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Dosaggio dell'Aspirina in Gravidanza

15 maggio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Dosaggio di Aspirina e Fenotipo Piastrinico in Gravidanza

Lo scopo di questo studio è valutare i fenotipi piastrinici basati sul dosaggio di aspirina in pazienti gravide a rischio di sviluppare preeclampsia che assumono 81 mg di aspirina due volte al giorno. I campioni di sangue saranno raccolti circa 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina per valutare il fenotipo piastrinico durante la gravidanza nelle pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone in gravidanza prima delle 17 settimane
  • Cure prenatali presso NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Età 18-50 anni
  • Gravidanza singola vitale
  • Pazienti in gravidanza ad alto rischio di preeclampsia: Pazienti che soddisfano la raccomandazione USPSTF per la profilassi con aspirina per la preeclampsia in base a fattori di rischio clinici.

Criteri di esclusione:

  • Sottoporsi al test di tolleranza al glucosio (GCT) al momento del prelievo di sangue
  • Allergia o intolleranza all'aspirina
  • Terapia antitrombotica o antiaggregante piastrinica
  • Anemia (emoglobina <10 g/dl) o trombocitopenia (conta piastrinica <100.000), o trombocitosi (conta piastrinica >600.000)
  • Diatesi emorragica nota
  • Parto pianificato al di fuori di NYU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dosaggio due volte al giorno di Aspirina
I partecipanti assumeranno 81 mg di Aspirina per via orale, due volte al giorno (162 mg in totale) per 4 settimane, per poi tornare al dosaggio prescritto dal medico curante.
Droga: Aspirina
81mg due volte al giorno (162mg totale)
Altri nomi:
  • Acido acetilsalicilico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni dell'aggregazione piastrinica valutate mediante Aggregometria a Trasmissione di Luce (LTA)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina
Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del trombossano sierico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'aspirina
Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'aspirina
Variazione dell'emocromo completo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina
Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina
Variazione del Volume Piastrinico Medio (MPV)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina
Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina
Variazione dell'Ampiezza di Distribuzione Piastrinica (PDW)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'aspirina
Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'aspirina
Variazione dell'ematocrito piastrinico (PCT)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina
Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di aspirina
Modifica nel questionario Life's Essential 8
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'aspirina
Life's Essential 8 (LE8) è un sistema di valutazione della salute cardiovascolare dell'American Heart Association che assegna un punteggio da 0 a 100 in base a dieta, attività fisica, fumo, sonno, BMI, colesterolo, glicemia e pressione sanguigna. Un punteggio di 80-100 indica un'elevata salute cardiovascolare, 50-79 è moderata e sotto 50 è bassa. Un punteggio di 100 è ideale, mentre 0 rappresenta la condizione di salute più bassa, come fattori di rischio gravi e non controllati.
Baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'aspirina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-01684

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti de-identificati provenienti dal dataset di ricerca finale saranno condivisi su richiesta ragionevole a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione o come richiesto da una condizione dei premi o degli accordi di supporto, a condizione che il ricercatore richiedente stipuli un accordo di utilizzo dei dati con NYU Langone Health. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB nonché una revisione da parte del Data Sharing Strategy Board (DSSB) di NYU Langone. Le richieste devono essere indirizzate a: lucia.muzzarelli@nyulangone.org. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno pubblicati su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla regolamentazione federale o dai premi e accordi di supporto.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o secondo quanto richiesto dalle condizioni dei premi e degli accordi che sostengono la ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso su richiesta ragionevole. Le richieste devono essere indirizzate a lucia.muzzarelli@nyulangone.org Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB, nonché una revisione da parte del DSSB della NYU Langone.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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