Dosis de Aspirina durante el Embarazo
15 de mayo de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Dosificación de Aspirina y Fenotipo Plaquetario en el Embarazo
El propósito de este estudio es evaluar los fenotipos plaquetarios en función de la dosis de aspirina en pacientes embarazadas con riesgo de desarrollar preeclampsia que están tomando 81 mg de aspirina dos veces al día.
Se recolectarán muestras de sangre aproximadamente 4 semanas después del inicio de la aspirina para evaluar el fenotipo plaquetario durante el embarazo en pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina A. Penfield, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-754-2700
- Correo electrónico: Christina.Penfield@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucia Muzzarelli
- Número de teléfono: 646-754-2760
- Correo electrónico: Lucia.Muzzarelli@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas embarazadas antes de las 17 semanas
- Atención prenatal en NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
- Edad de 18 a 50 años
- Gestación única viable
- Pacientes embarazadas con alto riesgo de preeclampsia: Pacientes que cumplen la recomendación de la USPSTF para la profilaxis con aspirina para la preeclampsia basada en factores de riesgo clínicos.
Criterios de exclusión:
- Realización de la prueba de tolerancia a la glucosa (GCT) en el momento de la extracción de sangre
- Alergia o intolerancia a la aspirina
- Terapia antitrombótica o antiagregante plaquetaria
- Anemia (hemoglobina <10 g/dl) o trombocitopenia (recuento de plaquetas <100.000), o trombocitosis (recuento de plaquetas >600.000)
- Diátesis hemorrágica conocida
- Parto planificado fuera de NYU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dosificación dos veces al día de Aspirina
Los participantes tomarán 81 mg de Aspirina por vía oral, dos veces al día (162 mg en total) durante 4 semanas y luego volverán al régimen de dosificación según lo prescrito por el criterio de su médico tratante.
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81mg dos veces al día (162mg total)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medidas de agregación plaquetaria evaluadas mediante Agregometría por Transmisión de Luz (LTA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de iniciar la aspirina
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Línea de base, 4 semanas después de iniciar la aspirina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tromboxano sérico
Periodo de tiempo: Basal, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Basal, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Cambio en el hemograma completo
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Línea base, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Cambio en el Volumen Plaquetario Medio (MPV)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Baseline, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Cambio en la amplitud de distribución de plaquetas (PDW)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Línea base, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Cambio en el plaquetocrito (PCT)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Baseline, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Cambio en el cuestionario Life's Essential 8
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Life's Essential 8 (LE8) es un sistema de puntuación de salud cardiovascular de la American Heart Association que evalúa la salud de 0 a 100 según la dieta, la actividad, el tabaquismo, el sueño, el IMC, el colesterol, el azúcar en sangre y la presión arterial.
Una puntuación de 80 a 100 indica una salud cardiovascular alta, de 50 a 79 es moderada y por debajo de 50 es baja.
Una puntuación de 100 es ideal, mientras que 0 representa la condición de salud más baja, como factores de riesgo graves y no controlados.
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Línea de base, 4 semanas después del inicio de la aspirina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-01684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes anonimizados del conjunto de datos final de la investigación se compartirán a petición razonable a partir de los 9 a 36 meses después de la publicación o según lo exija una condición de los premios o acuerdos de apoyo, siempre que el investigador solicitante firme un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada por parte del IRB, así como una revisión por parte del Consejo de Estrategia de Intercambio de Datos (DSSB) de NYU Langone.
Las solicitudes deben dirigirse a: lucia.muzzarelli@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov
solo según lo exija la normativa federal o los premios y acuerdos de apoyo.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los 9 meses y hasta los 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a lucia.muzzarelli@nyulangone.org
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada por el CEI, así como una revisión por parte del DSSB de NYU Langone.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .