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Dosagem de Aspirina na Gravidez

15 de maio de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

Dosagem de Aspirina e Fenótipo Plaquetário na Gravidez

O objetivo deste estudo é avaliar fenótipos plaquetários com base na dosagem de aspirina em pacientes grávidas com risco de desenvolver pré-eclâmpsia que estão a tomar 81mg duas vezes por dia de aspirina. As amostras de sangue serão recolhidas aproximadamente 4 semanas após o início da aspirina para avaliar o fenótipo plaquetário durante a gravidez nos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pessoas grávidas antes das 17 semanas
  • Cuidados pré-natais na NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Gestação única viável
  • Pacientes grávidas com alto risco de pré-eclâmpsia: Pacientes que cumprem a recomendação da USPSTF para profilaxia com aspirina para pré-eclâmpsia com base em fatores de risco clínicos.

Critérios de Exclusão:

  • Submeter-se ao teste de tolerância à glicose (TTG) no momento da colheita de sangue
  • Alergia ou intolerância à aspirina
  • Terapia antitrombótica ou antiplaquetária
  • Anemia (hemoglobina <10 g/dl) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas <100.000), ou trombocitose (contagem de plaquetas >600.000)
  • Diátese hemorrágica conhecida
  • Parto planeado fora da NYU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dosagem de Aspirina duas vezes ao dia
Os participantes tomarão 81 mg de Aspirina por via oral, duas vezes ao dia (total de 162 mg) durante 4 semanas e, em seguida, retomarão o regime posológico conforme prescrito pelo critério do seu médico assistente.
Medicamento: Aspirina
81 mg duas vezes por dia (162 mg no total)
Outros nomes:
  • Ácido acetilsalicílico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de agregação plaquetária avaliadas por Agregometria de Transmissão de Luz (LTA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o início da aspirina
Linha de base, 4 semanas após o início da aspirina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tromboxano sérico
Prazo: Baseline, 4 semanas após o início da aspirina
Baseline, 4 semanas após o início da aspirina
Alteração no hemograma completo
Prazo: Linha de base, 4 semanas após início de aspirina
Linha de base, 4 semanas após início de aspirina
Alteração no Volume Plaquetário Médio (MPV)
Prazo: Linha de base, 4 semanas após início de aspirina
Linha de base, 4 semanas após início de aspirina
Alteração na Amplitude de Distribuição Plaquetária (PDW)
Prazo: Baseline, 4 semanas após o início da aspirina
Baseline, 4 semanas após o início da aspirina
Alteração do Plateletcrit (PCT)
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o início da aspirina
Linha de base, 4 semanas após o início da aspirina
Alteração no questionário Life's Essential 8
Prazo: Baseline, 4 semanas após o início da aspirina
O Life's Essential 8 (LE8) é um sistema de pontuação da saúde cardiovascular da American Heart Association que avalia a saúde de 0 a 100 com base na dieta, atividade, tabagismo, sono, IMC, colesterol, açúcar no sangue e pressão arterial.
Pontuações acima de 80 indicam saúde cardiovascular alta, 50-79 é moderada e abaixo de 50 é baixa.
Uma pontuação de 100 é ideal, enquanto 0 representa a condição de saúde mais baixa, como fatores de risco graves e não controlados.
Baseline, 4 semanas após o início da aspirina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-01684

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes do conjunto de dados de investigação final serão partilhados mediante pedido fundamentado, a partir de 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por uma condição de prémios ou acordos de suporte, desde que o investigador solicitante celebre um acordo de utilização de dados com a NYU Langone Health.
Esta partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela comissão de ética, bem como uma revisão pelo Conselho de Estratégia de Partilha de Dados (DSSB) da NYU Langone.
Os pedidos devem ser dirigidos a: lucia.muzzarelli@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou por prémios e acordos de suporte.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir dos 9 meses e até aos 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante pedido fundamentado. Os pedidos devem ser dirigidos a lucia.muzzarelli@nyulangone.org Para obter acesso, os requerentes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados. Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada da CEIC, bem como uma revisão do DSSB da NYU Langone.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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