомендациям USPSTF по аспириновой профилактике преэклампсии на основе клинических факторов риска.

Критерии исключения:

  • Прохождение теста на толерантность к глюкозе (ТТГ) во время забора крови
  • Аллергия или непереносимость аспирина
  • Антитромботическая или антиагрегантная терапия
  • Анемия (гемоглобин <10 г/дл) или тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100 000), или тромбоцитоз (количество тромбоцитов >600 000)
  • Известный геморрагический диатез
  • Планируемые роды вне NYU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дважды в день прием Аспирина
Участники будут принимать 81 мг аспирина перорально дважды в день (всего 162 мг) в течение 4 недель, а затем вернутся к режиму дозирования, назначенному по усмотрению их лечащего врача.
Лекарство: Аспирин
81 мг два раза в день (162 мг всего)
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели агрегации тромбоцитов, оцененные с помощью агрегометрии по светопропусканию (LTA)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после начала приема аспирина
Исходный уровень, через 4 недели после начала приема аспирина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тромбоксана в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после начала приема аспирина
Исходный уровень, 4 недели после начала приема аспирина
Изменение общего анализа крови
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после начала приема аспирина
Исходный уровень, через 4 недели после начала приема аспирина
Изменение среднего объема тромбоцитов (MPV)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после начала приема аспирина
Исходный уровень, 4 недели после начала приема аспирина
Изменение ширины распределения тромбоцитов (PDW)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после начала приема аспирина
Исходный уровень, 4 недели после начала приема аспирина
Изменение тромбокрита (PCT)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после начала приема аспирина
Исходный уровень, через 4 недели после начала приема аспирина
Изменение в опроснике «Восемь основных элементов жизни»
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после начала приема аспирина
«Жизненно важные 8» (LE8) — это система оценки сердечно-сосудистого здоровья от Американской кардиологической ассоциации, которая оценивает здоровье от 0 до 100 на основе диеты, активности, курения, сна, ИМТ, холестерина, уровня сахара в крови и артериального давления. Оценки 80–100 указывают на высокое сердечно-сосудистое здоровье, 50–79 — на умеренное, а ниже 50 — на низкое. Оценка 100 является идеальной, а 0 представляет наихудшее состояние здоровья, например, наличие тяжелых, неконтролируемых факторов риска.
Исходный уровень, 4 недели после начала приема аспирина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-01684

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 до 36 месяцев после публикации или в соответствии с условиями наград или поддерживающих соглашений, при условии, что запрашивающий исследователь заключит соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения Советом по стратегии обмена данными NYU Langone (DSSB).
Запросы следует направлять по адресу: lucia.muzzarelli@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут размещены на сайте Clinicaltrials.gov
только в соответствии с требованиями федерального регулирования или поддерживающих наград и соглашений.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или по требованию условий наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу. Запросы следует направлять на lucia.muzzarelli@nyulangone.org Для получения доступа заявители на данные должны подписать соглашение о доступе к данным. Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения DSSB NYU Langone.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться