Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirin-dosering under svangerskap

15. mai 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Aspirin-dosering og blodplatefenotype under svangerskap

Formålet med denne studien er å vurdere blodplaterfenotyper basert på dosering av aspirin hos gravide pasienter med risiko for utvikling av preeklampsi som tar 81 mg to ganger daglig aspirin. Blodprøver vil bli samlet inn omtrent 4 uker etter start av aspirin for å evaluere blodplaterfenotypen under svangerskapet hos pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide personer før 17. uke
  • Fødselsomsorg ved NYU Langone Health Obstetrics and Gynecology Associates
  • Alder 18-50 år
  • Enkelt levedyktig svangerskap
  • Gravide pasienter med høy risiko for preeklampsi: Pasienter som oppfyller USPSTF-anbefaling for aspirinprofylakse mot preeklampsi basert på kliniske risikofaktorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Under gjennomføring av glukoseutfordringstest (GCT) ved tidspunktet for blodprøvetaking
  • Allergi eller intoleranse mot aspirin
  • Antitrombotisk eller antiplatelet behandling
  • Anemi (hemoglobin <10 g/dl) eller trombocytopeni (platelettall <100.000), eller trombocytose (platelettall >600.000)
  • Kjent hemoragisk diatese
  • Planlagt fødsel utenfor NYU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: To ganger daglig dosering av Aspirin
Deltakere vil ta 81 mg Aspirin oralt, to ganger daglig (162 mg totalt) i 4 uker, og deretter gå tilbake til doseringsregimet som foreskrevet etter behandlende leges skjønn.
Legemiddel: Aspirin
81 mg to ganger daglig (162 mg totalt)
Andre navn:
  • Acetylsalisylsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger av blodplateaggregering vurdert ved Lys Transmisjons Aggregometri (LTA)
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter påstart av aspirin
Baseline, 4 uker etter påstart av aspirin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum tromboxan
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter start av aspirin
Baseline, 4 uker etter start av aspirin
Endring i fullstendig blodtelling
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter påbegynnelse av aspirin
Baseline, 4 uker etter påbegynnelse av aspirin
Endring i gjennomsnittlig trombocytvolum (MPV)
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter påstart av aspirin
Baseline, 4 uker etter påstart av aspirin
Endring i blodplatemålerens breddefordeling (PDW)
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter påbegynnelse av aspirin
Baseline, 4 uker etter påbegynnelse av aspirin
Endring i Plateletkrit (PCT)
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter innledning av aspirin
Baseline, 4 uker etter innledning av aspirin
Endring i Life's Essential 8-spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter start av aspirin
Life's Essential 8 (LE8) er et kardiovaskulært helsescoring-system fra American Heart Association som rangerer helse fra 0 til 100 basert på kosthold, aktivitet, røyking, søvn, BMI, kolesterol, blodsukker og blodtrykk. Poengsummer indikerer høy kardiovaskulær helse, 50-79 er moderat, og under 50 er lav. En poengsum på 100 er ideell, mens 0 representerer den laveste helsetilstanden, for eksempel alvorlige, ukontrollerte risikofaktorer.
Baseline, 4 uker etter start av aspirin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-01684

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte deltakerdata fra den endelige forskningsdatabasen vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som kreves av tildelingsvilkår eller støtteavtaler, forutsatt at den forespørende forskeren inngår en dataavtale med NYU Langone Health. Denne formen for datadeling vil også kreve separat IRB-vurdering samt vurdering fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Forespørsler skal rettes til: lucia.muzzarelli@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli lagt ut på Clinicaltrials.gov kun som kreves av føderal forskrift eller støttende tildelinger og avtaler.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til 36 måneder etter artikkelpublisering, eller etter krav fra betingelser i støtteavtaler og priser som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskeren som foreslo å bruke dataene, vil få tilgang på rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til lucia.muzzarelli@nyulangone.org For å få tilgang, må forespørrere om data signere en datatilgangsavtale. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere