Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirin-dosering under graviditet

15. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Aspirin-dosering og trombocyt-fænotype under graviditet

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere trombocytfenotyper baseret på aspirindosering hos gravide patienter med risiko for udvikling af preeklampsi, som tager 81 mg to gange dagligt aspirin. Blodprøver indsamles cirka 4 uger efter påbegyndelse af aspirin for at evaluere trombocytfenotypen under graviditeten hos patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide personer før 17. uge
  • Prænatal pleje hos NYU Langone Health Obstetrik og Gynækologi Associates
  • Alder 18-50 år
  • Enkelt levedygtig graviditet
  • Gravide patienter med høj risiko for preeklampsi: Patienter, der opfylder USPSTF-anbefalingen om aspirinprophylakse for preeklampsi baseret på kliniske risikofaktorer.

Eksklusionskriterier:

  • Underkastes glukoseudfordringstest (GCT) på tidspunktet for blodprøvetagning
  • Allergi eller intolerance over for aspirin
  • Antitrombotisk eller antipladebehandling
  • Anæmi (hæmoglobin <10 g/dl) eller trombocytopeni (pladeantal <100.000), eller trombocytose (pladeantal >600.000)
  • Kendt hæmoragisk diatese
  • Planlagt fødsel uden for NYU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: To gange daglig dosering af Aspirin
Deltagerne vil indtage 81mg Aspirin oralt, to gange dagligt (162mg i alt) i 4 uger og vende derefter tilbage til doseringsregimet som foreskrevet af deres behandlende læges skøn.
Medicin: Aspirin
81 mg to gange dagligt (162 mg i alt)
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af blodpladeaggregering vurderet ved Light Transmission Aggregometry (LTA)
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter indledning af aspirin
Baseline, 4 uger efter indledning af aspirin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum tromboxan
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter igangsættelse af aspirin
Baseline, 4 uger efter igangsættelse af aspirin
Ændring i fuldstændigt blodtal
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter påbegyndelse af aspirin
Baseline, 4 uger efter påbegyndelse af aspirin
Ændring i gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV)
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter påbegyndelse af aspirin
Baseline, 4 uger efter påbegyndelse af aspirin
Ændring i blodpladefordelingsbredde (PDW)
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter påbegyndelse af aspirin
Baseline, 4 uger efter påbegyndelse af aspirin
Ændring i trombokrit (PCT)
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter indledning af aspirin
Baseline, 4 uger efter indledning af aspirin
Ændring i Life's Essential 8-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter påbegyndelse af aspirin
Life's Essential 8 (LE8) er et kardiovaskulært sundhedsscoring-system fra American Heart Association, der bedømmer sundhed fra 0 til 100 baseret på kost, aktivitet, rygning, søvn, BMI, kolesterol, blodsukker og blodtryk. Scores indikerer høj kardiovaskulær sundhed, 50-79 er moderat, og under 50 er lav. En score på 100 er ideel, mens 0 repræsenterer den laveste sundhedstilstand, såsom alvorlige, ukontrollerede risikofaktorer.
Baseline, 4 uger efter påbegyndelse af aspirin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt ved rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter publicering eller som krævet af en betingelse for priser eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende forsker indgår en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Anmodninger skal rettes til: lucia.muzzarelli@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive lagt ud på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal regulering eller støttepriser og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og afsluttende 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse i priser og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang ved rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til lucia.muzzarelli@nyulangone.org For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner