Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie aspiryny w ciąży

15 maja 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Dawkowanie aspiryny i fenotyp płytek krwi w ciąży

Celem tego badania jest ocena fenotypów płytek krwi w zależności od dawkowania aspiryny u ciężarnych pacjentek z grupy ryzyka rozwoju stanu przedrzucawkowego, które przyjmują 81 mg aspiryny dwa razy dziennie. Próbki krwi zostaną pobrane około 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny w celu oceny fenotypu płytek krwi podczas ciąży u pacjentek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w ciąży przed 17. tygodniem
  • Opieka prenatalna w NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Wiek 18-50 lat
  • Pojedyncza żywa ciąża
  • Pacjentki w ciąży z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego: Pacjentki spełniające zalecenie USPSTF dotyczące profilaktyki kwasem acetylosalicylowym stanu przedrzucawkowego na podstawie czynników ryzyka klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeprowadzanie testu obciążenia glukozą (GCT) w momencie pobierania krwi
  • Alergia lub nietolerancja na kwas acetylosalicylowy
  • Terapia przeciwzakrzepowa lub przeciwpłytkowa
  • Niedokrwistość (hemoglobin <10 g/dl) lub małopłytkowość (liczba płytek <100 000) lub nadpłytkowość (liczba płytek >600 000)
  • Znana skaza krwotoczna
  • Planowany poród poza NYU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwukrotne dzienne dawkowanie Aspiryny
Uczestnicy będą przyjmować 81 mg aspiryny doustnie, dwa razy dziennie (łącznie 162 mg) przez 4 tygodnie, a następnie wrócą do schematu dawkowania zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Lek: Aspiryna
81 mg dwa razy dziennie (łącznie 162 mg)
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary agregacji płytek oceniane za pomocą agregometrii transmisyjnej (LTA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po rozpoczęciu stosowania aspiryny
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po rozpoczęciu stosowania aspiryny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stężeniu tromboksanu w surowicy
Ramy czasowe: Początkowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu stosowania aspiryny
Początkowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu stosowania aspiryny
Zmiana w pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny
Zmiana średniej objętości płytek krwi (MPV)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny
Zmiana szerokości rozkładu płytek krwi (PDW)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny
Linia podstawowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny
Zmiana w płytkokrycie (PCT)
Ramy czasowe: Linia początkowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny
Linia początkowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania aspiryny
Zmiana w kwestionariuszu Life's Essential 8
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po rozpoczęciu stosowania aspiryny
Life's Essential 8 (LE8) to system oceny zdrowia sercowo-naczyniowego Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, który ocenia zdrowie w skali od 0 do 100 na podstawie diety, aktywności, palenia tytoniu, snu, BMI, cholesterolu, poziomu cukru we krwi i ciśnienia krwi. Wyniki powyżej 80 wskazują na wysokie zdrowie sercowo-naczyniowe, 50-79 to poziom umiarkowany, a poniżej 50 to niski. Wynik 100 jest idealny, natomiast 0 reprezentuje najniższy stan zdrowia, taki jak poważne, niekontrolowane czynniki ryzyka.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po rozpoczęciu stosowania aspiryny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01684

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zbioru danych badawczych zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z wymogami nagród lub umów wspierających, pod warunkiem, że badacz składający wniosek podpisze umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagała oddzielnej recenzji przez komisję etyki (IRB), a także recenzji przez Radę ds. Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone.
Wnioski należy kierować na adres: lucia.muzzarelli@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov
tylko w wymaganych przypadkach przez przepisy federalne lub wspierające nagrody i umowy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z wymaganiami warunków nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, otrzyma dostęp po złożeniu uzasadnionego wniosku. Wnioski należy kierować na adres lucia.muzzarelli@nyulangone.org Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych. Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać oddzielnego przeglądu przez komisję bioetyczną (IRB) oraz przeglądu przez DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj